מחקר שפורסם ב- Journal of the American Academy of Dermatologyהשווה את הסיכון לתופעות לוואי של תרופות שונות ממשפחת מעכבי IL-23 בקרב חולי פסוריאזיס פלאק. המחקר הצביע על כך שלתרופות ממשפחת מעכבי IL-23 יש את השיעור הנמוך ביותר של תופעות לוואי, ובפרט התרופה Risankizumab לה יש פרופיל סיכון-תועלת הטוב ביותר לטווח ארוך.
המחקר בדק נתונים מניסויים אקראיים מבוקרים (RCT) בהם חולים עם פסוריאזיס בינוני עד קשה טופלו בתרופות ביולוגיות במתן דרך הפה. המחקר כלל 52 ניסויים שבדקו תוצאות בטיחות קצרות טווח (12-16 שבועות) עבור 16 סוגי טיפולים, וכן כלל גם 7 ניסויים שבדקו תוצאות בטיחות ארוכות טווח (48-56 שבועות) עבור 7 סוגי טיפולים. המחקר הראה כי לטיפול הקצר טווח ב-Risankizumab היה את הסיכון הנמוך ביותר לתופעות לוואי המובילות להפסקת טיפול. בנוסף, המחקר הראה כי בשימוש ארוך טווח ב-Risankizumab נצפה השיעור הנמוך ביותר של תופעות לוואי, תופעות לוואי חמורות והפסקת הטיפול עקב תופעות לוואי.
“בהתבסס על תוצאות הניסויים הקליניים, נראה כי משפחת התרופות החדשה יחסית של תרופות ביולוגיות נגד IL-23 הינה בעלת פרופיל בטיחותי מבטיח, וזאת ככל הנראה עקב הפחתה ספציפית של התהליך הדלקתי האחראי על מחלת הפסוריאזיס”, אמר ד”ר אפריל ארמסטרונג מ-Keck School of Medicine.
צוות המחקר ציין כי אחת ממגבלות המחקר הייתה שתוצאות הניסויים הקליניים בהן השתמשו להסקת המסקנות עשויות שלא לייצג נכונה את תוצאות השימוש בתרופות בעולם האמיתי. בהתבסס על המידע שהיה ברשותם לא ניתן היה לבחון שיעורי תופעות לוואי ספציפיות כגון זיהומים.
“נתוני המחקר לא מסוגלים לשקף לחלוטין את הנתונים בקליניקה, ואת יתרונות הבטיחות הפוטנציאליים שנצפו בניתוח הנתונים יש לאשר למול רישומי הבטיחות” אמר ד”ר זנאס יו מ-University of Manchester והמשיך: “עם זאת, תנוח דעת הרופאים, נראה כי מעכבי IL-23 אינם פחות טובים מטיפולים אחרים ואף עשויים להיות טובים יותר”.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!