טיפול ארוך-טווח ב-Dupilumab (דופיקסנט) מהווה טיפול נסבל היטב והדגים תועלת לאורך זמן בחולים עם אטופיק דרמטיטיס, עם יעילות דומה לתוצאות הטיפול בטווח הקצר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of Clinical Dermatology.
המחקר כלל מתבגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר השלימו אחד מהמחקרים קצרי הטווח והמשיכו בטיפול בדופיקסנט למשך שנה אחת. החולים החלו טיפול בדופיקסנט אחת לארבעה שבועות, אך במידה ולא חל שיפור מספק במחלת העור, הם קיבלו דופיקסנט כל שבועיים.
מדגם המחקר כלל 294 חולים, מהם 102 השלימו את הביקור לאחר שנה אחת בעת חיתוך הנתונים. כמו כן, 43 חולים הפסיקו את הטיפול, כאשר הסיבות הנפוצות להפסקת הטיפול כללו את הסרת הסכמת המטופל, חוסר יעילות והגעה לגיל 18 שנים.
גיל המשתתפים הממוצע עמד על 14.7 שנים, כאשר 69% מהחולים היו לבנים (69%) ובנים (56.8%). בנוסף, 41.2% סבלו מעודף-משקל, 47.3% סבלו ממחלה בינונית-עד-חמורה בתחילת המחקר, 61.9% קיבלו לפחות טיפול סיסטמי אחד לדיכוי חיסוני מעבר לדופיקסנט וכל החולים סבלו ממחלה אלרגית אחת לפחות.
מרבית החולים (73.8%) דיווחו על לפחות אירוע חריג אחד על-רקע הטיפול, כאשר לרוב היה בדרגה קלה עד בינונית. מבין אלו, 120 אירועים יוחסו לטיפול, כאשר 12 אירועים היו בדרגה חמורה ו-5 בדרגה קשה. כל האירועים החריגים החמורים על-רקע הטיפול חלפו ולא הובילו להפסקת הטיפול.
תופעות הלוואי הנפוצות על-רקע הטיפול כללו נזופרינגיטיס (20.4%),אטופיק דרמטיטיס (19%), זיהומים בדרכי נשימה עליונות (11.9%) וכאבי ראש (8.8%).
לאחר 52 שבועות, 42.7% מהחולים השיגו מדד IGA של 0/1 ו-93.1%, 81.2% ו-56.4%, היו עם מדד EASI-50, EASI-75 ו-EASI-90, בהתאמה. באותן נקודות זמן במעקב, ב-29.4% מהחולים העור היה נקי או כמעט-נקי ונותר כך למשך למעלה מ-12 שבועות.
החוקרים מדווחים כי החולים הדגימו גם שיפור באיכות חיים בריאותית ובחולים רבים דווח על שיפור במדד זה כבר לאחר ארבעה שבועות טיפול.
במהלך המחקר, 205 חולים נדרשו להגברת מינון הטיפול לתקופה ממוצעת של 12.5 שבועות. מבין אלו, שיעור החולים עם מדד IGA של 0/1 (37.5%) ומדד EASI-75 (51.9%) עלה לאורך הזמן, 48 שבועות לאחר הביקור הראשון להעלאת מינון הטיפול.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול בדופיקסנט נמצא בטוח ויעיל בחולים בגילאי 12-18 שנים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה. הנתונים תומכים בשימוש רציף וארוך-טווח בדופיקסנט באוכלוסיית חולים זו.
Am J Clin Dermatol. 2022
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!