חדשות

היעילות והבטיחות של Upadacitinib לאורך 84 שבועות בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Arthritis Res Ther)

26/01/2021

 

טיפול ב- Upadacitinibהינו טיפול נסבל היטב ויעיל לאורך 84 שבועות בחולים יפנים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), כאשר מתן הטיפול במינון 15 מ"ג הדגים את פרופיל סיכון-תועלת הטוב ביותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis Research and Therapy.

 

מטרת המחקר הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של Upadacitinib לאורך 84 שבועות בחולים יפנים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה ותגובה לא-מספקת לטיפול בתרופות ממשפחת csDMARD (Conventional Synthetic Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs).

 

כל המשתתפים שהשלימו את תקופת הטיפול במשך 12 שבועות נכללו בשלב הארכה סמוי והמשיכו בטיפול ב- Upadacitinib במינון 7.5, 15, או 30 מ"ג, פעם ביום, או שהחליפו מקבוצת פלסבו ל- Upadacitinib במינון 7.5, 15, או 30 מ"ג, פעם ביום. נתוני הבטיחות והיעילות נבחנו לאחר 84 שבועות.

 

מבין 197 חולים שנכללו במחקר, 187 חולים (94.9%) השלימו את 12 שבועות המחקר ונכנסו לשלב ההארכה; 152 חולים (77.2%) המשיכו את הטיפול במסגרת המחקר לאורך 84 שבועות.

 

לאחר 84 שבועות, שיעור החולים בהם תועד שיפור של 20% בקריטריוני ACR20 (American College of Rheumatology) עמד על 85.7%, 77.6% ו-58.0% עם המשך טיפול ב- Upadacitinib במינון 7.5, 15 ו-30 מ"ג, בהתאמה והשיעורים היו דומים בחולים שהחלו טיפול ב- Upadacitinib במקום פלסבו.

 

שיעורי תגובה חיוביים תועדו גם עם מדדי תגובה קפדניים יותר (ACR50 או ACR70) וכאשר החוקרים בחנו את שיעורי ההפוגה, כפי שנקבע לפי מדדי DAS28-CRP, Clinical Disease Activity Index, או Simplified Disease Activity Index.

 

טיפול ב- Upadacitinib במינונים של 15 מ"ג ו-30 מ"ג לווה בתגובה ראשונית מהירה יותר וגבוהה יותר מספרית בחלק ממדדי פעילות המחלה ושיעורי הפוגה, בהשוואה למינון של 7.5 מ"ג.

 

שיעורי אירועים חריגים, זיהומים, זיהומים אופורטוניסטיים, זיהומים חמורים והרפס זוסטר, היו נמוכים יותר עם Upadacitinib במינון 7.5 ו-15 מ"ג, בהשוואה לטיפול במינון 30 מ"ג.

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי Upadacitinib הדגים יעילות וסבילות ממושכות לאורך 84 שבועות בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית, כאשר מאזן סיכון-תועלת הטוב ביותר תועד עם טיפול במינון של 15 מ"ג.

 

Arthritis Res Ther. 2021 Jan 6;23(1):9

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<