מתן טיפול מוקדם ב- Erenumab (איימוביג) מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה, בהשוואה למתן טיפול תרופתי פומי ולא-סלקטיבי למניעת מיגרנה בחולים עם מיגרנה אפיזודית עמידה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology.
מחקר APPRAISE הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, אקראי, שלב 4, בן 12 חודשים, אשר כלל 621 מבוגרים (גיל ממוצע של 41 שנים, 88% נשים) עם היסטוריה של לפחות 12 חודשים של מיגרנה ובין 4 עד 15 ימי מיגרנה בחודש.
התוצא העיקרי היה שיעור החולים שהשלימו 12 חודשים של הטיפול הראשוני וחוו ירידה של לפחות 50% מתחילת המחקר במספר ימי מיגרנה בחודש בתום השנה. תוצאי הסיום המשניים כללו את השינוי המצטבר הממוצע מתחילת המחקר במספר ימי מיגרנה לאורך תקופת הטיפול ושיעור החולים שהגיבו לטיפול על-פי מדד Patients Global Impression of Change לאחר 12 חודשי טיפול.
לאחר 12 חודשים, בקרב חולים שטופלו ב- Erenumabתועד סיכוי גבוה פי שש לירידה של לפחות 50% במספר ימי מיגרנה בחודש, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול פומי מונע לא-ספציפי (יחס סיכויים של 6.48, p<0.001).
בהשוואה לטיפול פומי מונע ולא-ספציפי, הטיפול ב- Erenumab הוביל לשיעורי תגובה גבוהים יותר לאחר שנה אחת (76% לעומת 19%; יחס סיכויים של 13.75, p<0.001) ולירידה גדולה יותר משמעותית במספר המצטבר של ימי מיגרנה הממוצע בכל חודש (4.32- ימים לעומת 2.65- ימים, p<0.001).
שיעור נמוך יותר משמעותית של מטופלים ב- Erenumab לעומת חולים תחת טיפול פומי לא-ספציפי החליפו את הטיפול התרופתי (2% לעומת 35%) או הפסיקו טיפול בשל תופעות לוואי (3% לעומת 23%).
היארעות אירועים חריגים משנית לטיפול הייתה דומה בין קבוצות הטיפול (75% לעומת 76%) עד שהחוקרים השלימו תקנון לחשיפה לטיפול, אשר הדגים שיעור מתוקן לחשיפה שהיה נמוך ב-30% בזרוע הטיפול ב- Erenumab.
לאור ממצאי המחקר הנוכחי, החוקרים ממליצים מציעים כי רופאים יתחילו בטיפול ב- Erenumab בשלב מוקדם בחולים עם מיגרנה אפיזודית עמידה לטיפול.
JAMA Neurology, March 25, 2024
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!