רדיולוגיה

בדיקה חדשה לזיהוי בעיה במנגנוני תיקון דנ”א מסייעת בזיהוי חולים מתאימים לטיפול בקיטרודה (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר בדיקה חדשה לזיהוי בעיה במנגנוני תיקון דנ”א (Mismatch Repair, או MMR) לזיהוי חולים מתאימים לטיפול ב-Pembrolizumab (קיטרודה).

פאנל Ventana MMR RxDx של חברת רוש בוחן את הביטוי של חלבוני MMR האחראיים לתיקון טעויות בשכפול דנ”א. מנתונים בספרות הרפואית עולה כי לפגם במנגנוני תיקון דנ”א חלק ב-14% מהגידולים הסולידיים בארצות הברית.

האישור החדש כולל שימוש בבדיקה בשני מצבים:

  • זיהוי נשים עם סרטן רירית רחם עם גידולים עם מנגנוני תיקון דנ”א תקינים, בהן ניתן לטפל במשלב Pembrolizumab עם Lenvatinib.
  • זיהוי חולים עם גידולים סולידיים עם פגם במנגנוני תיקון דנ”א וחסר בחלבוני MMR, בהם ניתן לטפל ב-Pembrolizumab.

הפאנל הנ”ל מאושר כבר לשימוש לזיהוי חולים עם גידולים סולידיים עם חסר חלבוני MMR המתאימים לטיפול אימונותרפי במעכב PD-1, Dostarlimab-gxly.

מחברת רוש נמסר כי משמעות האישור החדש הינה כי פאנל Ventana הינו הכלי הראשון והיחיד המבוסס על אימונוהיסטוכימיה המאושר לזיהוי גידולים עם חסר בחלבוני MMR לבחירת חולים לטיפול ב-Dostarlimab או Pembrolizumab וכן הראשון לזיהוי נשים עם סרטן רירית רחם עם חלבוני MMR בהן יש מקום למשלב Pembrolizumab עם Lenvatinib.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה