השוואת Ustekinumab לעומת Adalimumab כטיפול אינדוקציה ואחזקה בחולי קרוהן (Lancet)

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הן טיפול ב-Ustekinumab (סטלרה) והן טיפול ב-Adalimumab (יומירה) מהווים אפשרות יעילה מאוד לטיפול בחולים עם מחלת קרוהן, אשר לא קיבלו טיפול ביולוגי קודם.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של טיפול מונותרפי ב- Ustekinumab או Adalimumab בחולים עם מחלת קרוהן בדרגה בינונית-עד-חמורה, אשר לא קיבלו טיפול ביולוגי.

מחקר SEAVUE היה מחקר אקראי, כפל-סמיות, בשלב 3b, שכלל 121 בתי חולים או מרפאות פרטיות מ-18 מדינות. החוקרים כלו חולים בגילאי 18 שנים ומעלה עם מחלת קרוהן בדרגה בינונית-עד-חמורה, אשר לא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר, עם מדד CDAI (Crohns Disease Activity Index) של 220-450, אשר לא הגיבו או לא סבלו טיפול קונבנציונאלי (או שהיו תלויים בסטרואידים), עם לפחות כיב אחד בהערכה אנדוסקופית.

המשתתפים במחקר חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Ustekinumab או Adalimumab לאורך 56 שבועות. הטיפולים במסגרת המחקר ניתנו כתכשיר יחיד וללא שינויי מינונים.

התוצא העיקרי היה שיעור החולים בהפוגה קלינית, כפי שנקבע לפי מדד CDAI נמוך מ-150 לאחר 52 שבועות באוכלוסייה לפי כוונה לטפל.

מדגם המחקר כלל 633 חולים שעברו הערכה להתאמה, כאשר 386 חולים נכללו במחקר וחולקו באקראי לקבלת Ustekinumab (191 חולים) או Adalimumab (195 חולים).

החוקרים מדווחים כי 29 מבין 191 החולים בזרוע הטיפול ב- Ustekinumab (15%) ו-46 מבין 195 חולים בזרוע Adalimumab (24%) הפסיקו את ההשתתפות במחקר לפני שבוע 52. לא תועדו הבדלים בין מטופלים ב- Ustekinumab ומטופלים ב-Adalimumab בשיעורי התוצא העיקרי; לאחר 52 שבועות, 65% מהחולים בזרוע Ustekinumab לעומת 61% מאלו בזרוע Adalimumab היו בהפוגה קלינית (p=0.42).

הבטיחות בשתי הקבוצות תאמה לדיווחים קודמים. זיהומים חמורים תועדו בארבעה מבין 191 חולים (2%) בזרוע Ustekinumab ובחמישה מבין 195 חולים (3%) בזרוע הטיפול ב-Adalimumab. לא תועדו מקרי תמותה לאורך 52 שבועות המחקר.

החוקרים מסכמים וכותבים כי הן Ustekinumab והן Adalimumab מהווים טיפול יעיל מאוד כתכשיר יחיד לחולים עם מחלת קרוהן בדרגה בינונית-עד-חמורה שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם, ללא הבדלים בשיעורי התוצא העיקרי בין שתי התרופות.

The Lancet, 2022

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • בטיחות וסבילות Deucravacitinib לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (J Eur Acad Dermatol Venereol)

    בטיחות וסבילות Deucravacitinib לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (J Eur Acad Dermatol Venereol)

    עדויות חדשות שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology תומכות בפרופיל הבטיחות והסבילות של טיפול ב- Deucravacitinib (סוטיקטו) בחולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שני מחקרים בשלב 3, מחקר POETYK PSO-1 ו-PSO-2 הדגימו בעבר את היעילות והבטיחות של Deucravacitinib, מעכב Tyrosine Kinase 2 סלקטיבי ופומי, […]

  • האם הגדלת צריכת וויטמין E עשויה להגן מפני מחלת כבד שומני? (Sci Rep)

    האם הגדלת צריכת וויטמין E עשויה להגן מפני מחלת כבד שומני? (Sci Rep)

    הגדלת צריכת וויטמין E, הן דרך התזונה והן באמצעות תוספים, עשויה לסייע במניעת התפתחות מחלת כבד סטאטוטית משנית להפרעה מטבולית (Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, או MASLD), בפרט במבוגרים עם היפרליפידמיה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת כבד סטאטוטית על-רקע הפרעה מטבולית (בשמה הקודם, מחלת כבד […]

  • תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להביא לרמות גבוהות של בנזן (מתוך דו

    תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להביא לרמות גבוהות של בנזן (מתוך דו"ח מטעם מעבדת Valisure)

    תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להוביל לעליה ברמות בנזן, כימיקל העלול להוביל להתפתחות מחלות ממאירות, כאשר מאוחסנים או חשופים לטמפרטורות גבוהות יותר, כך עולה מדו”ח חדש ממעבדה רפואית עצמאית. בדו”ח של מעבדת Valisure נמסרו פרטים אודות תכשירים רבים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide, הן כאלו הנמכרים ללא מרשם רופא והן תכשירים הנמכרים תחת […]

  • היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה בטיפול בקוליטיס כיבית (Eur J Nutr)

    היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה בטיפול בקוליטיס כיבית (Eur J Nutr)

    במאמר שפורסם בכתב העת European Journal of Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות תוספת פרוביוטיקה לטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית, כאשר מהממצאים עולה ירידה בשיעורי התלקחות מחלת המעי הדלקתית בחולים בהפוגה קלינית, ללא עליה בסיכון לתופעות לוואי משנית לטיפול. יתרה מזאת, טיפול פרוביוטי עשוי להביא לעליה בשיעורי הפוגה קלינית בחולים עם קוליטיס […]

  • טיפול ב-Nirsevimab יעיל מאוד במניעת אשפוזים של תינוקות עקב RSV (מתוך MMWR)

    טיפול ב-Nirsevimab יעיל מאוד במניעת אשפוזים של תינוקות עקב RSV (מתוך MMWR)

    מנתונים חדשים שפורסמו ב-Morbidity and Mortality Weekly Report עולה כי הנוגדן החד-שבטי Nirsevimab הדגים יעילות של 90% במניעת אשפוז עקב זיהום בנגיף RSV (או Respiratory Syncytial Virus) בתינוקות. ממצאי המחקר תומכים בהמלצות הנוכחיות של המרכז לבקרת מחלות ומניעתן התומכות במתן Nirsevimab ביילודים ותינוקות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי RSV הינו הגורם המוביל לאשפוז תינוקות בארצות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב Nivolumab עם כימותרפיה כנגד ממאירות בדרכי השתן (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב Nivolumab עם כימותרפיה כנגד ממאירות בדרכי השתן (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור משלב Nivolumab (אופדיבו) עם טיפול כימותרפי ב-Cisplatin ו-Gemcitabine כקו-טיפול ראשון במבוגרים עם קרצינומה גרורתית או לא-נתיחה של דרכי השתן. המומחים מסבירים כי Nivolumab הינו מעכב PD-1 ארש אושר בעבר לשימוש כנגד מספר מחלות ממאירות, כולל שתי התוויות קודמות לטיפול בקרצינומה של דרכי השתן. הבקשה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה