תוצאות ההישרדות בחולי CML (Chronic Myeloid Leukemia) המטופלים ב- Imatinib (גליבק) בלבד הם גבוהים ואינם מושפעים בהכרח מתגובה מהירה יותר לטיפול או גורמים הקשורים במחלה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שהוצגו במהלך כנס ה-EHA (European Hematology Association).
מחקר CML-Study IV הינו מחקר אקראי, שכלל חמש קבוצות טיפול עם משתתפים מ-210 מרכזים בגרמניה, שוויץ וצ’כיה. ב-1,551 החולים תועדה אבחנה חדשה של CML בשלב כרוני וגויסו בין יולי 2002 ועד מרץ 2012.
מבין החולים שנכללו בניתוח הנתונים הנוכחי, החוקרים אספו נתונים אודות 1,536 חולים, כולל 400 חולים שטופלו ב- Imatinib במינון 400 מ”ג, 430 חולים שטופלו במשלב Imatinib עם Interferon ו-420 חולים שטופלו ב- Imatinib במינון 800 מ”ג. הגיוס לשתי קבוצות אחרות Imatinib עם Cytarabine (158 חולים) ו- Imatinib לאחר כשלון Interferon (128 חולים) הופסק לאחר שלב פיילוט. חציון גיל המשתתפים עמד על 53 שנים, 61% היו גברים.
עם חציון מעקב של 9.5 שנים, מהמחקר עלו שיעורי הישרדות כוללים של 82% בכלל המדגם, שיעורי הישרדות ללא-התקדמות לאחר עשר שנים של 80% ושיעורי הישרדות יחסית של 92%.
שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר עשר שנים לא היו שונים משמעותית בין הקבוצות, עם שיעורים שעמדו על 80% עם Imatinib במינון 400 מ”ג, 84% עם Imatinib בשילוב Interferon, 79% עם Imatinib במינון 800 מ”ג, 84% עם שילוב Imatinib ו-Cytarabine ו-79% עם Imatinib לאחר Interferon.
בחולים עם עדות לתגובה מולקולארית לאחר 3, 6 ו-12 חודשים תועדה הישרדות טובה יותר משמעותית. בחולים עם תגובת BCR-ABL של פחות מ-1% בין 4.5-7.5 חודשים (594 חולים) תועדו שיעורי הישרות כוללים מעט גבוהים יותר לאחר שמונה שנים (93%), בהשוואה לאלו עם תגובה של מעל 1% באותה תקופת זמן (385 חולים, 86%). עם זאת, Imatinib במינון גבוה יותר (800 מ”ג), שהדגים תגובה מהירה יותר במחקר קודם, לא הוביל ליתרון הישרדותי.
באשר לסיכוי לתמותה לאחר עשר שנים, גורמים שלא היו קשורים ל-CML היו צפויים כפליים להוביל לתמותה (12%) מאשר CML עצמו (6%).
מניתוח רב-משתני שכלל 1,252 חולים עלה כי אין הבדלים משמעותיים בהישרדות במשטר הטיפול. הגורמים המנבאים כללו מדד European Treatment and Outcome Study Long-Term Survival Score נמוך, טיפול במרכז אקדמי לעומת קהילה, או מרכז אקדמי לעומת מרפאה במרכז בריאות, מחלות רקע, עישון לעומת העדר-עישון והפרעות כרומוזומאליות נוספות לעומת העדר הפרעות אלו באבחנה.
מהממצאים עולה כי Imatinib במינון 400 מ”ג מוביל לתוצאות ההישרדות הטובות ביותר שניתן להשיג בשלב זה, והזמן עד לתגובה אינו מהווה סמן עזר להישרדות, לפחות לא במצבים אלו.
מתוך כנס ה-EHA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!