מטא-אנליזה שפורסמה ב-Lancet Haematologyבחנה את תוצאותיו של טיפול anti-CD19 CAR T-cell במטופלים עם לוקמיה לימפוציטית חריפה של תאי B (חוזרת או רפרקטורית). מבנים שונים של anti-CD19 CAR T-cell נבחנו עד היום וקיים שוני גדול מאוד בתוצאות שהתקבלו במחקרים השונים. מטרת החוקרים הייתה לנתח באופן שיטתי את תוצאות הטיפול בחולים עם לוקמיה לימפוציטית חריפה שטופלו ב- anti-CD19 CAR T-cells ולזהות את הגורמים הקשורים להבדלים בתוצאות. החוקרים הראו כי anti-CD19 CAR T-cells הוא טיפול אפשרי בחולים עם לוקמיה לימפוציטית חריפה חוזרת או רפרקטורית.
החוקרים ערכו סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של ניסויים קליניים (שפורסמו ושטרם פורסמו) שבחנו את תוצאותיו של טיפול anti-CD19 CAR T-cell במטופלים עם לוקמיה לימפוציטית חריפה של תאי B (חוזרת או רפרקטורית), בוגרים וילדים. התוצאות שנבדקו דווחו בין ה-1 בינואר 2020 ועד ה-14 באפריל 2020 ולא נכללו מחקרים עם שני חולים ומטה. התוצא העיקרי שנבדק במחקר היה שיעור החולים שהיו בהפוגה מלאה לאחר עירוי anti-CD19 CAR T-cells.
מתוך 1160 מחקרים, נמצאו 40 מחקרים פוטנציאליים מתאימים, 35 (88%) מהם עמדו בקריטריונים למחקר ונכללו בניתוח הסופי (סה”כ 953 חולים). שיעור ההפוגה המלאה מהמחלה היה 80% (רווח בר סמך של 95% – 75.5%-84.8%) וההטרוגניות בין המחקרים הייתה בינונית (I2 = 56.96%). בניתוחי תת-הקבוצות, 195 (75%, רווח בר סמך של 95% – 66.9-82.9, I2 = 35.22%) מתוך 263 חולים מבוגרים ו-242 (81%, רווח בר סמך של 95% – 72.9-87.2,I2 = 54.45% ) מתוך 346 חולים ילדים במחקרי השיגו הפוגה מלאה, p = 0.24.
החוקרים מצאו כי ההפוגה המלאה לא נבדלה באופן משמעותי בין anti-CD19 CAR T-cells construct type לבין שיבוט של ScFv (single-chain variable fragment), אך הייתה גבוהה יותר בקרב CAR-T cells ממקור אוטולוגי (נלקחו מהדם של המטופל) (727 מתוך 901 חולים, 83%, 78.5-86.5, I2 = 44.34%), לעומת מקור אלוגני (29 מתוך 52 חולים, 55%, 30.6-79.0, I2 = 62.64%; p = 0.018). 242 (26%, 18.534.1) מתוך 854 חולים פיתחו תסמונת שחרור ציטוקינים בדרגה 3 או חמורה יותר ו-97 (12%, 6.619.2) מתוך 532 פיתחו רעילות עצבית בדרגה 3 או חמורה יותר. לא היה הבדל בשיעור החולים שהגיעו להפוגה מוחלטת, שסבלו מתסמונת שחרור ציטוקינים או רעילות עצבית בין סוגי anti-CD19 CAR T-cells. הסיכון להטיה הוערך כ”נמוך” ב-17 מחקרים וכ”בינוני” ב-18 מחקרים.
החוקרים הגיעו למסקנה כי anti-CD19 CAR T-cells הוא טיפול אפשרי לחולים עם לוקמיה לימפוציטית חריפה חוזרת או רפרקטורית. החוקרים ציינו כי נדרשים מחקרי השוואה לקביעת ההבדלים ביעילות בין סוגים שונים של anti-CD19 CAR T-cells במסגרת לוקמיה לימפוציטית חריפה חוזרת או רפרקטורית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!