pharmacology

תוספת Nivolumab ו-Ipilimumab לטיפול כימותרפי מביאה להארכת הישרדות כוללת בחולים עם NSCLC וגרורות מוחיות (מתוך כנס מטעם ה-International Association for the Study of Lung Cancer)

תוספת Nivolumab (אופדיבו) ו-Ipilimumab (יירבוי) לטיפול כימותרפי קו-ראשון הובילה לשיפור הישרדות חולים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) וגרורות מוחיות, כך עולה מתוצאות מחקר CheckMate 9LA, שהוצגו במהלך כנס מטעם ה-International Association for the Study of Lung Cancer.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אפשרויות הטיפול בחולים עם NSCLC וגרורות מוחיות הן מוגבלות ובחולים אלו תתכן תועלת לטיפול במעכבי בקרה חיסונית.

מחקר CheckMate 9LA היה מחקר אקראי, רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, שכלל 719 חולים עם NSCLC חוזר או בשלב IV, ללא מוטאציות EGFR או ALK. כעת התמקדו החוקרים ב-101 חולים עם גרורות מוחיות שהיו אסימפטומטיות למשך לפחות שבועיים לפני הטיפול הראשון.

משתתפים בזרוע ההתערבות קיבלו טיפול ב-Nivolumab ו-Ipilimumab כל שישה שועות, בשילוב עם שני מחזורי טיפול כימותרפי. הטיפול ב-Nivolumab ו-Ipilimumab ניתן למשך עד שנתיים, או עד להתקדמות מחלה או רעילות שאינה מתקבלת על הדעת. חולים בזרוע הביקורת קבלו עד ארבעה מחזורי טיפול כימותרפי, בשילוב עם טיפול אחזקה ב-Pemetrexed. הטיפול ניתן עד להתקדמות מחלה או רעילות שאינה מתקבלת על הדעת.

החוקרים התמקדו כעת ב-101 חולים עם גרורות מוחיות (51 בזרוע טיפול אימונותרפי-כימותרפי ו-50 חולים בזרוע טיפול כימותרפי בלבד), כמו גם 618 חולים ללא גרורות מוחיות (310 חולים בזרוע טיפול אימונותרפי-כימותרפי ו-308 חולים בזרוע טיפול כימותרפי בלבד).

מהתוצאות עולה שיפור בהישרדות ללא-התקדמות סיסטמית עם הטיפול המשולב בקרב חולים עם גרורות מוחיות (חציון של 10.6 חודשים, בהשוואה ל-4.1 חודשים; יחס סיכון של 0.4, רווח בר-סמך 95% של 0.25-0.64) וללא גרורות מוחיות (חציון של 5.8 חודשים לעומת 5.4 חודשים; יחס סיכון של 0.74, רווח בר-סמך 95% של 0.62-0.89).

שיעור גבוה יותר של חולים תחת משלב טיפול אימונותרפי-כימותרפי השיגו הישרדות ללא-התקדמות לאחר שנה אחת (באלו עם גרורות מוחיות תועדו שיעורים של 36% לעומת 8%; באלו ללא גרורות מוחיות השיעורים המקבילים עמדו על 33% לעומת 21%) ולאחר שנתיים (19 לעומת 6% ו-20% לעומת 8%, בהתאמה).

הטיפול המשולב באימונותרפיה וכימותרפיה הוביל גם להארכת הישרדות כוללת בחולים עם גרורות מוחיות (חציון של 19.3 חודשים לעומת 6.3 חודשים; יחס סיכון של 0.43,רווח בר-סמך 95% של 0.27-0.67) וללא גרורות מוחיות (חציון של 15.6 חודשים לעומת 12.1 חודשים, בהתאמה; יחס סיכון של 0.79, רווח בר-סמך 95% של 0.65-0.95).

שיעור גבוה יותר של חולים בזרוע טיפול אימונותרפי-כימותרפי שרדו לאחר שנה אחת (67% לעומת 26% מהחולים עם גרורות מוחיות, בהתאמה; 62% לעומת 50% מהחולים ללא גרורות מוחיות, בהתאמה) ולאחר שנתיים (35% לעומת 12%, בהתאמה; ו-39% לעומת 29%, בהתאמה).

משטר טיפול אימונותרפי-כימותרפי הוביל לשיעור גבוה יותר של תגובה סיסטמית (חולים עם גרורות מוחיות: 43% לעומת 24%; חולים ללא גרורות מוחיות: 37% לעומת 26%) והוביל לחציון משך תגובה סיסטמית ארוך יותר (חולים עם גרורות מוחיות: 15.5 חודשים לעומת 4.4 חודשים; חולים ללא גרורות מוחיות: 13 חודשים לעומת 5.7 חודשים).

אירועים חריגים נוירולוגים תועדו ב-22% מהחולים בזרוע טיפול אימונותרפי-כימותרפי, בהשוואה ל-10% מאלו תחת טיפול כימותרפי בלבד. מרבית האירועים החריגים היו בדרגה 1 או 2.

מתוך כנס מטעם ה-International Association for the Study of Lung Cancer.

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה שבועית של עוף בהיקף של מעל 300 גרם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה מכל-סיבה וסיכון גבוה יותר מכפליים לתמותה עקב ממאירויות של מערכת העיכול בהשוואה לצריכה שבועית קטנה מ-100 גרם, כאשר הסיכון גבוה יותר בגברים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Nutrients. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי צריכת עוף, הנחשבת אפשרות בריאה יותר מבשר […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות ושיעורי הישרדות כוללת טובים יותר בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב נרחב שקיבלו טיפול כימו-אימונותרפי לעומת אלו ללא אירועים אלו, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 399 חולים (גיל חציוני של 66 שנים, 55.4% […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך