חדשות

היעילות והבטיחות של Ixekizumab לטיפול בחולים עם פסוריאזיס גניטאלי בדרגה בינונית-עד-חמורה (The British Journal of Dermatology)

05/12/2018

 

במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Ixekizumab (טאלץ) נמצא עדיף על פלסבו בטיפול בחולים עם פסוריאזיס גניטאלי בדרגה בינונית-עד-חמורה. פרופיל הבטיחות של התרופה תאם לזה שתואר במחקרים קודמים בחולים עם פסוריאזיס רובדית.

 

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פסוריאזיס גניטאלי הינה ביטוי קשה לטיפול של פסוריאזיס רובדית. כעת, הם ביקשו לקבוע את היעילות של Ixekizumab לעומת פלסבו בחולים עם פסוריאזיס גניטאלי בדרגה בינונית-עד-חמורה עם מעורבות של לפחות 1% מפני שטח הגוף.

 

מדגם המחקר כלל חולים עם פסוריאזיס גניטאלי בדרגה בינונית-עד-חמורה, אשר הוגדרה כמדד sPGA-G (Static Physician’s Global Assessment of Genitalia) של 3 ומעלה, עם מעורבות של לפחות 1% משטח הגוף.  המשתתפים חולקו לקבוצת פלסבו (74 חולים) או לטיפול ב- Ixekizumab (75 חולים). התוצאים העיקריים כללו את שיעור החולים שהשיגו מדדו של 0/1 לפי sPGA-G (תוצא סיום עיקרי), סיכום מדד sPGA, שאלון GenPs-SFQ (GenPs Sexual Frequency Questionnaire) ושיפור של לפחות 3 נקודות במדד הגרד של פסוריאזיס גניטאלי.

 

לאחר 12 שבועות, הטיפול ב- Ixekizumab נמצא עדיף על פלסבו להשגת מדד sPGA-G של 0/1 (73% לעומת 8%, p<0.001), סיכום מדד sPGA של 0/1 (73% לעומת 3%, p<0.001), מדד GenPs-SFQ של 0/1 (78% לעומת 21%, p<0.001) וגרד גניטאלי (60% לעומת 8%, p<0.001).

 

החוקרים מדווחים כי לא תועדו מקרים של קנדידיאזיס. לא תועדו מקרי תמותה ותועד מקרה אחד (1%) של אירוע חריג חמור, אשר דווח באחד החולים בקבוצת הפלסבו.

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם פסוריאזיס גניטאלי בדרגה בינונית-עד-חמורה, Ixekizumab נמצא עדיף על פלסבו.

 

The British Journal of Dermatology. 2018;179(4):844-852.

 

לידיעה במדסקייפ

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני