Anaemia

טיפול ב-Secukinumab משפר סיכויי הפוגה של חולים עם Giant Cell Arteritis לאחר הפחתת טיפול בסטרואידים (מתוך כנס ה-ACR)

חולים עם Giant Cell Arteritis (GCA) נותרו בהפוגה לפרק זמן ארוך יותר כאשר נטלו טיפול ב- Secukinumab (קוסנטיקס) לאורך שישה חודשי הפחתת טיפול בגלוקוקורטיקואידים, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 2 שהוצגו במהלך הכנס הווירטואלי השנתי של ה-American College of Rheumatology.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הוכיחו כי Secukinumab, נוגדן חד-שבטי המכוון כנגד Interleukina-17A, משפר סימנים ותסמינים של מחלות כרוניות בתיווך 17A, דוגמת פסוריאזיס ודלקת מפרקים פסוריאטית ובעל פרופיל בטיחות חיובי מאוד בטווח הארוך.

כעת השלימו החוקרים מחקר אקראי, מבוקר, כפל-סמיות, שכלל 52 חולים בגילאי 50 שנים ומעלה, אשר מעולם לא קיבלו טיפול ביולוגי כנגד GCA. מרבית המשתתפים (80.8%) אובחנו עם GCA בתוך 6 שבועות מהגיוס למחקר, כאשר ב-19.2% מדובר היה בהישנות GCA. המשתתפים טופלו ב- Secukinumab במינון 300 מ”ג או פלסבו כל שבוע למשך חמישה שבועות, לאחר מכן כל 4 שבועות למשך 48 שבועות. בתחילת המחקר, כל המשתתפים החלו בהפחתת פרדניזון לאורך 26 שבועות, ממינון יומי של 25-60 מ”ג בתחילת הדרך עד להפסקה מוחלטת של הטיפול לאחר 27 שבועות.

התוצא העיקרי של המחקר היה שיעור החולים בהפוגה ממושכת לאורך 28 שבועות.

מבין 27 החולים נטלו Secukinumab ו-25 החולים בזרוע הפלסבו, 37 השלימו את המחקר (71%). לאחר 28 שבועות, 70.1% מהחולים בזרוע הטיפול ב- Secukinumab ו-20.3% מאלו בזרוע הפלסבו נותרו בהפוגה (יחס סיכויים של 9.3). לאחר 52 שבועות, שיעור המשתתפים בהפוגה עמד על 59.3% מאלו בזרוע Secukinumab ועל 8% בזרוע הפלסבו.

הערכת התלקחות המחלה התבססה על סימנים ותסמינים, כמו גם רמות CRP של 10 מ”ג/ליטר ומעלה או עליה בשקיעת דם. החוקרים לא סיפקו פרטים נוספים אודות מדדים אלו או בנוגע לאופן קביעת אבחנה של התלקחות, אך ציינו כי משתתפים שנטלו Secukinumab לא הגיעו לחציון מרווח הזמן עד להתלקחות ראשונה, בהשוואה לחציון של 197 ימים בזרוע הפלסבו.

כל המשתתפים בזרוע Secukinumab ו-96% מאלו בזרוע הפלסבו חוו אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי, כאשר אירועים חריגים חמורים תועדו ב-22.2% מאלו בזרוע Secukinumab ו-44% מאלו בזרוע הפלסבו. שני חולים בכל קבוצה הפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים וחולה אחד בכל קבוצה הלך לעולמו מסיבות שלא היו קשורות לטיפול.

החוקרים מבהירים כי מוקדם מדי להמליץ על שימוש נרחב ב- Secukinumab לטיפול ב-GCA, אך הם מעודדים את החולים עם GCA לשקול השתתפות במחקר בשלב 3 להערכת התרופה.

מתוך כנס ה-ACR

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • סיכון מוגבר לנזק מפרקי היקפי בשמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    סיכון מוגבר לנזק מפרקי היקפי בשמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    בחולים שמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית תועד סיכון מוגבר לנזק היקפי בבדיקות הדמיה, בפרט בידיים, עם השפעה גדולה יותר בצד שמאל, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם Spondyloarthritis Research and Treatment Network. המחקר מבוסס על נתונים אודות 359 חולים (57% גברים) עם דלקת מפרקים פסוריאטית שהיו במעקב לאורך חציון של 14 שנים. בתחילת […]

  • חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון ניסיוני כנגד מחלת ליים  (Lyme Borreliosis), VLA15, נמצא בטוח, נסבל היטב ואימונוגני במטופלים בגילאי 5-65 שנים, כאשר בילדים ומתבגרים תועדו תגובות משמעותיות יותר מאשר במבוגרים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. החוקרים בחנו את הבטיחות והאימונוגניות של החיסון הניסיוני VLA15, אשר ניתן במשטרי חיסון שונים, במסגרת מחקר בשלב 2 שנערך […]

  • מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    במאמר שפורסם בכתב העת ACR Open Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי בחמישית מהחולים עם סקלרודרמה ישנן מחלות רקע רבות, בעיקר מחלות לב וכלי דם וגורמי סיכון משמעותיים למחלות לב וכלי דם. נוכחות מחלות רקע רבות מלווה בשיעורי הישרדות נמוכים והפרעה בתפקוד הגופני. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את השכיחות וההשפעה […]

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך