חדשות

עדויות בתנאי עולם אמיתי מצביעות על יעילות ובטיחות הטיפול ב-tofacitinib (קסלג'אנז) במטופלים עם קוליטיס כיבית (Digestive and liver diseases)

12/01/2020

מאת נעה גנזבורג, Bsc

מחקרים בשלב 3 הציגו בעבר ממצאים על יעילות הטיפול ב-tofacitinib (קסלג'אנז ) , מעכב Janus kinase הניטל דרך הפה, בהגעה ושמירה על רמיסיה בחולים עם קוליטיס כיבית (ulcerative colitis, UC )מתונה עד חריפה. 

 

 מחקר חדש מאשש ממצאים קודמים ומציג נתונים על רמיסיה קלינית בשליש מהמטופלים עם מחלה עיקשת שנטלו tofacitinib ללא צורך בסטרואידים. בנוסף, כשבעים אחוזים מהמטופלים הצליחו להימנע מכריתת מעי לאחר שנה, עם פרופיל בטיחות מקובל וסביר. 


החוקרים מדווחים במחקר זה על יעילות ובטיחות הטיפול בעזרת tofacitinib בחולים עם UC בצרפת., בעקבות מחקר עוקבה שערכו בין 2017-2018, שכלל מטופלים עוקבים עם UC שלא הגיבו ל-anti-TNF ו-vedolizumab, ושטופלו ב-tofacitinib. יעד המחקר היה ההישרדות ללא כריתת מעי, הישרדות ללא הפסקת טיפול ב-tofacitinib  ורמיסיה קלינית ללא צורך בסטרואידים לאחר 14, 24 ו-28 שבועות של מעקב. 

83 מטופלים נכללו במחקר, וזמן המעקב הממוצע היה 41.5 שבועות (הטווח עמד בין 18 וחצי שבועות ל-56.8). שיעור ההישרדות ללא צורך בכריתת מעי היה 77%  (עם 95% confidence interval (95%CI): 59.3-87.9) בשבוע 24 ו-70% בשבוע 48 ((95%CI: 50.9-82.8).

ההישרדות ללא הפסקת טיפול עמדה על 70% (95%CI: 52.6-82.3) בשבוע 24. 13 מטופלים הגיעו לרמיסיה ללא צורך בסטרואידים בשבוע 48, 34% מהעוקבה. 

החוקרים מציינים כי ב-14 מטופלים (37%) היו תופעות לוואי, ביניהם 6 מקרים של תופעות לוואי חריפות, ושלושה מקרים של הרפס זוסטר. 

לסיכום כותבים החוקרים כי במחלת UC עיקשת, כשליש מהמטופלים שקיבלו tofacitinib השיגו רמיסיה קלינית ללא צורך בסטרואידים, וכי שבעים אחוזים מהמטופלים הצליחו להימנע מכריתת מעי לאחר שנה, עם פרופיל בטיחות מקובל וסביר. 

לדבריהם, מחקרם מאשר ממצאים קודמים לגבי היעילות של הטיפול ב-tofacitinib בחולי קוליטיס כיבית, במיוחד בקבוצה שלא הגיבה היטב למספר טיפולים ביולוגיים. 

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/31732444/


 

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<