חדשות

נתונים מוקדמים תומכים בבטיחות חיסון המבוסס על רנ''א שליח כנגד נגיף הקורונה בנשים הרות (N Engl J Med)

23/04/2021

 

מנתונים מוקדמים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי אין סוגיות בטיחות חדשות בקרב נשים הרות אשר קיבלו חיסון כנגד נגיף הקורונה המבוסס על רנ"א שליח.

 

החוקרים אספו נתונים ממאגר V-Safe Pregnancy Registry בין 14 בדצמבר, 2020, ועד 28 בפברואר, 2021, וממערכת VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) ואספו מידע אודות בטיחות חיסונים מבוססי רנ"א שליח כנגד נגיף הקורונה בנשים הרות.

 

מדגם המחקר כלל 35,691 משתתפות בגילאי 16-54 שנים אשר היו בהיריון. כאב באתר הזריקה דווח בשכיחות גבוהה יותר בנשים הרות, בהשוואה לנשים לא-הרות, בעוד שכאבי ראש, כאבי שרירים, צמרמורות וחום דווחו בשכיחות נמוכה יותר.

 

מבין 3,958 משתתפות ממאגר V-Safe Pregnancy Registry, השלמת היריון תועדה ב-827 נשים, מביניהן 115 מקרים (13.9%) הסתיימו באובדן היריון ו-712 (86.1%) הסתיימו בלידת חי (בעיקר בקרב משתתפות שחוסנו בטרימסטר השלישי).

 

אירועים חריגים ביילודים כללו לידה מוקדמת (9.4%) וגודל קטן לגיל ההיריון (3.2%); לא תועדו מקרי תמותה של היילוד.

 

למרות שלא נערכה השוואה ישירה, שיעורי האירועים החריגים בהיריון וביילוד בקרב נשים שחוסנו כנגד נגיף הקורונה היו דומים לשיעורים המדווחים במחקרים שכללו נשים הרות שנערכו לפני תקופת מגפת הקורונה.

 

מבין 221 אירועים חריגים על-רקע היריון עליהם דווח למערכת VAERS, האירוע הנפוץ ביותר היה הפלה ספונטאנית (46 מקרים).

 

החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים, עם מעקב אחר מספר גדול של נשים שחוסנו בשלב מוקדם במהלך ההיריון, במטרה לבחון את התוצאות בנשים ובתינוקות.

 

N Engl J Med, April 21, 2021

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<