המטולוגיה

עידן חדש במיאלומה: טכנולוגיות חדשות ומבטיחות לטיפול בחולים בקווים מתקדמים/מאמר אורח מאת ד”ר נעה לביא

מיאלומה נפוצה הינה מחלה כרונית שבה תאי פלזמה (תאים השייכים למערכת החיסון) עוברים  שינויים גנטיים שהופכים אותם לתאים ממאירים המסנינים את מח העצם. הביטויים של המחלה כוללים בין היתר ירידה ברמת ההמוגלובין בדםאנמיה, שגורמת לעייפות ותשישות, כאבי עצמות על רקע שפעול תאים מפרקי עצם על ידי תאי המיאלומה והיווצרות “חורים” בעצמות (נגעים ליטים). אותם חורים יכולים לגרום גם לשברים פתולוגיים. בנוסף, פגיעה בתפקוד הכלייתי בדרגות שונות ע”ר הפרשת חלבונים מתאי המיאלומה הפוגעים בכליות ונטייה לזיהומים ע”ר דיכוי של מערכת החיסון התקינה בין היתר בשל ירידה ביצור נוגדנים תקינים.

מרבית החולים מאובחנים בעשור השביעי לחיים, אולם יש גם קבוצת מטופלי מיאלומה המאובחנים בגילאים צעירים יותר, סביב גיל 40. בישראל מאובחנים כיום כ- 5000 מטופלים עם מיאלומה נפוצה בכל רגע נתון (בשלבי מחלה שונים), 500 מטופלים חדשים נוספים מדי שנה.

נכון להיום המחלה מוגדרת לרוב כמחלה כרונית ומטרת הטיפולים הינה להביא להפוגה (רמיסיה) עמוקה וממושכת ככל האפשר לצד ניסיון בשימור של איכות החיים של המטופל. כך לדוגמא לאחר קבלת טיפול בקו ראשון המשלב שלוש-ארבע תרופות שונות, הטיפול יופחת לכדי תרופה אחת (טיפול משמר), במטרה לשמר לאורך זמן את התגובה שהושגה עם הטיפול. המטופל ימצא במעקב כל חודש עד שלושה חודשים על מנת לוודא שהמחלה נמצאת בהפוגה ובאם חלה החמרה, המטופל יעבור לקו טיפול שני וכן הלאה.

המהפכה בעולם המיאלומה הביאה לכניסת טיפולים עם יעילות גבוהה כבר מהקווים הראשונים ומטרתם לעכב את החזרה וההתקדמות של המחלה. יחד עם זאת היות ומדובר במחלה כרונית, בסופו של דבר ברוב המטופלים המחלה תשנה ויהיה צורך בקווי טיפול נוספים בעת ההשנויות ולכן יש חשיבות גם לקווי הטיפול המתקדמים למיאלומה נשנית. בשנתיים האחרונות חל פיתוח רב עם פתרונות מתקדמים וחדשניים.

בין החידושים בטיפול במיאלומה בולטת ההתפתחות של הטיפול באימונותרפיה בשנים האחרונות, כאשר לאחרונה פותחו טכנולוגיות שונות של אימונותרפיה נגד סמן על פני תאי המיאלומה הנקרא BCMA. קיימות 3 טכנולוגיות עיקריות בשלבי פיתוח שונים של אימונותרפיה כנגד BCMA הכוללות טיפול בטכנולוגית CART – הינדוס במעבדה של תאי מערכת החיסון שנלקחו מהמטופל, כך שידעו לתקוף את תאי המיאלומה על ידי זיהוי ה-BCMA. טכנולוגיה שניה היא טיפול בנוגדן בי-ספציפי – נוגדן שמצד אחד מתחבר לתאי החיסון ומצד שני ל-BCMA על פני תאי המיאלומה וכך גורם לתאי מערכת החיסון לתקוף את תאי המיאלומה. לבסוף טיפול בנוגדן מצומד רעלן כנגד חלבון BCMA הנצמד לתאי מיאלומה הממאירים ופוגע רק בתאים הספציפיים הללו ע”י שחרור הרעלן באופן ספציפי לתאי המיאלומה. תרופה זו (נוגדן מצומד רעלן) הינה הראשונה מבין הטכנולוגיות שצוינו לעיל שעברה את אישור ה-FDA ו-EMA לטיפול במיאלומה בקו טיפול מתקדם.

בשנה האחרונה התנסינו בארץ בטיפול בנוגדן המצומד לרעלן כנגד חלבון BCMA במטופלי מיאלומה, במסגרת תוכנית חמלה ומטופלים רבים בארץ נחשפו לתרופה הזו שהוכיחה יעילות מרשימה גם בעולם האמיתי מחוץ לתנאי מחקר קליני. התרופה ניתנת כטיפול בודד פעם בשלושה שבועות וללא צורך באשפוז. התרופה מראה יעילות גבוהה כטיפול כתרופה בודדת במטופלים עם מיאלומה לאחר מיצוי כל קווי הטיפול בסל התרופות. הטיפול בעל פרופיל בטיחות גבוה ומאוד נוח למתן גם במטופלים מאוד מבוגרים. ראשית, המטופלים שגופם עייף מסטרואידים וריבוי תרופות, כבר לא נאלצים להתמודד עם ריבוי תופעות לוואי – פעמים רבות יש לחולי מיאלומה מבוגרים גם מחלות רקע ולא תמיד קל להם להתמודד עם משלבי התרופות הניתנות למיאלומה. כאן היה ניתן לתת את הטיפול בסבילות טובה מאוד ולראייה מטופלים שלי, לעיתים כבר מותשים, שפתאום קמו לחיים עם שיעורי תגובה מאוד גבוהים ושיפור באיכות חייהם.

בפרופיל תופעות הלוואי אמנם קיימת שכיחות גבוהה של פגיעה מסוימת בקרנית וטשטוש ראייה, מה שמצריך מעקב של רופא עיניים במיוחד בתחילת הטיפול, יחד עם זאת תופעת הלוואי חולפת בהדרגה ברגע שמפסיקים את נטילת התרופה או מורידים מינון או תדירות המתן ולרוב אין צורך בהפסקת הטיפול. לעתים קרובות בעת שמפסקים זמנית טיפולים שונים למיאלומה בשל תופעות לוואי המחלה יוצאת משליטה. במקרה זה נמצא שלא כך הדבר, גם בחזרה לטיפול לאחר הפסקה ממושכת, המחלה נשמרה בשליטה.

אנחנו חיים בעידן בו חולי מיאלומה מאריכים חיים ויש מטופלים שמגיעים לקווי טיפול מתקדמים. לשמחתנו הרבה, ישנן כיום טכנולוגיות חדשות ומבטיחות לטיפול בקבוצת חולים אלו המראות שיעורי תגובה גבוהים, תגובות ממושכות לטיפול ופרופיל בטיחות גבוה.

הכותבת היא ד”ר נעה לביא, מנהלת שירות מיאלומה, הקריה הרפואית רמב”ם

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • משטר טיפול הכולל Belantamab משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת GSK)

    משטר טיפול הכולל Belantamab משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת GSK)

    משלב Belantamab Mafodotin (בלנרפ) עם Pomalidomide ו-Dexamethasone הוביל להארכת משך הישרדות ללא-התקדמות מחלה, בהשוואה לטיפול סטנדרטי, בחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול תרופתי, כך עולה מנתונים מוקדמים מטעם חברת GSK. מחקר DREAMM-8 הינו מחקר אקראי בשלב 3 שכלל 302 משתתפים לאחר לפחות קו טיפול אחד בעבר כנגד מיאלומה נפוצה, כולל משטר טיפול הכולל […]

  • טיפול ב- Belantamab Mafodotin עדיף על Daratumumab בחולים עם מיאלומה נפוצה (J Clin Oncol)

    טיפול ב- Belantamab Mafodotin עדיף על Daratumumab בחולים עם מיאלומה נפוצה (J Clin Oncol)

    משלב Belantamab Mafodotin עם Bortezomib ו-Dexamethasone הוביל לשיפור חציון משך הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת ב-23 חודשים לעומת מתן Daratumumab עם אותו משלב, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים עם מיאלומה נפוצה בהם תועדה הישנות לעיתים קרובות מפתחים עמידות למשטרי […]

  • טיפול ב- Belantamab משפר הישרדות ללא-התקדמות בחולים עם מיאלומה נפוצה (מתוך הודעת GSK)

    טיפול ב- Belantamab משפר הישרדות ללא-התקדמות בחולים עם מיאלומה נפוצה (מתוך הודעת GSK)

    טיפול ב- Belantamab Mafodotin משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה כאשר ניתן בשילוב עם Bortezomib ו-Dexamethasone כקו-טיפול שני לחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול, כך עולה מתוצאות מוקדמות ממחקר DREAMM-7. המומחים מסבירים כי Belantamab הינו תצמיד תרופה-נוגדן הכולל נוגדן חד-שבטי כנגד B-cell maturation antigen מצומד לתכשיר ציטוטוקסי Auristatin F. מחקר DREAMM-7 הינו מחקר בשלב 3 […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Elranatamab לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Elranatamab לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ לתכשיר הביולוגי Elranatamab לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול. הנוגדן המכוון כנגד BCMA (או B-cell Maturation Antigen) ו-CD3 קיבל מעמד סקירה מועדפת בחודש פברואר ובעבר קיבל מעמד של טיפול פורץ דרך למיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת, כך לפי הודעת חברת פייזר. האישור של […]

  • טיפול ישראלי ניסיוני לסרטן מיאלומה הוביל להפוגה מלאה אצל מחצית מהחולים (הארץ)

    טיפול ישראלי ניסיוני לסרטן מיאלומה הוביל להפוגה מלאה אצל מחצית מהחולים (הארץ)

    בכתבה חדשה ב”הארץ” מדווח עידו אפרתי כי טיפול ניסיוני, המבוסס על טכנולוגית הנדסה תאית CAR-T, הניתן בבית החולים הדסה עין כרם לחולי מיאלומה נפוצה הביא לתוגבה חיובית בלמעלה מ-90% מהחולים, ולהפוגה מלאה אצל מחצית מהם. מאות חולים חדשים מאובחנים מדי שנה בישראל במחלה, רובם מבוגרים בני שבעים או יותר. עד כה קיבלו את הטיפול, שפותח […]

  • האם דיאטה מן הצומח עשויה לשפר את התוצאות בחולים עם מיאלומה נפוצה? (Clin Cancer Res)

    האם דיאטה מן הצומח עשויה לשפר את התוצאות בחולים עם מיאלומה נפוצה? (Clin Cancer Res)

    דיאטה המבוססת על מאכלים מן הצומח עשויה לשפר את תוצאות הטיפול בחולים עם מיאלומה נפוצה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Cancer Research. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קדם-קליניים הציעו קשר אפשרי בין המיקרוביום ובין המהלך הטבעי של מיאלומה. מהמחקרים הקודמים עולה כי המאפיינים של המיקרוביום עשויים להשפיע על הביולוגיה של […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Teclistamab-Cqyv לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Teclistamab-Cqyv לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור מואץ של Teclistamab-Cqyv לטיפול בחולים מסוימים עם מיאלומה נפוצה. ההתוויה תקפה למתן Teclistamab-Cqyv למבוגרים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול אשר קיבלו לפחות ארבעה קווי טיפול קודמים, כולל מעכב פרוטאוזום, תכשיר אימונו-מודולטורי ונוגדן חד-שבטי כנגד CD38. המומחים מסבירים כי Teclistamab-Cqyv הינו נוגדן דו-ספציפי […]

  • טיפול ב-Abecma מאריך משמעותית הישרדות חולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת BMS)

    טיפול ב-Abecma מאריך משמעותית הישרדות חולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת BMS)

    מנתונים חדשים עולה כי טיפול ב-Abecma (Idecabtagene Vicleucel, הקרוי גם Ide-Cel) מאריך משמעותית הישרדות ללא-התקדמות לעומת משטרי טיפול סטנדרטיים בחולים מבוגרים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את השימוש ב-Abecma בחודש מרץ בשנת 2021 לטיפול במבוגרים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול, אשר קיבלו לפחות ארבעה קווי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה