במאמר שפורסם בכתב העת ACR Open Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות בבטיחות ויעילות של Secukinumab (קוסנטיקס), נוגדן חד-שבטי כנגד IL-17A, בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית.
החוקרים ביקשו לדווח על התוצאות לאחר חמש שנים של היעילות והבטיחות של Secukinumab בטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית במחקר FUTURE1.
לאחר שנתיים של מחקר הליבה, חולים מתאימים שקיבלו טיפול בזריקות תת-עוריות של Secukinumab נכנסו לשלב הארכה בן שלוש שנים. החוקרים מדווחים כעת על תוצאות היעילות של Secukinumab במינון 150 מ”ג (236 חולים), כולל חולים בהם הועלה המינון מ-150 ל-300 מ”ג (מינונים מאושרים), החל משבוע 156 למחקר. הבטיחות תועדה בכלל 587 החולים שקיבלו לפחות מנה אחת של תרופת המחקר.
החוקרים מדווחים כי 193 מבין 236 (81.8%) חולים בקבוצת הטיפול ב- Secukinumab במינון 150 מ”ג השלימו את חמש שנות הטיפול. מבין אלו, ב-36.4% (86 מבין 236 חולים) הועלה המינון מ-150 ל-300 מ”ג.
שיפור ממושך עם Secukinumab תועד בכל תוצאי היעילות המרכזיים של המחקר לאורך חמש שנים. בסיכומו של דבר, מדד ACR (American College of Rheumatology) של 20 (ACR20) תועד ב-71% מהחולים לאחר חמש שנים, בהשוואה ל-51.8% ו-36.3%, מהחולים שהשיגו מדד ACR50 ו-ACR70, בהתאמה.
יעילות הטיפול השתפרה בחולים שנדרשו להעלאת מינון מ-150 ל-300 מ”ג והייתה דומה לזו שתועדה בחולים שלא נדרשו העלאת מינון Secukinumab.
שיעורי היארעות מתוקנים לחשיפה של אירועים חריגים נבחרים ל-100 שנות-מטופל כללו זיהומים חמורים (1.8), מחלת קרוהן (0.2), זיהום קנדידה (0.9%) וסיבוכים לבביים מג’וריים (0.5%).
לסיכום, הטיפול ב- Secukinumab נמצא בטוח, נסבל-היטב וכן הוביל לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של מרבית התוצאים הקליניים של אקרומגלי.
ACR Open Rheumatology 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!