חדשות

יעילות טבליות MAVENCLAD® 10 mg Tablets (חומר פעיל cladribine ) בחולי טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית עם פעילות מחלה גבוהה (Curr Med Res Opin)

19/02/2021

מאת ד"ר עמית עקירוב

 

במאמר שפורסם בכתב העת Current Medical Research and Opinion מדווחים חוקרים על תוצאות ניתוח פוסט הוק של מחקר ה- CLARITY. מהתוצאות עולה כי קיים יתרון טיפולי בטבליות cladribine במינון 3.5 מ"ג/ק"ג במהלך 96 שבועות המחקר בחולים עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית ופעילות מחלה גבוהה, בין אם קיבלו טיפול תרופתי טרם כניסתם למחקר ובין אם לאו.

 

החוקרים מתארים את היעילות של טבליות cladribine במינון 3.5 מ"ג/ק"ג בחולים עם פעילות מחלה גבוהה. בניתוח פוסט-הוק של מחקר ה- CLARITY נערכה השוואה בין טיפול בטבליות cladribine במינון 3.5 מ"ג/ק"ג ובין פלסבו בתתי-קבוצות של חולים שענו על הגדרת פעילות מחלה גבוהה. תתי הקבוצות כללו חולים נאיבים (חולים שלא קיבלו טיפול תרופתי) וחולים שקיבלו טיפול טרם כניסתם למחקר.

 

התוצאות העיקריות כללו: שיעור התקפים שנתי, זמן להתקף ראשון, זמן להתקדמות במוגבלות  ותוצאות בדיקות MRI.

 

קבוצת החולים אשר לא קיבלו טיפול תרופתי קודם, כללה 187 חולים. בקרב קבוצה זו, נראה כי הטיפול בטבליות cladribine הוביל לירידה של 74% בשיעור ההתקפים השנתי (יחס סיכויים של 0.26, רווח בר-סמך 95% של 0.16-0.42, p<0.0001) בהשוואה לפלסבו. כמו כן, טבליות cladribine האריכו את הזמן להתקף בחולים נאיבים אלו (יחס סיכון של 0.36, רווח בר-סמך 95% של 0.21-0.62, p=0.0002). בתוצאות בדיקות MRI הטיפול בטבליות cladribine הוביל לירידה של 89% בנגעים חדשים מסוג T1 (יחס סיכויים של 0.11, רווח בר-סמך 95% של 0.006-0.20, p<0.0001)

 

החוקרים מדווחים כי תועדו הבדלים משמעותיים בשיעור ההתקפים השנתי, בתוצאות התקדמות  המוגבלות בנכות (3 חודשים ו-6 חודשים) ובבדיקות ההדמיה בשתי תתי הקבוצות.

 

ממצאי המחקר תומכים בתועלת של טבליות cladribine במינון 3.5 מ"ג/ק"ג לאורך 96 שבועות בחולים עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית עם פעילות מחלה גבוהה, ללא תלות במתן טיפול תרופתי קודם.

 

 

המידע מוגש בחסות חברת MERCK

 

 

P. Vermersch et al; Curr Med Res Opin. 2021 Feb 1:1-10

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<