משלב Plinabulin עם Pegfilgrastim עדיף על Pegfilgrastim בלבד למניעת נויטרופניה על-רקע כימותרפיה בנשים עם סרטן שד בשלב I, II, או III, לאחר השלמת טיפול כימותרפי משולש ב-Docetaxel, Doxorubicin ו-Cyclophosphamide, כך עולה מנתונים שטרם עברו סיקור עמיתים ופורסמו באתר ResearchSquare.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נויטרופניה על-רקע כימותרפיה גורמת סיבוכים משנית לזיהומים, כולל אלח-דם, אשפוזים לא-מתוכננים ותמותה. בעוד ש-Pegfilgrastim מספק הגנה על מח העצם בשבוע השני למחזור טיפול כימותרפי ו-Plinabulin הפחית סיכון לנויטרופניה חמורה עם Docetaxel בשבוע הראשון, שילוב של התרופות מהווה גישה מבטיחה להגברת ההגנה מפני נויטרופניה על-רקע טיפול כימותרפי.
החוקרים השלימו מחקר אקראי, בתווית-פתוחה, אשר כלל 115 משתתפות שסווגו לשתי קבוצות. כל המשתתפות קיבלו ארבעה מחזורי טיפול כימותרפי משולש. קבוצת הטיפול המונותרפי (42 נשים) טופלה ב-Pegfilgrastim במינון 6 מ”ג ביום 2. קבוצת הטיפול המשולב (51 נשים) טופלה במשלב Plinabulin במינון 20 מ”ג/מ2 ביום 1 עם Pegfilgrastim במינונים של 1.5, 3, או 6 מ”ג ביום 2.
המטרה העיקרית הייתה לזהות את המינון המומלץ של Plinabulin להערכה במחקר בשלב 3, בהתאם לניתוח פרמקוקינטי ופרמקודינאמי. תוצא היעילות העיקרי היה משך נויטרופניה חמורה. תוצאי סיום משניים כללו את היקף החולים עם לפחות יום אחד של נויטרופניה בדרגה 4, נויטרופניה בדרגה 3 או 4, שפל ספירת נויטרופילים אבסולוטית, שינויים בכאבי עצמות ועצימות יחסית של המינון.
ממצאי המחקר תמכו במתן משולב של Plinabulin במינון של 40 מ”ג עם Pegfilgrastim במינון של 6 מ”ג, בהשוואה למתן Pegfilgrastim במינון 6 מ”ג בלבד לנשים עם סרטן שד בשלב מוקדם תחת טיפול במשלב Docetaxel, Doxorubicin ו-Cyclophosphamide.
המשך הממוצע של נויטרופניה חמורה עם טיפול משולב עמד על 0.69 ימים, בהשוואה ל-0.73 ימים עם Pegfilgrastim בלבד.
ב-37.5% מהנשים שקיבלו משלב Plinabulin עם Pegfilgrastim תועד לפחות יום אחד עם נויטרופניה בדרגה 4, לעומת 59.1% מהנשים תחת טיפול ב-Filgrastim בלבד. הטיפול המשולב לווה במספר קטן יותר של ימים עם כאבי עצמות, בהשוואה ל-Pegfilgrastim בלבד.
כל הנשים בזרוע הטיפול המשולב הצליחו להשלים מעל 85% ממנות הטיפול הכימותרפי המתוכנן, בהשוואה ל-82% בלבד מהנשים תחת טיפול מונותרפי. עוד עולה מהנתונים כי שיעור נמוך יותר של נשים בזרוע הטיפול המשולב נדרשו לשינוי במשטר הטיפול הכימותרפי, בהשוואה לנשים תחת טיפול מונותרפי (6.25% לעומת 14.29%, בהתאמה).
החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר תומכים במתן משלב Plinabulin עם Pegfilgrastim למניעת נויטרופניה על-רקע טיפול כימותרפי ומוסיפים כי מחקרים בשלב 3 יבחנו את השילוב Plinabulin במינון 40 מ”ג עם Pegfilgrastim במינון 6 מ”ג להפחתת חום נויטרופני ומדדים אחרים בנשים עם סרטן שד בשלב מוקדם.
מתוך אתר ResearchSquare
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!