קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

עד לסיום החקירה של רשות התרופות האירופאית מחליט משרד הבריאות להורות על הפסקת השימוש בואלסרטן דקסל

הודעת משרד הבריאות

רשות התרופות האירופאית (EMA) פרסמה אזהרה הנוגעת לשימוש בחומר הגלם הפעיל Valsartan המיוצר על ידי היצרן Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, a company in Linhai, China. חומר פעיל זה נמצא בתרופה המשמשת לטיפול ביתר לחץ דם ובאי ספיקת לב. בארץ התרופה המכילה חומר גלם זה מיוצרת על ידיי חברת DEXCEL , נקראת ואלסrטן דקסל וקיימת במינונים של 80 מ”ג ו 160 מ”ג.

שינויים באופן הייצור של החומר הפעיל המצוי בתרופה גרמו להופעת חומר בשם NDMA החשוד כחומר מסרטן. (N-nitrosodimethylamine (NDMA)).

לנוכח זאת הוחלט על הפסקת הטיפול בתרופה , המיוצרת על ידי חברת DEXCEL דקסל עד לסיום החקירה של רשות התרופות האירופאית.  לפיכך, על מטופלים בתרופה זו לפנות לקופות החולים לצורך החלפת התרופה האמורה לתרופה אחרת.

חשוב לציין כי :

  • אין להפסיק את הטיפול בתרופה זו עד להחלפתה בתרופה אחרת, מחשש לשינוי פתאומי בלחץ הדם או להחמרה באי ספיקת הלב.
  • אין צורך להחליף תרופה המכילה VALSARTAN , אשר אינה מיוצרת על ידי חברת DEXCEL– דקסל.
  • משרד הבריאות ממשיך לעקוב אחר הנושא ויעדכן את הציבור עם קבלת מידע חדש.

    0 תגובות

    השאירו תגובה

    רוצה להצטרף לדיון?
    תרגישו חופשי לתרום!

    כתיבת תגובה

    מידע נוסף לעיונך

    כתבות בנושאים דומים

    • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

      טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

      במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

    • חשיבות טיפול מוקדם לאיזון יתר לחץ דם

      חשיבות טיפול מוקדם לאיזון יתר לחץ דם

      בחולים עם יתר לחץ דם לא-מטופל או לא-מאוזן שהחלו טיפול תרופתי מונותרפי לאיזון לחץ דם במהלך החודש הראשון לאחר האבחנה תועד סיכוי גבוה יותר להשגת איזון לחץ דם בתוך שישה חודשים, בהשוואה לאלו שהחלו בטיפול בשלב מאוחר יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Hypertension. למרות שאיזון לחץ הדם נשמר לאורך 30 חודשים, בלמעלה מ-30% […]

    • כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

      כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

      בחולים עם אינסידנטלומה חד-צדדית של האדרנל עם MACS (או Mild Autonomous Cortisol Secretion), כריתת אדרנל מהווה התערבות נסבלת היטב ויעילה בהפחתת או הפסקת טיפול תרופתי לאיזון יתר לחץ דם, תוך שמירה על מדדי לחץ דם בטווח התקין, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet Diabetes & Endocrinology. החוקרים השלימו את המחקר בבתי חולים […]

    • הבריאות הקרדיו-מטבולית של נשים הרות עשויה להשפיע על מדדי לחץ דם בצאצאים

      הבריאות הקרדיו-מטבולית של נשים הרות עשויה להשפיע על מדדי לחץ דם בצאצאים

      בקרב ילדים לאימהות עם יתר לחץ דם, סוכרת, או השמנת-יתר תועדו מדדי לחץ דם סיסטולי ודיאסטולי גבוהים ב-4.88% ו-1.90%, בהתאמה, בהשוואה לאלו שתועדו בילדים לאימהות ללא הפרעות אלו, כך מדווחים חוקרים מארצות הברית במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הנתונים מתכנית מעקב השפעות סביבתיות על תוצאות בריאות הילד והעריכו שלושה גורמי […]

    • דיכאון מלווה בסיכון מוגבר לאי-ספיקת לב

      דיכאון מלווה בסיכון מוגבר לאי-ספיקת לב

      היסטוריה של דיכאון מלווה בעליה של 14% בסיכון להיארעות אי-ספיקת לב, בהשוואה לאלו ללא היסטוריה של דיכאון, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open, גם לאחר תקנון לגורמי סיכון ידועים לאי-ספיקת לב ומשתנים סוציו-דמוגרפיים. מחקר העוקבה כלל נתונים אודות למעלה מ-2.8 מיליון יוצאי צבא ארצות הברית (גיל חציוני של 54 שנים, […]

    • האם ישנה חשיבות למועד נטילת תרופות לאיזון לחץ דם?

      האם ישנה חשיבות למועד נטילת תרופות לאיזון לחץ דם?

      מועד נטילת תרופות לאיזון לחץ הדם במבוגרים עם יתר לחץ דם לא השפיע על הסיכון או התועלת של הטיפול התרופתי, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA. לנוכח תוצאות אלו, החוקרים קובעים כי ההחלטה אם ליטול את הטיפול התרופתי בבוקר או בשעות הלילה תתבסס על העדפות המטופלים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שני מחקרים קודמים […]

    • וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

      וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

      שונות רבה ברמות כולסטרול כולל, LDL, HDL, או טריגליצרידים נקשרה בקשר בלתי-תלוי עם סיכון מוגבר לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין שונות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב לא נבחן היטב, בפרט בחולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון […]

    התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

    אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך