מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך כנס ה-DDW (Digestive Disease Week) עולה כי טיפול SER-109, מיקרוביום תרפואיטי פומי, מספק הגנה מפני הישנות זיהום Clostridium Difficile לאורך עד 24 שבועות. טיפול בן שלושה ימים בנבגי Firmicutes הוביל להפחתת הסיכון להישנות בהיקף של 54%, עדות לתגובה ממושכת ובעלת משמעות קלינית.
מחקר ECOSPOR-III כלל 182 חולים עם לפחות שלושה אירועי זיהום ב-Clostridium difficile בשנה החולפת. המשתתפים קיבלו טיפול אנטיביוטי במשך 10-21 ימים ב-Fidaxomycin או Vancomycin לפני שחולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול SER-109 (4 קפסולות יומיות למשך 3 ימים) או פלסבו.
מהנתונים שפורסמו בעבר עלה כי הטיפול הפעיל הוביל לירידה יחסית של 68% בסיכון להישנות הזיהום החיידקי עם פרופיל בטיחות חיובי. מהממצאים שהוצגו כעת עולה כי היעילות והבטיחות של ההתערבות נותרו לאחר 24 שבועות, כאשר בנקודת זמן זו נרשמה ירידה יחסית של 54% בסיכון להישנות הזיהום החיידקי עם ההתערבות. שיעורי ההישנות עמדו על 21.3% בזרוע ההתערבות, בהשוואה ל-47.3% בזרוע הפלסבו (P<0.001).
בקרב חולים בגילאי 65 שנים ומעלה תועדה התועלת הרבה ביותר לטיפול, עם ירידה יחסית של 56% בסיכון להישנות הזיהום, לעומת ירידה יחסית של 49% בסיכון באלו מתחת לגיל 65 שנים. גם לטיפול האנטיביוטי הספציפי שניתן לחולים הייתה השפעה על התוצאות, כאשר במטופלים ב-Fidaxomycin תועדה ירידה של 73% בסיכון להישנות, בהשוואה לירידה של 48% בסיכון להישנות באלו שטופלו ב-Vancomycin.
החוקרים מסכמים וכותבים כי SER-109 הדגים יעילות גבוהה, לצד הפחתת הסיכון להדבקה בזיהומים אחרים ומהווה שינוי משמעותי בגישת הטפול בחולים עם הישנות זיהום Clostridium difficile.
מתוך כנס ה-DDW
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!