חדשות

טיפול באקטמרה מעלה את הסיכון להתנקבות מערכת העיכול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (RMD Open)

03/08/2020

 

בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו ב-Tocilizumab (אקטמרה) תועד סיכון גבוה כפליים להתנקבות במערכת העיכול, בהשוואה לטיפול במעכבי TNF (Tumor Necrosis Factor), כך עולה מתוצאות מחקר משבדיה שפורסמו בכתב העת RMD Open: Rheumatic & Musculoskeletal Diseases.

 

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את שיעורי ההיארעות של התנקבות במערכת העיכול בין חולים עם דלקת מפרקים שגרונית והאוכלוסיה הכללית ובין אלו שטופלו במעכבי TNF ואלו שלא קיבלו טיפול ביולוגי.

 

מחקר העוקבה כלל 63,532 חולים עם דלקת מפרקים שגרונית, עם 26,050 מקרי טיפול ביולוגי (מעכבי TNF: Rituximab, Abatacept, או Tocilizumab) ו-76,304 ביקורות מהאוכלוסיה הכללית, אשר היו במעקב בין 2009 ועד 2017 עד לאירוע התוצא הראשון. התוצא העיקרי היה אשפוז או תמותה עקב התנקבות בדרכי עיכול תחתונות.

 

שיעורי ההיארעות המתוקנים לגיל ומין של התנקבות דרכי עיכול תחתונות עמדו על 1.1 (רווח בר-סמך 95% של 1.0-1.3) אירועים לכל 1,000 שנות-אדם בקר ביקורות באוכלוסיה הכללית, 1.6 (רווח בר-סמך 95% של 1.5-1.7) בקרב אלו שלא קיבלו טיפול ביולוגי ונעו בין 1.8 (רווח בר-סמך 95% של 1.4-3.6) עם מעכבי TNF ועד 4.5 (רווח בר-סמך 95% של 2.7-10.4) עם אקטמרה בקרב חולים שקיבלו טיפול ביולוגי.

 

לאחר תקנון לשימוש בגלוקוקורטיקואידים, הסיכון בחולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי, בקרב חולים שטופלו במעכבי TNF ובקרב מטופלים ב-Abatacept או Rituximab לא היה עוד שונה באופן משמעותי מזה שתועד באוכלוסיה הכללית, בעוד שעם אקטמרה הסיכון נותר מוגבר באופן מובהק סטטיסטית.

 

הסיכון להתנקבות בדרכי העיכול התחתונות היה גבוה כפליים עם אקטמרה, בהשוואה לטיפול במעכבי TNF (יחס סיכון של 2.2, רווח בר-סמך 95% של 1.3-3.8), מקביל למקרה נוסף אחד של התנקבות בדרכי העיכול לכל 451 שנות-אדם של טיפול באקטמרה במקום מעכבי TNF.

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול באקטמרה לווה בסיכון מוגבר להתנקבות בדרכי עיכול תחתונות, בהשוואה לתרופות ביולוגיות אחרות. במספרים אבסולוטיים, הסיכון נותר קטן עם כל התכשירים הביולוגיים המשמשים לעיתים קרובות לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, אך יש לשקול את הסיכון הנ"ל בהנחיות לטיפול בחולים אלו.

 

RMD Open 2020

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<