במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes Care מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול חד-שבועי ב-Insulin Icodec הוא יעיל ונסבל היטב עם אלגוריתמים שונים לטיטרציה של הטיפול. ממצאי המחקר העידו כי טיטרציה הכוללת שינוי של 21 יחידות/שבוע ליעד סוכר לפני ארוחת בוקר בטווח 80-130 מ”ג/ד”ל הינה הגישה הטובה ביותר להתאמת מינון הטיפול.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Insulin Icodec הינו טיפול אינסולין בזאלי חד-שבועי חדש וכעת הם ביקשו לבחון את היעילות והבטיחות של אלגוריתמים שונים להתאמת מינון הטיפול.
המחקר בשלב 2 היה אקראי, בתווית-פתוחה וארך 16 שבועות. החוקרים כללו במחקר 205 חולים עם סוכרת מסוג 2, אשר לא קיבלו טיפול קודם באינסולין ועם ריכוז המוגלובין מסוכרר בטווח 7-10% תחת טיפול פומי לאיזון רמות הסוכר בדם. המשתתפים חולקו למספר אלגוריתמי טיטרציה: א) יעד סוכר לפני ארוחת-בוקר בטווח 80-130 מ”ג/ד”ל; שינוי של 21 יחידות/שבוע; 51 משתתפים), ב) יעד סוכר בטווח 80-130 מ”ג/ד”ל; שינוי של 28 יחידות/שבוע; 51 משתתפים), או ג) יעד סוכר בטווח 70-108 מ”ג/ד”ל, שינוי של 28 יחידות/שבוע, או לטיפול חד-יומי באינסולין לנטוס (יעד סוכר בטווח 80-130 מ”ג/ד”ל; שינוי של 4 יחידות/יום; 51 משתתפים).
החוקרים עקבו אחר אחוז הזמן בטווח היעד של 70-180 מ”ג/ד”ל במהלך שבועות 15 ו-16 באמצעות מד סוכר רציף.
מהנתונים עולה כי חל שיפור באחוז הזמן הטווח היעד: בתחילת המחקר אחוז הזמן בטווח היעד עמד 57% עם אלגוריתם א’, 55.2% עם אלגוריתם ב’ ו-51.0% עם אלגוריתם ג’; כאשר עם טיפול בלנטוס אחוז הזמן בטווח היעד עמד על 55.3%. בשבועות 15 ו-16, אחוז הזמן בטווח היעד עמד על 76.6%, 83.0%, 80.9% ו-75.9%, בהתאמה. אחוז הזמן בטווח היעד היה גדול יותר עם אלגוריתם ב’, בהשוואה לנטוס (הבדל של 7.08%, p=0.005).
לא תועדו סוגיות חדשות הנוגעות לבטיחות הטיפול.
שיעורי היפוגליקמיה בדרגה 2 (ריכוז סוכר מתחת ל-54 מ”ג/ד”ל) היו נמוכים בכל הקבוצות (0.05, 0.15, 0.38 ו-0.00 אירועים לשנת-מטופל, בהתאמה), ללא אירועים של היפוגליקמיה חמורה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול החד-שבועי ב- Insulin Icodec נסבל היטב והיה יעיל עם כל האלגוריתמים שנבחנו במחקר. משטר הטיטרציה הטוב ביותר מבחינת מאזן איזון גליקמי לעומת הסיכון להיפוגליקמיה כלל שינוי של 21 יחידות/שבוע להשגת רמות סוכר לפני ארוחת בוקר בטווח 80-130 מ”ג/ד”ל.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!