עדויות חדשות תומכות בתועלת ממושכת של ג'ל Oleogel-S10 לטיפול באפידרמוליזיס בולוזה (Br J Dermatol)

טיפול ארוך-טווח בג'ל Oleogel-S10 הפחית משמעותית את היקף הפצעים פעילות המחלה בחולים עם אבחנה של אפידרמוליזיס בולוזה (Epidermolysis Bullosa), עם שיעורי היענות גבוהים ופרופיל בטיחות חיובי לאורך 24 חודשים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology.

במחקר EASE בשלב 3 נכללו חולים עם אבחנה של אפידרמוליזיס בולוזה (Dystrophic Epidermolysis Bullosa או Junctional Epidermolysis Bullosa), אשר חולקו באקראי לקבלת ג'ל Oleogel-S10 או ג'ל ביקורת למשך 90 ימים; 71.7% מהחולים היו מתחת לגיל 18 שנים ורובם (86.8%) אובחנו עם הצורה הדיסטרופית של אפידרמוליזיס בולוזה.

בסופו של דבר, 205 משתתפים נכנסו לשלב בתווית-פתוחה וקיבלו ג'ל Oleogel-S10 בשל פצעי אפידרמוליזיס בולוזה בעובי חלקי למשך שנתיים. החוקרים בחנו את התוצאות בטווח הארוך, כולל אירועים חריגים ושינוי בגודל הפצעים כפי שנקבע לפי אחוז פני שטח גוף ופעילות מחלה לפי סולם EBDASI (או Epidermolysis Bullosa Disease Activity and Scarring Index) לאחר 3, 12 ו-24 חודשי טיפול בתווית-פתוחה.

שיעורי ההיענות לטיפול עמדו על 99.2% ומשך הטיפול הממוצע עמד על 584.7 ימים.

אירועים חריגים, שהיו ברובם בדרגה קלה-עד-בינונית, תועדו ב-77.1% מהחולים; 18.0% חוו אירועים חריגים חמורים ו-24.4% חוו אירועים חריגים משמעותיים. שיעורי הפסקת הטיפול בשל אירועים חריגים עמדו על 7.8%.

אחוז פני שטח גוף מעורבים ירד ב-4.3% לאחר 3 חודשים, 5.9% לאחר 12 חודשים ו-3.7% לאחר 24 חודשים בחולים בזרוע הטיפול בג'ל Oleogel-S10. בדומה, באלו שטופלו ב- Oleogel-S10 תועד שינוי משמעותי בפעילות המחלה לפי מדד EBDASI עם ירידה של 3.9 נקודות לאחר שלושה חודשים, 5.1 נקודות לאחר 12 חודשים ו-3.0 נקודות לאחר שנתיים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות ג'ל Oleogel-S10 כטיפול ארוך-טווח. יתרה מזאת, מהנתונים ארוכי הטווח משלב המחקר בתווית-פתוחה עלה כי הטיפול הביא לירידה משמעותית בהיקף הפצעים לאורך שנתיים.

Br J Dermatol, Jan 16, 2025

לידיעה במדסקייפ

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עליה בסיכון ארוך-טווח לתמותה קרדיווסקולארית במטופלים ששרדו SJS/TEN  (מתוך JAMA Dermatol)

    עליה בסיכון ארוך-טווח לתמותה קרדיווסקולארית במטופלים ששרדו SJS/TEN  (מתוך JAMA Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי בקרב מטופלים ששרדו SJS/TEN (או Stevens Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis) תועד סיכון מוגבר לתחלואה ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, כאשר הסיכון הגבוה ביותר תועד במהלך השנה הראשונה ונותר מוגבר למשך עד שבע שנים לאחר האבחנה הראשונית. במחקר הרטרוספקטיבי התמקדו החוקרים בחולים ששרדו SJS/TEN ונכללו במאגר […]

  • יעילות ובטיחות בטמיגה בילדים ומתבגרים עם פעילות-יתר של שלפוחית השתן (Cent European J Urol)

    יעילות ובטיחות בטמיגה בילדים ומתבגרים עם פעילות-יתר של שלפוחית השתן (Cent European J Urol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Central European Journal of Urology מדווחים חוקרים מקולומביה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול מונותרפי ב-Mirabegron (בטמיגה) מהווה אפשרות בטוחה ויעילה להקלה על תסמיני פעילות-יתר של שלפוחית השתן עמידה לטיפול או באלו עם אי-סבילות טיפול אנטי-מוסקריני. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לקבוע את הבטיחות והיעילות של בטמיגה להקלה על תסמינים […]

  • האם נוגדי-דיכאון מאיצים הידרדרות קוגניטיבית בחולים עם דמנציה? (BMC Medicine)

    האם נוגדי-דיכאון מאיצים הידרדרות קוגניטיבית בחולים עם דמנציה? (BMC Medicine)

    טיפול בנוגדי-דיכאון, בעיקר תרופות ממשפחת SSRI (או Selective Serotonin Reuptake Inhibitor), לווה בהידרדרות קוגניטיבית מהירה יותר משמעותית בחולים עם דמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת BMC Medicine. עם זאת, החוקרים מזהירים כי יש לנקוט משנה זהירות בהערכת המשמעות הקלינית של השינויים המתוארים וכי לא ניתן לשלול את האפשרות כי אלו נובעים מדיכאון […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 עשוי להפחית את הסיכון לגלאוקומה במטופלים עם השמנה ללא סוכרת (Ophthalmology)

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 עשוי להפחית את הסיכון לגלאוקומה במטופלים עם השמנה ללא סוכרת (Ophthalmology)

    בחולים ללא סוכרת עם עודף-משקל או השמנת-יתר, מתן טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מלווה בירידה גדולה יותר בסיכון לגלאוקומה ראשונית פתוחת-זווית ויתר לחץ תוך-עיני לאחר מספר שנות טיפול, בהשוואה לטיפולים תרופתיים אחרים להפחתת משקל, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Ophthalmology. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין השנים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vismeltinib לטיפול בגידולי Tenosynovial Giant Cell Tumors (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vismeltinib לטיפול בגידולי Tenosynovial Giant Cell Tumors (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Vismeltinib לטיפול במבוגרים עם גידולי TGCT (או Tenosynovial Giant Cell Tumors) תסמיניים שאינם צפויים ליהנות מכריתה ניתוחית. החסם לקולטן של CSF-1 (או Colony Stimulating Factor-1) מצטרך לתכשיר נוסף שכבר זמין לשימוש בארצות הברית להתוויה זו, Pexidartinib, אשר אושר בשנת 2019. לחברת מרק חסם שלישי […]

  • טיפול ב-Empagliflozin מפחית סיכון לסוגים שונים של אוטם לבבי בחולי סוכרת מסוג 2 ומחלת לב טרשתית (Cardiovasc Diabetol)

    טיפול ב-Empagliflozin מפחית סיכון לסוגים שונים של אוטם לבבי בחולי סוכרת מסוג 2 ומחלת לב טרשתית (Cardiovasc Diabetol)

    מחקר חדש שפורסם בכתב העת Cardiovascular Diabetology מצא כי טיפול ב- Empagliflozin הפחית ב-21% את הסיכון לאירועי אוטם שריר הלב בחולים עם סוכרת מסוג 2 עם מחלת לב טרשתית. התועלת של הטיפול התרופתי תועדה בעיקר בהפחתת הסיכון לאוטם מסוג 1 (משנית לקרע רובד טרשתי) ומסוג 2 (משנית לחוסר איזון בין דרישה לאספקת חמצן ללב). ברקע […]

  • חשיפה לניקוטינאמיד אינה מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג'וריים (JAMA Dermatol)

    חשיפה לניקוטינאמיד אינה מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג'וריים (JAMA Dermatol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי חשיפה לניקוטינאמיד אינה מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג'וריים. עם זאת, בחולים עם היסטוריה של מחלה קרדיווסקולארית מג'ורית בעברם זוהה קשר הדוק עם סיכון מוגבר לסיבוך קרדיווסקולארי מג'ורי בעתיד. להערכת סוגיות בטיחות הנוגעות לסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג'וריים עם ניקוטינאמיד, המשמש באופן נרחב להפחתת הסיכון לסרטן […]

  • אבחנה של ויטיליגו אינה מלווה בסיכון מוגבר להפרעות ראיה בילדים (Pediatric Dermatol)

    אבחנה של ויטיליגו אינה מלווה בסיכון מוגבר להפרעות ראיה בילדים (Pediatric Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Pediatric Dermatology עולה כי אין קשר משמעותי בין אבחנה של ויטיליגו בילדים ובין הפרעה בחדות ראיה. החוקרים כותבים כי ממצאים אלו אינם תומכים בצורך בהשלמת בדיקות שגרתיות להערכת הראיה באוכלוסייה זו. החוקרים השלימו סקירה רטרוספקטיבית של הרשומות הרפואיות של 248 ילדים עם ויטיליגו (גיל ממוצע של 8.8 שנים) שטופלו במרפאות […]

  • חשיבות בירור גנטי בחולים עם Palmoplantar Keratoderma (מתוך JAMA Dermatol)

    חשיבות בירור גנטי בחולים עם Palmoplantar Keratoderma (מתוך JAMA Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולים הבדלים גנטיים בתתי-סוגים של Palmoplantar Keratoderma תורשתית, עדות לחשיבות של בדיקות גנטית באבחנה נכונה של המחלה. מהנתונים עלה כי ב-83% מהמשפחות תועדה אבחנה גנטית של Palmoplantar Keratoderma, כאשר הגנוטיפ הנפוץ היה AAGAB. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Palmoplantar Keratoderma תורשתית הינה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה