חדשות

טיפול אחזקה ב-Azacitidine עשוי לשפר הישרדות כוללת של חולים עם AML בהפוגה (מתוך כנס ה-ASH)

12/12/2019

 

בפעם הראשונה, ישנה טיפול אחזקה זמין לחולים עם Acute Myeloid Leukemia (AML) בהפוגה, העשוי להביא לשיפור ההישרדות הכוללת – פורמולה פומית חדשה של תרופה ישנה, Azacitidine. במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Hematology הסבירו החוקרים כי מתן פומי של Azacitidine עשוי לשמש כאפשרות טיפול סטנדרטית בחולים עם AML בהפוגה.

 

מחקר QUAZAR AML-001 כלל 472 חולים עם AML בסיכון ציטוגנטי גרוע או בינוני, אשר היו בהפוגה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול פומי ב-Azacitidine במינון 200 מ"ג בימים 1-14 של מחזור בן 28 ימים (278 חולים) או פלסבו תואם (274 חולים). הטיפול נמשך ללא הגבלה עד ספירת בלאסטים של מעל 15% או הופעת רעילות בלתי-מתקבלת או השתלה.

 

לאחר חציון מעקב של 41.2 חודשים, חציון משך ההישרדות הכוללת היה ארוך יותר משמעותית בחולים בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (24.7 חודשים לעומת 14.8 חודשים, יחס סיכון של 0.69, p<0.0009).

 

משך הישרדות ללא-הישנות היה גם כן ארוך יותר עם טיפול פומי ב-Azacitidine (10.2 חודשים לעומת 4.8 חודשים, יחס סיכון של 0.65, p<0.0001).

 

חולים בקבוצת ההתערבות דיווחו על שיעור גבוה יותר של אירועים חריגים במערכת העיכול, דוגמת בחילות (65% לעומת 24%), הקאות (60% לעומת 10%) ושלשול (50% לעומת 22%), כמו גם שכיחות גבוהה יותר של ציטופניה. אירועים חריגים בדרגה 3 או 4 כללו בעיקר נויטרופניה (41% בקבוצת ההתערבות ו-24% בקבוצת הפלסבו), תרומבוציטופניה (23% לעומת 22%) ואנמיה (14% לעומת 13%).

 

החוקרים מסבירים כי למרות הממצאים התומכים במתן טיפול אחזקה ב-Azacitidine, עדיין קשה לשכנע את החולים לטיפול, בעיקר את הקשישים, לאור הצורך במתן טיפול אחזקה לעד. הרעילות של תרופה הניתנת לעד מהווה סוגיה חשובה ומרבית הקשישים אינם יכולים להתמודד אף עם בחילה או שלשול בדרגה 1 או 2 בטווח הארוך.

 

המומחים מסבירים כי דרושים נתונים לאורך תקופת מעקב ממושכת יותר.

 

מתוך כנס ה-ASH

 

לידיעה במדסקייפ

 

 

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<