הודעות אירגונים

חברת הפרמצבטיקה פנאקסיה מקבלת רישיון לייצור מוצרי קנאביס תרופתיים (הודעת פנאקסיה)

22/11/2017

הקנאביס בדרך לבתי המרקחת בישראל!

היסטוריה. פנאקסיה הישראלית היא חברת הפרמצבטיקה הראשונה בישראל ובעולם המערבי, שמקבלת רישיון לייצור מוצרי קנאביס תרופתיים, בתנאים המחמירים של GMP, המותרים למכירה בבתי המרקחת

ישראל נחשבת למובילה עולמית בתחום המחקר בקנאביס רפואי וברגולציה שלו.
כעת נרשמת מהפכה בעולם הפרמצבטי בישראל ובעולם, כשאגף הרוקחות של משרד הבריאות מעניק אישור (GMP (Good Manufacturing Practice -  אישור תנאי ייצור נאותים, המאפשר מכירת מוצרי קנאביס תרופתי בבתי המרקחת, למפעל הקנאביס התרופתי הישראלי הראשון מסוגו בעולם: פנאקסיה.

למעשה, משרד הבריאות בישראל, הוא הגוף הרגולטורי המערבי הראשון בעולם! אשר מעניק אישור GMP למכירת מוצרי קנאביס תרופתי בבתי המרקחת, למפעל קנאביס רפואי כלשהו.

המשמעות: הנגשת השימוש בקנאביס התרופתי לאוכלוסיות נרחבות, שעד היום נמנע מהן השימוש בקנאביס הרפואי וקבלת סיוע במצבים רפואיים שונים, הן בשל האופרציה המורכבת, שנדרשה להשגתו, והן בגלל שיטת צריכתו, בדרך כלל בעישון.
מעתה, ישווקו מוצרי הקנאביס ארוזים, כמו כל מוצר תרופתי אחר, במינון ידוע, קבוע ומדויק.

פריצת דרך זו, תאפשר לקבוצות נרחבות של חולים, במגוון מחלות, ליהנות מסגולותיו הייחודיות של הקנאביס הרפואי, אשר הוכחו במחקרים קליניים.
בין המחלות בהן מדובר: סרטן, קרוהן, קוליטיס, טרשת נפוצה, אפילפסיה, פרקינסון, תסמונת טורט, איידס ומחלות זיהומיות אחרות, מחלות כאב ומחלות מתחום הפסיכיאטריה, כגון: הפרעת דחק פוסט-טראומטית.

המשמעות היא גם פריצת דרך מבחינת ציבור הרופאים, שעד כה התחבטו בעניין ההמלצה לשימוש בקנאביס הרפואי, בשל חוסר וודאות לגבי הרכב ומינון המוצר.

כעת יוכלו הרופאים להמליץ בביטחון על מוצרי קנאביס תרופתי הדירים (מינון ידוע ומדויק, שחוזר על עצמו בכל מוצר), שפותחו בשיטות המחמירות ביותר של עולם הפארמה.

חברת פנאקסיה מייצרת מזה תקופה מוצרי קנאביס תרופתיים בארצות הברית, אך הם נמכרים בחנויות ייעודיות, ולא בבתי המרקחת, כפי שאושר עתה על ידי משרד הבריאות הישראלי.

לדברי דר' דדי סגל, מנכ"ל חברת פנאקסיה: "פנאקסיה הינה חלק מקבוצת חברות פארמה מובילה בישראל. לקבוצה יש ניסיון של מעל ל-40 שנה בתעשייה, עם דגש חזק על מחקר ופיתוח. בשמונה השנים האחרונות נכנסנו לתחום הקנאביס הרפואי, מתוך הבנה שיש צורך אדיר בפיתוח מוצרי קנאביס תרופתי, שיהיו דומים לצורות מתן מקובלות בעולם הרפואה, בעיקר בכדי לאפשר שימוש על ידי מבוגרים, בגיל השלישי וילדים, שלא יכולים לצרוך קנאביס בצורת עישון. המוצרים שלנו מבוססים על מחקרים מדעיים, סקירות ספרותיות מעמיקות, ומגובים במחקרים ובנתונים קליניים. רופאים, שנפגשים עם המוצרים שלנו, מרגישים מאוד בנוח להמליץ עליהם למטופלים, ולהשתמש בהם למחקרים קליניים בגלל ההדירות, הדיוק, והפורמולציות הייחודיות שלנו”.

ד"ר סגל מוסיף: "הליך הייצור מתבצע לפי פרוטוקולים מוקפדים, ברמות הבטחת איכות, ובטכנולוגיה מתקדמת, המאפיינים את ענף הפארמה. כל התכשירים התרופתיים מכילים כמות מדודה וידועה של מינון החומרים הפעילים ממיצוי צמח הקנאביס, ומיועדים למגוון התוויות רפואיות המאושרות על ידי משרד הבריאות".

 עו"ד אסי רוטברט מנכ"ל פנאקסיה ארצות הברית וקנדה מוסיף: "מכיוון שמקור המוצרים הוא צמח חי, השגת מוצר בעל מינון ידוע, קבוע ויציב, היוותה אתגר משמעותי וחסר תקדים בעולם הפארמה. אנחנו יודעים כי מדינות רבות בעולם המערבי לומדות את התהליך ומתכוונות ליישם אותו,  כך שבקרוב, מוצרי הקנאביס יהפכו למוצרים תרופתיים לכל דבר”.

חברת פנאקסיה תעשיות פרמצבטיות הוקמה בשנת 2009 על ידי דר' דדי סגל, בעלים ושותף, המשמש כמנכ"ל החברה.
שותפיו הנוספים הם: עו"ד אסי רוטברט, גיא שמואל וד"ר ערן גולדברג. 

פנאקסיה היא חלק מקבוצת חברות גדולה, הפועלת מעל 40 שנה ומתמקדת במחקר ובפיתוח. הקבוצה מייצרת תרופות, תרופות ללא מרשם, מכשור רפואי וחומרים להצערת העור. החברות האחרות בקבוצה הן: חברת 'מעיין חיים' (מרכז להכנות רוקחיות), חברת 'טרי אוף לייף' (מייצרת מאות מוצרי OTC) וחברת 'לומינרה דרם' (עוד חברה פורצת דרך עולמית, המתמחה בתחום הרפואה האסתטית).
סך הכל, הקבוצה מייצרת יותר מ- 600 מוצרים תרופתיים שונים, במגוון רחב של התוויות רפואיות ומוכרת בכ- 30 מדינות ברחבי תבל.

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<