חדשות

תוצאות מבטיחות למשלב Encorafenib עם Cetuximab ו-Binimetinb בחולים עם סרטן מעי גס גרורתי ומוטאציית BRAF V600E (מתוך N Engl J Med)

25/10/2019

 

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משלב Encorafenib עם Cetuximab ו-Binimetinb בחולים עם סרטן מעי גס גרורתי ומוטאציית BRAF V600E הוביל להארכה משמעותית של ההישרדות הכוללת ושיעורי תגובה גבוהים יותר לטיפול, בהשוואה לטיפול הסטנדרטי.

 

החוקרים השלימו מחקר בתווית-פתוחה, בשלב 3, אשר כלל 665 חולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי ועדות למוטאציית BRAF V600E, עם עדות להתקדמות המחלה לאחר טיפול קודם. החולים חולקו באקראי ביחס 1:1:1 לטיפול ב- Encorafenib עם Cetuximab ו-Binimetinb (טיפול משולש); משלב Encorafenib עם Cetuximab (טיפול כפול); או טיפול לפי בחירת החוקרים ב-Cetuximab ו-Irinotecan, או Cetuximab ו-FOLFIRI (קבוצת ביקורת).

 

תוצאי הסיום העיקריים כללו את שיעורי הישרדות כוללים ושיעורי תגובה אובייקטיבית בקבוצת הטיפול המשולש, בהשוואה לקבוצת הביקורת. תוצא סיום משני כלל את ההישרדות הכוללת עם טיפול כפול, בהשוואה לקבוצת הביקורת. כעת מדווחים החוקרים על ניתוח הביניים.

 

חציון ההישרדות הכולל עמד על 9.0 חודשים בקבוצת הטיפול המשולש ועל 5.4 חודשים בקבוצת הביקורת (יחס סיכון לתמותה של 0.52, p<0.001). שיעורי התגובה עמדו על 26% בקבוצת הטיפול המשולש ועל 2% בקבוצת הביקורת (p<0.001). חציון ההישרדות הכוללת בקבוצת הטיפול הכפול עמדו על 8.4 חודשים (יחס סיכון לתמותה בהשוואה לקבוצת הביקורת עמד על 0.60, p<0.001).

 

אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-58% מהחולים בקבוצת הטיפול המשולש, ב-50% מהחולים בקבוצת הטיפול הכפול וב-61% מהחולים בקבוצת הביקורת.

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי משלב Encorafenib עם Cetuximab ו-Binimetinb הוביל לשיפור ההישרדות הכוללת ושיעורי תגובה גבוהים יותר מטיפול סטנדרטי בחולים עם סרטן מעי גס גרורתי ומוטאציית BRAF V600E.

 

N Engl J Med 2019; 381:1632-1643

 

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<