Anaemia

ה-FDA אישר את השיווק של ® Injectafer (פרינג’קט) לטיפול באנמיה (הודעת Galenica)

בהודעה לתקשורת שהפיצה חברת Galenica היא מדווחת על כך שה-FDA אישר את הטיפול באנמיה מסוג של חוסר ברזל (IDA) באמצעות ® Injectafer (המוכרת באירופה ובישראל בשם המסחרי ® Ferinject) , והשיווק של התכשיר בארה”ב יחל בקרוב.

האישור של ה-FDA לפרינג’קט הוא למטופלים מבוגרים אשר תגובתם לטיפול פומי בברזל אינה מספקת.

ע”פ הודעת החברה הפרינג’קט הוא התכשיר הראשון שאינו דקסטרן בעירוי של ברזל המקבל את אישור ה-FDA ל-IDA למגוון של מטופלים במצב מחליש זה, ללא קשר למקור הבעיה .

החברה מציינת כי התכשיר מותווה גם לאנמיה מסוג חוסר ברזל במבוגרים עם מחלת כליות כרונית שאינם בדיאליזה עדיין (ND-CKD) .

ע”פ הודעת החברה האישור מבוסס על הערכת התוצאות של שני מחקרים קלינים רחבים, רב מרכזיים, אקראיים ומבוקרים שכללו למעלה מ-3,500 מטופלים, מהם כ-1,800 טופלו בפרינג’קט.

שני המחקרים הגיעו ליעדי היעילות והבטיחות שלהם והוצגו במסגרת שבוע הכליה של החברה האמריקאית לנפרולוגיה ב-2011 .

מחקר ה-VIT 31 פורסם לאחרונה ב-“Transfusion” , ומחקר ה-VIT 30 (מחקר ה-REPAIR-IDA ) צפוי להתפרסם בעיתון רפואי מכובד בקרוב.

בארה”ב מוערך מס’ האנשים עם IDA בכ-7.5 מיליון. מצב זה מתרחש כאשר מחסני הברזל בגוף אינם מספיקים לייצור תאי דם אדומים. התופעה שכיחה בקרב מטופלים עם הפרעות בדרכי העיכול (כשליש מהסובלים מדלקת מעי – IBD), וכן בקרב כ-24% מהאנשים שעוברים ניתוח בריאטרי. אנמיה זו שכיחה גם בקרב ילדים ונשים בשל דימומים רחמיים, ואנמיה של לאחר לידה.

התכשיר רשום כיום ב-46 מדינות בעולם והושק כבר ב-37 מהן.

להודעת החברה

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב־OMJJARA עשוי להביא לשיפור ברמות המוגלובין והישרדות חולי מיאלופיברוזיס עם אנמיה

    טיפול ב־OMJJARA עשוי להביא לשיפור ברמות המוגלובין והישרדות חולי מיאלופיברוזיס עם אנמיה

    מניתוח פוסט־הוק של נתונים ממחקרי SIMPLIFY-1 ו-MOMENTUM עולה כי טיפול ב- OMJJARA עשוי להביא לשיפור ברמות המוגלובין ואף לשפר את שיעורי ההישרדות הכוללת בקרב חולים עם מיאלופיברוזיס ואנמיה בדרגה בינונית־עד־חמורה. מודגש ש מדובר בנתונים תיאוריים בלבד וכי המחקרים לא תוכננו מראש  להערכת ההישרדות הכוללת בתתי הקבוצות לפי חומרת אנמיה. החוקרים מסבירים כי OMJJARA מאושרת לטיפול […]

  • שכיחות גבוהה של הפרעת אכילה נמנעת/מגבילה בחולים עם מחלת מעי דלקתית

    שכיחות גבוהה של הפרעת אכילה נמנעת/מגבילה בחולים עם מחלת מעי דלקתית

    כ-18% מהחולים עם מחלת מעי דלקתית, כולל 16.3% מאלו עם מחלה לא-פעילה, ענו על הקריטריונים לאבחנה של הפרעת אכילה נמנעת/מגבילה (Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder), כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases. בקרב חולים עם מחלת מעי דלקתית לא-פעילה, חרדה על-רקע תסמינים גסטרואינטסטינאליים הייתה הגורם המנבא היחיד של הפרעת אכילה נמנעת/מגבילה. בחולים עם מחלת […]

  • שכיחות גבוהה של סרקופניה ומצב תזונתי ירוד בנשים עם מחלת מעי דלקתית

    שכיחות גבוהה של סרקופניה ומצב תזונתי ירוד בנשים עם מחלת מעי דלקתית

    בחולים עם מחלת מעי דלקתית חוזק השריר נמוך משמעותית בהשוואה לביקורות בריאות תואמות, כאשר בנשים תועד מצב תזונתי גרוע במיוחד בכל הנוגע למסת גוף ללא שומן ומסת שריר, לצד היארעות גבוהה יותר של סרקופניה, כך מדווחים חוקרים מפולין במאמר שפורסם בכתב העת Nutrients. החוקרים השלימו מחקר מקרה-ביקורת להשוואת המצב התזונתי של 80 מבוגרים עם מחלת […]

  • הגורמים המשפיעים על התאוששות מאנמיה לאחר ניתוח בריאטרי

    הגורמים המשפיעים על התאוששות מאנמיה לאחר ניתוח בריאטרי

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Obesity Surgery עולה כי בקרוב ל-60% מהחולים עם השמנת-יתר ואנמיה קודמת תועדה התאוששות מאנמיה בתוך שישה חודשים מניתוח בריאטרי. מין נקבה, גיל מתקדם וניתוח בריאטרי מסוג שרוול קיבה לוו בסיכויי התאוששות גבוהים יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים בחנו את התפתחות אנמיה לאחר ניתוח בריאטרי, אך אין […]

  • השמנה מלווה בשיעורי תגובה נמוכים יותר לטיפול במחלת מעי דלקתית

    השמנה מלווה בשיעורי תגובה נמוכים יותר לטיפול במחלת מעי דלקתית

    השמנת-יתר מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה קלינית ללא טיפול בסטרואידים בחולים עם מחלת מעי דלקתית לאחר 24 שבועות מהתחלת הטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Digestive Diseases and Sciences. החוקרים בחנו את הנתונים ממאגר Initiative on Crohn and Colitis Registry להערכת ההשפעה של השמנה על תגובה לטיפול בחולים עם מחלת מעי דלקתית. הם […]

  • חשיבות משלב בדיקת קלפרוטקטין בצואה עם בדיקת אולטרה-סאונד של המעי בחולים עם מחלת קרוהן

    חשיבות משלב בדיקת קלפרוטקטין בצואה עם בדיקת אולטרה-סאונד של המעי בחולים עם מחלת קרוהן

    הערכת ריפוי רירית המעי, על-בסיס בדיקת קלפרוטקטין בצואה ובדיקת אולטרה-סאונד של המעי, מלווה בסיכון מופחת להתקדמות נזק במעי ולכן מלווה בשיפור תוצאות ארוכות טווח בחולים עם מחלת קרוהן, כך מדווחים חוקרים מצרפת במאמר שפורסם בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases. המחקר הפרוספקטיבי נערך במרכז יחיד בצרפת בין פברואר עד אפריל בשנת 2022 ובין דצמבר 2023 עד […]

  • התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    בחולים עם אי-ספיקת לב וחסר ברזל שקיבלו טיפול תוך-ורידי בברזל תועדו שיעורים נמוכים יותר של תמותה קרדיווסקולארית או אשפז בשל אי-ספיקת לב, אך תוצאות מחקר FAIR-HF2 לא היו מובהקים סטטיסטית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA. עם זאת, כאשר ממצאי המחקר שולבו במטה-אנליזה עם תוצאות חמישה מחקרים קודמים, תועדו יתרונות חשובים למטופלים, כך […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך