Renal Cancer

טיפול ב-Belzutifan משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם סרטן כליה (מתוך הודעת חברת Merck)

טיפול ב- Belzutifan (ולירג), מעכב פומי של HIF-2Alpha (או Hypoxia-Inducible Factor) מלווה בהארכת משך הישרדות ללא-התקדמות מחלה לעומת Everolimus בחלק מהחולים עם סרטן כליה בשלב מתקדם, כך עולה מתוצאות שפורסמו ע"י יצרנית התרופה, חברת Merck.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Belzutifan מאושר לשימוש בארצות הברית במבוגרים עם מחלת Von Hippel Lindau הנדרשים לטיפול המנגיובלסטומה במערכת העצבים המרכזית, או גידול נוירואנדוקריני של הלבלב על-רקע התסמונת הגנטית, אשר אינם דורשים התערבות ניתוחית מיידית.

בחולים עם סרטן כליה מתקדם שיעורי ההישרדות נמוכים ובאלו עם עדות להתקדמות מחלה תחת טיפול במעכבי PD-1/PD-L1 ומעכבי VEGF קיים צורך באפשרויות טיפול נוספות העשויות להפחית את הסיכון להתקדמות מחלה או תמותה.

מחקר LITESPARK-005 הינו מחקר אקראי בשלב 3, אשר כלל 746 מבוגרים עם Renal Cell Carcinoma עם התקדמות המחלה לאחר טיפול במעכבי PD-1/PD-L1 ומעכבי VEGF, בין אם ניתנו ברצף או באופן עוקב. החוקרים חילקו באקראי את החולים לקבלת טיפול פומי ב- Belzutifan במינון 120 מ"ג ביום או טיפול פומי ב-Everolimus במינון 10 מ"ג כל יום.

התוצאים העיקריים המשולבים כללו את שיעורי הישרדות ללא-התקדמות מחלה ושיעורי הישרדות כוללים. שיעורי תגובה אובייקטיבית, משך תגובה ובטיחות/סבילות הטיפול שימשו כתוצאי סיום משניים.

מניתוח הביניים של התוצאות, כפי שנערך ע"י ועדת מעקב בלתי-תלויה, עלה שיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות ללא-התקדמות מחלה ובשיעורי התגובה אובייקטיבית בזרוע הטיפול ב- Belzutifan. ההבדל בהישרדות הכוללת בין הקבוצות לא היה מובהק סטטיסטית, אך ההישרדות הכוללת תבחן בניתוחים סטטיסטיים נוספים.

פרופיל הבטיחות של Belzutifan תאם לזה שתואר במחקרים קודמים.

ממצאי המחקר תומכים בתועלת של Belzutifan בחולים עם ממאירות מתקדמת של הכליה לאחר כישלון טיפולים קודמים ומעידים על החשיבות של מנגנון פעולה חדש ראשון כנגד גידולים אלו מזה שנים. התוצאות המלאות של מחקר LITESPARK-005 יוצגו באחד הכנסים הרפואיים הקרובים ויוגשו לרשויות הבקרה.

מתוך הודעת חברת Merck

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Datopotamab Deruxtecan  לטיפול בסרטן שד (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Datopotamab Deruxtecan  לטיפול בסרטן שד (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Datopotamab Deruxtecan לטיפול באוכלוסיות מסוימות של נשים עם סרטן שד בלתי-נתיח או גרורתי, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, לאחר השלמת טיפול כימותרפי והורמונאלי. האישור הנוכחי, הראשון בארצות לתצמיד תרופה-נוגדן, מבוסס על ממצאי מחקר TROPION-Breat01trial, מחקר אקראי, רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, שכלל 732 נשים שאינן מתאימות לטיפול […]

  • יום הסרטן הבין-לאומי 2025: כל מה שחשוב לדעת על מחלת הסרטן בישראל

    יום הסרטן הבין-לאומי 2025: כל מה שחשוב לדעת על מחלת הסרטן בישראל

    לרגל יום הסרטן הבין־לאומי, האגודה למלחמה בסרטן מגישה נתונים מעודכנים, מחקרים מדעיים וסקר ישראלי חדש בנושא עמדות הציבור לגבי בריאותם מאז 7 באוקטובר. על פי הערכת האגודה למלחמה בסרטן, במהלך שנת 2024 אובחנו בישראל כ-33,570 נשים וגברים עם סרטן, שהם כ – 92 חולים חדשים מדי יום וכ-12,000 ישראלים נפטרו מהמחלה. על פי נתוני משרד […]

  • התועלת של בטמיגה בגברים עם שלפוחית רגיזה והפרעות זקפה (Cureus)

    התועלת של בטמיגה בגברים עם שלפוחית רגיזה והפרעות זקפה (Cureus)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Cureus עולות עדויות התומכות בתועלת של Mirabegron (בטמיגה) איזון תסמיני פעילות יתר של שלפוחית השתן (שלפוחית רגיזה) בגברים עם אבחנה של הפרעה קלה-עד-בינונית בתפקודי זקפה. הממצאים תומכים בבטיחות וסבילות הטיפול התרופתי אך השפעות הטיפול נותרו למשך שמונה שבועות בלבד ופחתו לאחר מכן. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את התועלת […]

  • הוספת Camrelizumab לטיפול כימותרפי משפרת תגובה בנשים עם סרטן שד שלילי לקולטנים להורמונים (JAMA)

    הוספת Camrelizumab לטיפול כימותרפי משפרת תגובה בנשים עם סרטן שד שלילי לקולטנים להורמונים (JAMA)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA עולה כי הוספת Camrelizumab לטיפול כימותרפי קדם-ניתוחי לוותה בעליה בשיעורי תגובה פתולוגית, לעומת פלסבו, בנשים עם סרטן שד מוקדם או מתקדם-מקומית ושלילי לשלושת הקולטנים להורמונים. הטיפול המשולב הדגים תועלת עקבית בתתי-קבוצות שונות עם פרופיל בטיחות בר-טיפול. המחקר האקראי, כפל-סמיות, בשלב 3, כלל 441 נשים (גיל חציוני של 48 שנים) […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Cosibelimab לטיפול בממאירות עורית של תאי קשקש (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Cosibelimab לטיפול בממאירות עורית של תאי קשקש (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Cosibelimab, מעכב בקרה חיסונית, לטיפול במבוגרים עם ממאירות גרורתית או מתקדמת-מקומית מסוג SCC (או Squamous Cell Carcinoma) של העור, אשר אינם מועמדים לניתוח או טיפול קרינתי במטרת ריפוי. המומחים מסבירים כי ממאירות עורית ממקור תאי קשקש הינה הצורה הנפוצה ביותר של סרטן עור, כאשר […]

  • מה בין טיפול במעכבי PCSK9 ובין הסיכון לממאירות עורית שאינה מלנומה? (Br J Dermatol)

    מה בין טיפול במעכבי PCSK9 ובין הסיכון לממאירות עורית שאינה מלנומה? (Br J Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חש, מהן עולה כי בחולים עם מחלה קרדיווסקולארית תחת טיפול במעכבי PCSK9 סיכון מופחת להיארעות ממאירות עורית שאינה מלנומה בהשוואה לאלו שאינם מטופלים במעכבי PCSK9. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בספרות הרפואית הצטברו עדויות לחשיבות אפשרית של הפרעות במשק כולסטרול בהתפתחות גידולים […]

  • יעילות ובטיחות משלב Ipilimumab עם Nivolumab לעומת Nivolumab בלבד כטיפול קו-ראשון כנגד מלנומה גרורתית (Br J Dermatol)

    יעילות ובטיחות משלב Ipilimumab עם Nivolumab לעומת Nivolumab בלבד כטיפול קו-ראשון כנגד מלנומה גרורתית (Br J Dermatol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי בחולים עם מלנומה גרורתית, טיפול משולב ב-Ipilimumab עם Nivolumab מלווה בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות ובשיעורי הישרדות כוללים טובים יותר לעומת Nivolumab בלבד. מטרת המחקר הנוכחי הייתה להשוות את היעילות והבטיחות של משלב Ipilimumab עם Nivolumab לעומת Nivolumab בלבד כקו טיפול ראשון כנגד מלנומה גרורתית […]

  • תוצאות מאכזבות להוספת Veliparib ל-Temozolomide בחולים עם גליובלסטומה (JAMA Oncol)

    תוצאות מאכזבות להוספת Veliparib ל-Temozolomide בחולים עם גליובלסטומה (JAMA Oncol)

    מנתונים חדשים ממחקר בשלב 2/3 שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology עולה כי הוספת Veliparib לטיפול משלים ב-Temozolomide לא הובילה לשיפור ההישרדות הכוללת של חולים עם אבחנה חדשה של גליובלסטומה. בקרב חולים שחולקו למשלב הניסיוני תועד שיפור של 3.3 חודשים בחציון הישרדות כוללת, אך ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הטיפול המקובל […]

  • האם יש תועלת לטיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי במקרים של סרטן קיבה נתיח? (N Engl J Med)

    האם יש תועלת לטיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי במקרים של סרטן קיבה נתיח? (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הוספת טיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי לטיפול כימותרפי משלים לא הובילה לשיפור ההישרדות הכוללת, בהשוואה לטיפול כימותרפי משלים בלבד בחולים עם אדנוקרצינומה של הקיבה או של צומת וושט-קיבה נתיחה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במדינות מערביות, הטיפול הסטנדרטי במקרים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה