חדשות

השוואת Guselkumab אל מול Secukinumab בטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (The Lancet)

24/09/2019

 

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ל-Guselkumab (טרמפיה) יעילות ארוכת-טווח גבוהה יותר לאחר 48 שבועות, בהשוואה ל-Secukinumab (קוסנטיקס), בטיפול בחולים עם פסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה.

 

מטרת המחקר הנוכחי הייתה להדגים תגובה קלינית טובה יותר לאחר 48 שבועות טיפול ב- Guselkumab לעומת Secukinumab. החוקרים השלימו מחקר בשלב 3, רב-מרכזי, כפל-סמיות, אקראי ומבוקר טיפול פעיל, אשר כלל חולים מ-142 מרכזים בתשע מדינות. מדגם המחקר כלל חולים בגילאי 18 שנים ומעלה, עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, אשר היו מועמדים לטיפול פוטותרפיה או טיפול סיסטמי.

 

המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Guselkumab (100 מ"ג בשבוע 0 ו-4, לאחר מכן כל שמונה שבועות) או Secukinumab (300 מ"ג בשבועות 0, 1, 2, 3 ו-4, ולאחר מכן כל ארבעה שבועות).

 

תוצא הסיום העיקרי, שיעור החולים באוכלוסיה לפי כוונה לטפל שהשיגו ירידה של לפחות 90% מתחילת המחקר במדד PASI (Psoriasis Area and Severity Index) לאחר 48 שבועות.

 

המחקר נערך בין אפריל 2017 ועד ספטמבר 2018 וכלל 1,048 חולים. מבין אלו, 548 חולים טופלו ב- Guselkumab ו-514 חולים טופלו ב-Secukinumab.

 

שיעור החולים עם ירידה של לפחות 90% במדד PASI לאחר 48 שבועות היה גבוה יותר בקבוצת הטיפול ב- Guselkumab (84%), בהשוואה לטיפול ב-Secukinumab (70%) (p<0.0001).

 

למרות שהעדר-נחיתות (שוליים של 10 נקודות אחוז) הודגמה בתוצא הסיום המשני העיקרי (ירידה של לפחות 75% במדד PASI לאחר 12 שבועות ו-48 שבועות), עם 85% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Guselkumab, בהשוואה ל-80% מאלו בקבוצת הטיפול ב-Secukinumab, החוקרים לא הצליחו לקבוע עדיפות של הטיפול (p=0.0616).  כתוצאה מכך, לא הושלם ניתוח סטטיסטי רשמי של תוצאי סיום משניים אחרים.

 

שיעור החולים עם אירועים חריגים, זיהומים ואירועים חריגים חמורים היה דומה בין שתי הקבוצות ובאופן כללי, הבטיחות של הטיפולים תאמה לידוע ממחקרי הרישום של התרופות.

 

ממצאי המחקר עשויים לסייע לרופאים בהליכי קבלת החלטות ובבחירת הטיפול הביולוגי בחולים עם פסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה.

 

The Lance 2019

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני