חדשות

בחולים עם טרשת נפוצה המטופלים ב-natalizumab במינון מחזורי מתמשך נקשר לסיכון נמוך יותר ל-PML מאשר במינון מחזורי סטנדרטי (Neurology)

12/10/2019

מאת נעה גנזבורג, Bsc

מחקר חדש מצא עדות בדרגת Class III  כי בחולים עם טרשת נפוצה, הטיפול ב-natalizumab (טיסברי) במינון מחזורי מתמשך נקשר עם סיכון נמוך יותר ל-PML מאשר במינון מחזורי סטנדרטי.

מטרת המחקר הייתה להשתמש במידע מתכנית ה-TOUCH (ראשי תיבות של Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health) על מנת להשוות את הסיכון ל-PML (או  progressive multifocal leukoencephalopathy) במטופלים הנוטלים  natalizumab  במינון מחזורי מתמשך (EID,extended interval dosing) לעומת מינון מחזורי סטנדרטי (SID,  standard interval dosing) במטופלים הסובלים מטרשת נפוצה (MS).

המחקר הרטרוספקטיבי כלל 35,321 חולים שהיו חיוביים לנוגדן לוירוס ( anti-JC virus antibody-positive והיו חלק ממאגר המידע TOUCH ביוני 2017.  החוקרים העריכו את ההשפעה של EID על PML באמצעות שלוש אנליזות מתוכננות, וכן בריבוד מבוסס על שיטת קפלן-מאייר לפי שימוש קודם במדכאי המערכת החיסונית. הסיכון ל-PML נותח באמצעות  Cox regression a והותאם לגיל, מין , שימוש קודם במעכבי מערכת החיסון, הזמן מאז התחלת הטיפול ב-natalizumab , והמספר המצטבר של אינפוזיות.

החוקרים כללו 35,521 מטופלים (עם 1988 EID, ו-13,132 SID בניתוח הראשון, 3331 EID ו-15,424 SID, ובניתוח השלישי 815 EID ו-23,168 SID). המינון המחזורי הממוצע היה 35.0-43.0 ו-29.8-30.5 ימים עבור קבוצות ה-EID ו-הSID, בהתאמה. יחס הסיכונים (95% confidence intervals) ל-PML עבור EID ו-SID היה 0.06 (0.01-0.22, p < 0.001) ו-0.12, 0.05–0.29) בניתוח הנתונים הראשון והשני, בהתאמה. הירידה בסיכון היחסי היתה 94% ו-88% בהתאמה, לטובת ה-EID בניתוח הראשוני והשני. האנליזה השלישית לא כללה מקרים של PML על EID.

החוקרים מסכמים כי הטיפול ב- Natalizumab במינון מחזורי מתמשך נקשר לסיכון נמוך יותר ל-PML סטטיסטית וקלינית מאשר טיפול במינון מחזורי סטנדרטי.

Neurology , October 08, 2019; 93 (15)

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<