אלרגיה

ביונדווקס מודיעה על הכוונה לערוך ניסוי קליני שלב 2 בארה”ב בשיתוף ה-NIH לבדיקת החיסון לשפעת אוניברסלית שפותח על ידה

הודעת ביונדווקס פרמצבטיקה

ביונדווקס פרמצבטיקה בע”מ המפתחת חיסון אוניברסאלי לשפעת, הודיעה על כוונת ה NIAID National) Institute of Allergy and Infectious Diseases) להתחיל בניסוי קליני שלב 2 בארה”ב במהלך 2015-2016. הניסוי יבחן את השימוש בחיסון האוניברסאלי לשפעת של החברה, ה-Multimeric-001 (M-001), כחיסון מקדים אשר ינתן כמה שבועות לפני מתן חיסון לשפעת מגיפתית. הניסוי יתקיים בשיתוף עם ה NIAID – שלוחה של המוסד הלאומי לבריאות בארה”ב (National Institute of Health – NIH) שהוא חלק ממשרד הבריאות האמריקאי.

הניסוי יבדוק את יכולת החיסון לשמש כפריימר לחיסון כנגד שפעת העופות המגיפתית מזן ה-H7N9, בבני אדם, באמצעות הגברת החיסוניות כנגד זני שפעת העופות האלימים מסוג ה-H7. כמו כן הניסוי מתוכנן לאשר את הממצאים הקודמים בנוגע ליכולת ה-M-001 לשמש כפריימר לחיסונים כנגד זנים עונתיים ומגפתיים.

בדרך כלל נדרשים כ-4-6 חודשים לייצור חיסונים כנגד זנים של השפעת המגיפתית, תקופה אשר במהלכה הווירוס יכול להתפשט במהירות ולגרום לתחלואה קשה ולמוות. יצירת עתודות של חיסון ה-M-001 למתן מקדים תאפשר לספק חיסונים מיד עם פרוץ השפעת המגיפתית.

ביונדווקס מייצרת בימים אלו את האצווה לניסוי זה.

ד”ר רון בבקוב, מנכ”ל ביונדווקס: “ההכרה בפוטנציאל הטכנולוגיה שלנו על-ידי רשות בריאות חשובה זו בארה”ב מהווה אבן דרך משמעותית בתוכנית הפיתוח הקליני שלנו. הניסוי בוחן את התאמת החיסון שלנו לשמש במאגר הלאומי האמריקאי (stockpile) של חיסונים כנגד השפעת המגיפתית .התרחיש הוא שמיד עם התפרצות שפעת מגיפתית מכל זן שהוא, החיסון שלנו יינתן מיידית ויציל חיים רבים תוך הקטנת קצב התפשטות המגיפה. שיתוף הפעולה עם ה-NIAID מקדם אותנו צעד משמעותי לקראת ניסוי קליני שלב 3″.

ד”ר תמי בן ידידיה, המדענית הראשית בביונדווקס: “ניסוי חשוב זה בוחן את השימוש ב-M-001 בעת התפרצות שפעת העופות מסוג H7. ניסוי זה משלים ניסוי קליני קודם שערכנו באוכלוסיה המבוגרת ושהסתיים בהצלחה, במסגרתו התגלתה רמה חיסונית מוגברת כנגד וירוס שפעת החזירים, ה-H1N1, בנבדקים שקבלו את חיסון ה-M-001 כפריימר. בנוסף, ניסוי זה הינו משלים לניסוי שאנו מתעתדים לקיים באירופה ובו ה-M-001 ישמש כחיסון מקדים לחיסון כנגד שפעת מגיפתית מסוג H5N1“.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות ושיעורי הישרדות כוללת טובים יותר בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב נרחב שקיבלו טיפול כימו-אימונותרפי לעומת אלו ללא אירועים אלו, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 399 חולים (גיל חציוני של 66 שנים, 55.4% […]

  • דלקת על-רקע תזונה מלווה בסיכון מוגבר להצטברות שומן בלבלב

    דלקת על-רקע תזונה מלווה בסיכון מוגבר להצטברות שומן בלבלב

    דלקת משנית להרגלי תזונה מלווה בסיכון מוגבר להצטברות שומן בלבלב בחולים עם אבנים בצינור המרה המשותף, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לבלב שומני עשוי להוות ביטוי מוקדם של תסמונת מטבולית ומלווה בסיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 וממאירות לבלב. כעת הם השלימו מחקר מקרה-ביקורת בין יולי 2022 […]

  • היסטוריה קודמת של אקנה מנבאת התפרצות אקנה עם טיפול במעכבי JAK כנגד אלופציה אראטה

    היסטוריה קודמת של אקנה מנבאת התפרצות אקנה עם טיפול במעכבי JAK כנגד אלופציה אראטה

    במטופלים צעירים עם אלופציה אראטה ואלו עם היסטוריה של אקנה תועד סיכון מוגבר להתפתחות אקנה במהלך טיפול בתרופות ממשפחת מעכבי JAK (או Janus Kinase), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAAD International. החוקרים השלימו סקירה רטרוספקטיבית של מאגר מוסדי של חולים עם אלופציה אראטה וניתחו את הנתונים אודות 54 חולים בגילאי 12-78 שנים […]

  • עדויות עולם-אמיתי תומכות ביעילות טיפול אימונותרפי פומי במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים

    עדויות עולם-אמיתי תומכות ביעילות טיפול אימונותרפי פומי במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים

    מתוצאות מחקר בשלב 2 שפורסמו בכתב העת Allergy, עולה כי טיפול אימונותרפי פומי (Oral Immunotherapy) במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים הוביל לשיפור מדדי איכות חיים ולשינויים אימונולוגיים משמעותיים, כולל דיכוי תגובתיות תבחין עורי ועליה בריכוז נוגדנים ספציפיים כנגד בוטנים. המחקר בשלב 2 בחן את תוצאות טיפול אימונותרפי פומי במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים על-בסיס עדויות עולם-אמיתי. במסגרת […]

  • פעילות באזופילים מנבאת תגובה לטיפול אימונותרפי תת-לשוני כנגד אלרגיה לבוטנים

    פעילות באזופילים מנבאת תגובה לטיפול אימונותרפי תת-לשוני כנגד אלרגיה לבוטנים

    בילדים עם אלרגיה לבוטנים שהשיגו הפוגה עם טיפול אימונותרפי (SLIT או Sublingual Immunotherapy) תועדה פעילות באזופילים נמוכה יותר לפני הטיפול ודיכוי משמעותי יותר של באזופילים לאחר שנה אחת, בהשוואה לאלו שחוו כישלון טיפול, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Allergy and Clinical Immunology. במסגרת המחקר בחנו החוקרים אם פעילות באזופילים מנבאת […]

  • להפחתת חשיפה לקרדית אבק הבית השפעה מעטה על תגובות אלרגיות

    להפחתת חשיפה לקרדית אבק הבית השפעה מעטה על תגובות אלרגיות

    אמצעים להפחת אלרגני קרדית אבק הבית, כולל ניקוי, אוורור ושימוש בכיסויים למיטה, נמצאו יעילים בהפחתת ריכוזי קרדית אבק הבית והאלרגנים, אך ההשפעה על איכות החיים של החולים והתסמינים הייתה מינימאלית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת International Forum of Allergy & Rhinology. החוקרים השלימו מטה-אנליזה שכללה 17 מחקרים אקראיים להערכת היעילות של התערבויות שונות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך