חדשות

יעילות ובטיחות Pembrolizumab ו/או טיפול כימותרפי כקו-טיפול ראשון בחולים עם סרטן קיבה מתקדם (JAMA Oncol)

10/09/2020

 

 במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Oncology מדווחים חוקרים על נתונים חדשים, מהם עולה כי בקרב חולים עם סרטן מתקדם ולא-מטופל בקיבה או בצומת קיבה-וושט, טיפול ב- Pembrolizumab (קיטרודה) אינו-נחות בהשוואה לטיפול כימותרפי, עם פחות תופעות לוואי עם הטיפול האי מונותרפי.  עוד עולה כי Pembrolizumab או משלב Pembrolizumab עם כימותרפיה לא היה עדיף על טיפול כימותרפי בכל הנוגע להישרדות הכוללת או ההישרדות ללא-התקדמות מחלה.

 

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הפעילות כנגד-גידול של Pembrolizumab, משלב Pembrolizumab עם כימותרפיה, או כימותרפיה בלבד בחולים עם סרטן מתקדם ולא-מטופל בקיבה/צומת קיבה-וושט עם מדד PD-L1 CPS (Combined Positive Score) של  1 ומעלה.

 

במחקר KEYNOTE-062 בשלב 3 נכללו 763 חולים מ-200 מרכזים ב-29 מדינות. המשתתפים חולקו ביחס 1:1:1 לטיפול ב- Pembrolizumab במינון 200 מ"ג, משלב Pembrolizumab עם כימותרפיה, או כימותרפיה עם פלסבו, אשר ניתנו אחת לשלושה שבועות.  התוצאים העיקריים כללו את ההישרדות הכוללת והישרדות ללא-התקדמות מחלה.

 

לאחר חציון מעקב של 29.4 חודשים, טיפול ב- Pembrolizumab היה לא-נחות בהשוואה לכימותרפיה בהערכת ההישרדות הכוללת בחולים עם מדד CPS של 1 ומעלה (חציון של 10.6 לעומת 11.1 חודשים; יחס סיכון של 0.91; רווח בר-סמך 95% של 0.69-1.18). טיפול מונותרפי ב- Pembrolizumab לא היה עדיף על טיפול כימותרפי בחולים עם מדד CPS של 1 ומעלה.

 

טיפול ב- Pembrolizumab הביא להארכת הישרדות כוללת לעומת טיפול כימותרפי בחולים עם מדד CPS של 10 ומעלה (חציון של 17.4 לעומת 10.8 חודשים; יחס סיכון של 0.69, רווח בר-סמך 95% של 0.49-0.97), אך הבדל זה לא היה מובהק סטטיסטית.

 

משלב Pembrolizumab עם כימותרפיה לא היה עדיף על טיפול כימותרפי מבחינת ההישרדות הכוללת בחולים עם מדד CPS של 1 ומעלה (12.5 לעומת 11.1 חודשים) או מדד CPS של 10 ומעלה (12.3 לעומת 10.8 חודשים) או מבחינת ההישרדות ללא-התקדמות בחולים עם מדד CPS של 1 ומעלה.

 

שיעורי אירועים חריגים בדרגה 3-5 על-רקע הטיפול התרופתי עמדו על 17% מהמטופלים ב- Pembrolizumab, 73% מאלו בקבוצת הטיפול המשולב ו-69% באלו תחת טיפול כימותרפי בלבד.

 

ממצאי המחקר הנוכחי מעידים כי בקרב חולים עם סרטן מתקדם ולא-מטופל בקיבה או בצומת קיבה-ושט, טיפול ב- Pembrolizumab היה לא-נחות בהשוואה לטיפול כימותרפי, עם פחות אירועים חריגים. מתן Pembrolizumab עם או בלי טיפול כימותרפי לא היה עדיף על טיפול כימותרפי בכל הנוגע להישרדות הכוללת או הישרדות ללא-התקדמות מחלה.

 

JAMA Oncol. Published online September 3, 2020

 

 

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<