במאמר שפורסם בכתב העת BMC Cancer מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משחב XELOXIRI (5-FU, Folinic Acid, Oxaliplatin, Irinotecan), עם או ללא טיפול ממוקד, מהווה גישה בטוחה עם פרופיל רעילות סביר בחולים עם ממאירות גרורתית של המעי הגס והרקטום.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של משלב XELOXIRI עם או ללא תרופות ממוקדות בחולים עם ממאירות מעי גס גרורתית.
המחקר הרטרוספקטיבי כלל חולים עם ממאירות גרורתית של המעי הגס והרקטום אשר טופלו במשלב XELOXIRI עם או ללא תרופות ממוקדות (Bevacizumab או Cetuximab) כל שבועיים בין ינואר 2017 ועד נובמבר 2019. יעילות הטיפול נקבעה על-פי שיעורי תגובה אובייקטיבית ושיעורי בקרת מחלה. ניתוח סטטיסטי שימש להערכת ההישרדות הכוללת של החולים וכן בחנו החוקרים את פרופיל תופעות הלוואי של הטיפול.
מדגם המחקר כלל 61 חולים אשר השלימו הערכה ומעקב. לאורך חציון מעקב של 35.4 חודשים, התקדמות מחלה תועדה ב-50 חולים (82%), כאשר 38 חולים הלכו לעולמם (62%). חציון משך הטיפול ב-XELOXIRI עם או ללא Bevacizumab או Cetuximab עמד על 10 מחזורים (טווח, 1-12 מחזורים).
חציון משך ההישרדות הכוללת עמד על 32.2 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 24.8-39.6) וחציון משך הישרדות ללא-התקדמות מחלה עמד על 9.3 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 8.1-10.5). שיעורי תגובה אובייקטיבית ב-48 החולים עם נגעים מדידים עמדו על 70.8% ושיעורי בקרת מחלה עמדו על 89.6%.
גורמים פרוגנוסטיים שניבאו הישרדות כוללת כללו העדר מוטציית RAS/BRAF (יחס סיכון של 0.39, רווח בר-סמך 95% של 0.16-0.96) וגרורות ליותר משני אתרים (יחס סיכון של 3.25, רווח בר-סמך 95% של 1.34-7.87).
שיעורי היארעות אירועים חריגים בכל דרגה עמדו על 96.7%. אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה כללו נויטרופניה (19.7%), לויקופניה (9.8%), שלשול (3.3%), הקאות (3.3%), חום נויטרופני (1.6%) ותרומבוציטופניה (1.6%). לא תועדו מקרי תמותה על-רקע הטיפול התרופתי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי השימוש במשלב XELOXIRI עם או ללא תרופה ממוקדת היה יעיל, עם פרופיל רעילות בחולים עם ממאירות גרורתית של המעי הגס והרקטום.
BMC Cancer. 2022 Jul 21;22(1):807
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!