Pulm. Hypertension

תוצאות מבטיחות למעכב PDE-4B פומי למניעת פגיעה בתפקוד ריאתי בחולים עם פיברוזיס ריאתי אידיופטי (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Thoracic Society)

מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Thoracic Society ופורסמו במקביל בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי טיפול פומי במעכב PDE-4B (Phosphodiesterase) מנע הידרדרות תפקוד ריאתי בקרב חולים עם פיברוזיס ריאתי אידיופטי, ללא תלות בטיפול אנטי-פיברוטי קודם.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כיום ישנם שני טיפולים אנטי-פיברוטיים מאושרים לשימוש Nindetanib (אופב) ו-Pirfenidone אשר מאטים אך לא עוצרים את התקדמות הפיברוזיס. קיים צורך קליני שלא זכה למענה לטיפולים נוספים העשויים לשמש לבדם או בשילוב עם טיפולים אנטי-פיברוטיים קיימים.

המחקר בשלב 2 כלל 147 מבוגרים עם פיברוזיס ריאתי אידיופטי שחולקו באקראי לקבלת טיפול פומי במעכב PDE-4B (BI 1015550) במינון של 18 מ”ג, או פלסבו, אשר ניתנו פעמיים ביום. הטיפול ניתן למשך 12 שבועות ולאחריו שבוע מעקב.

מהנתונים עולה כי הטיפול במעכב PDE 4B הוביל להתייצבות התפקוד הריאתי ללא תלות בטיפול אנטי-פיברוטי, בעוד שהתפקוד הריאתי בקרב אלו בזרוע הפלסבו היה ירוד משמעותית.

החולים שנכללו במחקר היו בגילאי 40 שנים ומעלה עם אבחנה של פיברוזיס ריאתי אידיופטי. מרבית המשתתפים היו גברים, הגיל הממוצע נע סביב 70 שנים ולמעלה משני-שליש מהחולים היו לבנים. החולים יכלו להמשיך ב-Nintedanib או Pirfenidone במידה והיו תחת מינון יציב למשך 48 שבועות לפני בדיקת הסקר. בקרב חולים תחת טיפול ברקע, Nintedanib ניתן ל-53% מהחולים בזרוע הטיפול במעכב PDE 4B ול-68% מאלו בזרוע הפלסבו, כאשר 46.9% ו-32%, בהתאמה, היו תחת טיפול ב-Pirfenidone.

בקרב אלו שלא קיבלו טיפול אנטי-פיברוטי, חציון השינוי במדד  Forced Vital Capacity (או FVC) מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות עמד על 5.7 מ”ל בזרוע ההתערבות, בהשוואה ל-81.7 מ”ל בזרוע הפלסבו (סבירות של 0.998 כי הטיפול במעכב PDE 4B יעיל יותר מפלסבו).

בקרב חולים שקיבלו טיפול ב-Nintedanib או Pirfenidone, חציון השינוי במדד FVC לאחר 12 שבועות עמד על 2.7 מ”ל בזרוע ההתערבות, לעומת 59.2- מ”ל בזרוע הפלסבו (סבירות של 0.986 כי הטיפול הניסיוני עדיף על הפלסבו).

לאחר 12 שבועות, אירועים חריגים תועדו ב-65% מהחולים בזרוע הטיפול וב-52% מאלו בזרוע הפלסבו. בקרב אלו תחת טיפול אנטי-פיברוטי, שיעורי ההיארעות עמדו על 73% לעומת 68%, בהתאמה. שלשול תועד ב-17% מהמטופלים במעכב  PDE 4B שלא קיבלו טיפול נלווה וב-31% מאלו תחת טפול אנטי-פיברוטי. אירועי שלשול היו נפוצים יותר בזרוע הטיפול, ללא תלות בטיפול אנטי-פיברוטי נלווה. הפסקת ההשתתפות במחקר עקב אירועים חריגים תועדה ב-13 חולים; מבין אלו, 10 חולים שקיבלו טיפול אנטי-פיברוטי בנוסף.

החוקרים מסכמים וכותבים כי הממצאים תומכים בבטיחות ובסבילות של BI 1015550 ובשילוב עם ההשפעה החיובית על מדדי FVC, תומכים בהמשך פיתוח התכשיר כטיפול לפיברוזיס ריאתי אידיופטי וצורות אחרות של פיברוזיס ריאתי מתקדם.

מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Thoracic Society

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • סוכרת מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי (מתוך הכנס השנתי מטעם CHEST)

    סוכרת מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי (מתוך הכנס השנתי מטעם CHEST)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם CHEST עולה כי אבחנה של סוכרת מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה ראשונה מסוגה במטרה לבחון את הקשר בין אבחנה של סוכרת ובין הסיכון לתמותה בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי. הם ערכו חיפוש במאגרי PubMed ו-Embase והתמקדו בשבעה […]

  • פעילות גופנית סדירה לאחר אבחנה של COPD עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים ותמותה (Chest)

    פעילות גופנית סדירה לאחר אבחנה של COPD עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים ותמותה (Chest)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Chest  עולה כי התחלת פעילות גופנית בעצימות בינונית-עד-מאומצת עשויה להפחית את הסיכון לתמותה והתלקחויות חמורות בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פעילות גופנית בעצימות בינונית-עד-מאומצת בחולים עם COPD עשויה להשפיע על הבריאות הכללית, כולל הקלה בתסמינים ושיפור איכות החיים. […]

  • ממצאים הדמייתיים עשויים לסייע באבחנה מוקדמת של יתר לחץ דם ריאתי תרומבואמבולי (Chest)

    ממצאים הדמייתיים עשויים לסייע באבחנה מוקדמת של יתר לחץ דם ריאתי תרומבואמבולי (Chest)

    במאמר שפורסם בכתב העת Chest מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי סימנים מוגדרים בבדיקת CT לאחר אבחנה של תסחיף ריאתי חד עשויים לסייע בקביעת אבחנה מוקדמת של יתר לחץ דם ריאתי תרומבואמבולי (Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension). ברקע למחקר מסבירים הכותבים כי יתר לחץ דם ריאתי תרומבואמבולי הינו סיבוך של תסחיף ריאתי. עם […]

  • אי ספיקת לב ימנית (NEJM, CME)

    אי ספיקת לב ימנית (NEJM, CME)

    בשנת 1943, במאמץ להבין טוב יותר את תפקידו של החדר הימני של הלב בבריאות ובחולי, אייזק סטאר ועמיתיו ביצעו סדרה של ניסויים בבעלי חיים, במהלכם פגעו קשות בחדר הימני. כאשר הם הבחינו בעלייה מזערית בלבד בגודש ורידי פריפריאלי, הם הגיעו למסקנה כי “חולשה של הצד הימני של הלב היא נושא פחות חשוב” בדינמיקה של אי […]

  • אי ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור (JAMA, CME)

    אי ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור (JAMA, CME)

    בארה”ב מוערך כי יותר מ-6 מיליון בני אדם סובלים מאי ספיקת לב, כשמצב זה מהווה את הגורם השני בשכיחותו לאשפוז בקרב מבוגרים. אי ספיקת לב ניתנת לסיווג לתתי-קבוצות לפי מקטע הפליטה של חדר שמאל, ה-Ejection fraction, בזמן האבחון. אי ספיקת לב עם מקטע פליטה מופחת מוגדרת על ידי מקטע פליטה של 40% או פחות, אי […]

  • שכיחות גבוהה של הפרעה בתפקוד מיני בנשים וגברים עם יתר לחץ דם ריאתי (Clin Res Cardiol)

    שכיחות גבוהה של הפרעה בתפקוד מיני בנשים וגברים עם יתר לחץ דם ריאתי (Clin Res Cardiol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Research in Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה שכיחות גבוהה של הפרעות בתפקוד מיני בקרב גברים ונשים עם יתר לחץ דם ריאתי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הבריאות המינית מהווה מרכיב חשוב באיכות החיים הבריאותית. מטרתם כעת הייתה לבחון את התפקוד המיני בגברים ונשים עם יתר לחץ […]

  • בדיקה ביתית לדום נשימה בשינה לאבחון דום נשימה חסימתי בשינה (CME ,JAMA)

    בדיקה ביתית לדום נשימה בשינה לאבחון דום נשימה חסימתי בשינה (CME ,JAMA)

    מטופלת בת 50 עם יתר לחץ דם ואפילפסיה דיווחה על נחירות חזקות שהחלו סמוך לעלייה במשקל של 22.7 ק”ג בשנתיים האחרונות. היא תיארה התעוררויות פתאומיות מדי פעם עם תחושה של קוצר נשימה, אך לא דיווחה על דום נשימה. היא סובלת מעייפות אך ללא כאבי ראש או ישנוניות מוגזמת בשעות היום. לחץ הדם שלה היה 182/97 […]

  • חולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית בסיכון מוגבר לתמותה שנה לאחר ניתוח אלקטיבי (Can Med Assoc J)

    חולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית בסיכון מוגבר לתמותה שנה לאחר ניתוח אלקטיבי (Can Med Assoc J)

    בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD) סיכון מוגבר לתמותה בתוך שנה מניתוח אלקטיבי והוצאות טיפול רפואי גבוהות יותר, בהשוואה לחולים דומים ללא מחלת ריאות חסימתית כרונית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Canadian Medical Association Journal. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי COPD הינה מחלה נפוצה בקרב חולים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה