Safety & Risk Management

פרופ’ איתמר רז בכנס האיגוד לרפואה פנימית: מחקר ה-TECOS הוכיח שלסיטגליפטין בטיחות קרדיווסקולרית מרשימה בחולי סוכרת עם מחלה קרדיווסקולרית

פרופ' רז

במסגרת הרצאות הכנס השנתי של האיגוד לרפואה פנימית שהתקיים ביולי 2015 הציג פרופ’ איתמר רז את מבנה תוצאות ומסקנות המחקר.

במסגרת ההרצאה עסק פרופ’ רז גם בחשיבות האיזון המוקדם והבטיחות הקרדיווסקולרית של טיפולים תרופתיים נגד סוכרת.

רז מדגיש כי לאור התובנות שיש כיום לחשיבות הרבה של איזון מוקדם יש מקום לההתחיל את הטיפול באופן אינטנסיבי יותר בעיקר בשימוש בתרופות מקבוצת ה-DPP-4 וה-GLP-1 וזאת הן לאור האפקטיביות שלהם והם הבטיחות הגבוהה שלהם.

מעבר לכך, ההמלצה היא לשקול גם התחלת טיפול של DPP-4 משולב עם מטפורמין.

בהמשך הדגיש רז את העובדה שהחולה הסוכרתי נמצא בסיכון של כפי 2 לאירועים קרדיווסקולריים לעומת מי שאינו חולה.  ההשפעה של טיפול נגד סוכרת על תחלואה קרדיווסקולרית מגיעה רק בטווחים של 5-10 שנים לפחות ואפילו יותר.

לאור תוצאות סותרות שהתקבלו בחלק מהמחקרים החל ה-FDA לדרוש קיום של מחקרי בטיחות קרדיווסקולרים לתרופות חדשות נגד סוכרת.

במסגרת זו בוצע גם מחקר ה-TECOS שהיה מרשים מבחינת היקף המשתתפים ואורך תקופת המעקב. המטרה הייתה לבחון אם הוספת סיטגליפטין בטוחה לפחות כמו הוספת פלצבו מבחינת בטיחות קרדיווסקולרית. המחקר שאף להביא את הקבוצות השונות (סיטגליפטין ופלצבו) לרמות איזון גליקמי שוות (כאשר בקבוצת הפלצבו נעשה שימוש בתרופות אחרות נגד סוכרת שאינן שייכות לקבוצת האינקרטינים) . כל המשתתפים היו כבר עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה . 

פרופ’ רז הציג את העקומות שבהן נראה שלא היה הבדל בין הקבוצות מבחינת יעדי הבטיחות המרכזיים (מוות קרדיווסקולרי, אוטם שריר הלב, שבץ, אישפוז בשל תעוקה לא יציבה) והמשניים, מה שמעיד כמובן על הבטיחות הקרדיווסקולרית הגבוהה של סיטגליפטין.

גם בדיקת כל מרכיב בנפרד לא הראתה הבדלים בין הקבוצות. במחקר ה-TECOS גם לא היה הבדל באי ספיקת לב , וזאת בשונה ממחקרים שנעשו עם תרופות אחרות מקבוצת ה-DPP-4 .

ב-TECOS נמצא גם שלא היו הבדלים מובהקים בדלקת הלבלב ואירועים אחרים בין הקבוצות, מה שבהחלט מעיד על הבטיחות הגבוהה של סיטגליפטין גם בהקשר הלבלבי.

רז מסביר שהמחקר אמנם לא היה מיועד לבדוק את רמות האיזון הגליקמי אך התוצאות הראו שקבוצת הסיטגליפטין השיגה איזון טוב יותר מקבוצת הפלצבו. תוצאה מעניינת הקשורה לכך היא שהחולים בקבוצת הסיטגליפטין נזקקו לפחות תרופות מאלה שבקבוצת הפלצבו, כולל גם שימוש באינסולין.

פרופ’ רז מסכם איפוא שמהמחקר ניתן ללמוד שהוספת סיטגליפטין לא הייתה קשורה לעלייה בסיכון לאירועים קרדיווסקולריים כלשהם, וכן גם לא לעליית בדלקת לבלב, סרטן לבלב או היפוגליקמיות חמורות. מנגד הטיפול הוביל לאיזון גליקמי ויציבות טיפולית טובה יותר.

להרצאה המלאה

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

  • שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 1 - היפוגליקמיה

    שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 1 - היפוגליקמיה

    לפניכם מפגש ראשון מתוך סדרת מפגשים מטעם האיגוד הגריאטרי בנושא הטיפול במטופל הסוכרתי בגיל השלישי. בכל פרק מתייחסות ד”ר דבי שפירא וד”ר ליאת ברזילי־יוסף לנושא מעשי וחשוב לעבודה היומיומית עם מטופלים אלו, בעזרת דיון במקרים, הצגת מחקרים קליניים והניסיון הקליני הרחב. המפגש הראשון עוסק בהיפוגליקמיה. לסדרת המפגשים לחצו כאן סדרת המפגשים בחסות חברת נובו נורדיסק

  • שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 3 - אינסולינים ארוכי טווח

    שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 3 - אינסולינים ארוכי טווח

    לפניכם מפגש שלישי מתוך סדרת מפגשים מטעם האיגוד הגריאטרי בנושא הטיפול במטופל הסוכרתי בגיל השלישי. בכל פרק מתייחסות ד”ר דבי שפירא וד”ר ליאת ברזילי־יוסף לנושא מעשי וחשוב לעבודה היומיומית עם מטופלים אלו, בעזרת דיון במקרים, הצגת מחקרים קליניים והניסיון הקליני הרחב. המפגש השלישי עוסק באינסולינים ארוכי טווח. לסדרת המפגשים לחצו כאן סדרת המפגשים בחסות חברת […]

  • שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 4 - טכנולוגיות בסוכרת

    שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 4 - טכנולוגיות בסוכרת

    לפניכם מפגש רביעי מתוך סדרת מפגשים מטעם האיגוד הגריאטרי בנושא הטיפול במטופל הסוכרתי בגיל השלישי. בכל פרק מתייחסות ד”ר דבי שפירא וד”ר ליאת ברזילי־יוסף לנושא מעשי וחשוב לעבודה היומיומית עם מטופלים אלו, בעזרת דיון במקרים, הצגת מחקרים קליניים והניסיון הקליני הרחב. המפגש הרביעי עוסק בטכנולוגיות בסוכרת. לסדרת המפגשים לחצו כאן סדרת המפגשים בחסות חברת נובו […]

  • שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 2 - טיפולים מתקדמים במבוגר הסוכרתי

    שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 2 - טיפולים מתקדמים במבוגר הסוכרתי

    לפניכם מפגש שני מתוך סדרת מפגשים מטעם האיגוד הגריאטרי בנושא הטיפול במטופל הסוכרתי בגיל השלישי. בכל פרק מתייחסות ד”ר דבי שפירא וד”ר ליאת ברזילי־יוסף לנושא מעשי וחשוב לעבודה היומיומית עם מטופלים אלו, בעזרת דיון במקרים, הצגת מחקרים קליניים והניסיון הקליני הרחב. המפגש השני עוסק בטיפולים מתקדמים במבוגר הסוכרתי. לסדרת המפגשים לחצו כאן סדרת המפגשים בחסות […]

  • שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 5 - רפואה מותאמת אישית

    שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 5 - רפואה מותאמת אישית

    לפניכם מפגש חמישי מתוך סדרת מפגשים מטעם האיגוד הגריאטרי בנושא הטיפול במטופל הסוכרתי בגיל השלישי. בכל פרק מתייחסות ד”ר דבי שפירא וד”ר ליאת ברזילי־יוסף לנושא מעשי וחשוב לעבודה היומיומית עם מטופלים אלו, בעזרת דיון במקרים, הצגת מחקרים קליניים והניסיון הקליני הרחב. המפגש החמישי עוסק ברפואה מותאמת אישית. לסדרת המפגשים לחצו כאן סדרת המפגשים בחסות חברת […]

  • הפחתת משקל עשויה להפחית את הסיכון להתפתחות ממאירויות משנית להשמנה (מתוך כנס ה-ADA)

    הפחתת משקל עשויה להפחית את הסיכון להתפתחות ממאירויות משנית להשמנה (מתוך כנס ה-ADA)

    במבוגרים עם השמנת-יתר המצליחים לרדת במשקל גופם נרשמה ירידה בסיכון להתפתחות ממאירויות על-רקע השמנה, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך כנס ה-American Diabetes Association. החוקרים השלימו מחקר תצפיתי, רטרוספקטיבי, שכלל נתונים אודות 105,472 מבוגרים עם השמנה ובחנו את הרשומות הרפואיות הממוחשבות ממרפאת קליבלנד בין 2000 עד 2022. נתוני מדד מסת גוף נאספו אודות כל משתתף והחוקרים […]

  • טיפול ב-Fenofibrate עשוי להאט התקדמות מחלה עינית סוכרתית (NEJM Evid)

    טיפול ב-Fenofibrate עשוי להאט התקדמות מחלה עינית סוכרתית (NEJM Evid)

    טיפול ב- Fenofibrate מלווה בירידה משמעותית בסיכון להתקדמות מקולופתיה ורטינופתיה סוכרתית, כך עולה מתוצאות מחקר LENS (או Lowering Events in Non-proliferative Retinopathy in Scotland) שהוצגו במהלך כנס ה-American Diabetes Association ופורסמו במקביל ב-NEJM Evidence. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי רטינופתיה סוכרתית הינה האחד מחמשת הגורמים המובילים לאובדן ראיה ברחבי העולם והגורם השני במבוגרים בגיל העבודה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה