רפואה דחופה

ההשפעה של התערבות בצנתור מוחי עם השתלת תומכן לעומת טיפול שמרני בלבד על הסיכון לשבץ מוחי ותמותה במטופלים עם היצרות תוך-גולגולתית סימפטומטית – מחקר ה-CASSISS, מחקר קליני אקראי (JAMA)

נתוני מחקר ה- CASSISS (China Angioplasty and Stenting for Symptomatic Intracranial Severe Stenosis) שפורסמו בעיתון JAMA אינם תומכים בצנתור מוחי והשתלת תומכן כתוספת לטיפול שמרני (טיפול תרופתי ואיזון גורמי סיכון) במטופלים סימפטומטיים עם היצרות טרשתית תוך-גולגולתית חמורה.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים שמחקרים קודמים הראו נזק או היעדר תועלת כתוצאה מהכנסת תומכן כתוספת לטיפול שמרני במטופלים עם היצרות טרשתית תוך-גולגולתית חמורה, אך ייתכן שבחירה קפדנית של מטופלים מתאימים ומנתחים מנוסים יותר תוביל לתוצאות טובות יותר.

מטרת המחקר היתה להשוות בין צנתור מוחי והכנסת תומכן כתוספת לטיפול שמרני לבין טיפול שמרני בלבד במטופלים סימפטומטיים עם היצרות טרשתית תוך-גולגולתית חמורה.

המחקר היה מחקר רב-מרכזי, open-label ,אקראי עם סמיות של מעריכי התוצאים, נערך ב-8 מרכזים רפואיים בסין. גוייסו למחקר 380 מטופלים עם אירוע מוחי חולף (TIA) או שבץ מוחי איסכמי עם היצרות עורקית תןך-גולגולתית חמורה (היצרות של 70-99%). לא נכללו מטופלים עם שבץ של עורקי הגרעינים הבזאליים או גזע המוח, או מטופלים עם אירוע מוחי קודם (שבץ איסכמי או TIA) ב-3 שבועות שקדמו לאירוע. המטופלים גוייסו למחקר בשנים 2014-2016 ובוצע מעקב ל-3 שנים.

המטופלים חולקו לקבוצת הטיפול השמרני (n=182) ולקבוצת הטיפול שמרני ותוספת צנתור מוחי עם הכנסת תומכן (n=176). הטיפול השמרני כלל טיפול כפול בנוגדי טסיות ל-90 יום (והמשך טיפול בנוגד טסיות יחיד) ואיזון גורמי סיכון לשבץ מוחי.

התוצא העיקרי הוגדר כמשלב של אירוע מוחי או מוות תוך 30 יום, או אירוע מוחי חוזר בטריטוריה של העורק המוצר תוך  30 יום עד שנה.

היו 5 תוצאים שניוניים, כולל שבץ חוזר בטריטוריה של העורק המוצר תוך שנתיים ושלוש שנים, ותמותה אחרי 3 שנים. מתוך 380 המטופלים שעברו רנדומיזציה, 358 אושרו כמתאימים ו-343 השלימו את המחקר.

לא נמצא הבדל עם מובהקות סטטיסטית בתוצא העיקרי בין קבוצת הטיפול השמרני בתוספת צנתור מוחי והכנסת תומכן לבין קבוצת הטיפול השמני בלבד (8% לעומת 7.2%, יחס סיכון HR 1.10 [רווח בר סמך של 95% 0.52-2.35] P=0.82).

מתוך 5 התוצאים השניוניים, אף אחד מהם לא הראה הבדל עם מובהקות סטטיסטית בין שתי הקבוצות, כולל שבץ בעורק המוצר אחרי שנתיים (9.9% לעומת 9.0%, יחס סיכון HR 1.1 [רווח בר סמך של 95% 0.56-2.16] P=0.80) ואחרי 3 שנים (11.3% לעומת 11.2%, יחס סיכון HR 1.00 [רווח בר סמך של 95% 0.53-1.90] P>0.99). תמותה אחרי 3 שנים היתה 4.4% בקבוצת הטיפול שמרני בתוספת הכנסת תומכן לעומת 1.3% בקבוצת הטיפול השמרני בלבד (יחס סיכון HR 3.75 [רווח בר סמך של 95% 0.77-18.13] P=0.08)

ממצאי המחקר מראים שהוספת פרוצדורה של צנתור מוחי והכנסת תומכן לטיפול במטופלים עם אירוע מוחי חולף או שבץ איסכמי כתוצאה מהיצרות טרשתית תוך-גולגולתית חמורה בהשוואה לטיפול שמרני בלבד לא הראתה הבדל מובהק סטטיסיטית בסיכון לשבץ חוזר או תמותה תוך 30 יום, או בסיכון לשבץ בטריטוריה של העורק המוצר אחרי 30 יום ועד שנה.

ממצאים אלו אינם תומכים בהוספת התערבות בצנתור מוחי עם הכנסת תומכן לטיפול שמרני בטיפול במטופלים סימפטומטיים עם היצרות טרשתית תוך-גולגולתית חמורה.

JAMA, August 9, 2022

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • דום נשימה חסימתי בשינה מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי (Neurology)

    דום נשימה חסימתי בשינה מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי (Neurology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology עולה כי דום נשימה חסימתי בשינה מלווה בסיכון גבוה יותר משמעותית לאירוע מוחי, ללא תלות בשימוש במכשיר CPAP, אך זאת רק בקרב לבנים. מהממצאים עולה עוד כי הסיכון לאירוע מוחי בקרב שחורים עם דום נשימה חסימתי בשינה היה נמוך יותר באלו שטופלו ב-CPAP, בהשוואה לאלו ללא טיפול במכשיר זה. […]

  • tenecteplase יעיל לשבץ בחלון זמן מאוחר (ISC)

    tenecteplase יעיל לשבץ בחלון זמן מאוחר (ISC)

    מחקר חדש שהוצג בוועידת השבץ הבינלאומית (ISC) הראה כי פי שלושה יותר חולים שטופלו ב-tenecteplase תוך ורידי (TNK) שניתן 4.5 עד 24 שעות לאחר הופעת הסימפטומים הדגימו רפרפוזיה משמעותית ללא דימום תוך גולגולתי סימפטומטי (sICH)

  • היסטוריה של אירוע מוחי מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (Eur J Prev Cardiol)

    היסטוריה של אירוע מוחי מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (Eur J Prev Cardiol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Journal of Preventive Cardiology עולה קשר סיבתי בין אירוע מוחי איסכמי ובין סיכון מוגבר לדלקת ריאות, אך אין הוכחה לקשר סיבתי בין דלקת ריאות ועליה בסיכון למחלות לב וכלי דם. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים תצפיתיים הציעו קשר דו-כיווני בין מחלות לב וכלי דם ובין דלקת ריאות. עם […]

  • האם טיפולי פוריות מעלים את הסיכון לאירוע מוחי במהלך לידה? (Stroke)

    האם טיפולי פוריות מעלים את הסיכון לאירוע מוחי במהלך לידה? (Stroke)

    במאמר שפורסם בכתב העת Stroke מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי היסטוריה של טיפולי פוריות מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי במהלך אשפוז לצורך ללידה, קשר אשר נותר על כנו ללא תלות בגיל האם. טיפול בהפרעות פוריות נקשר במחקרים קודמים עם סיכון מוגבר למחלות כלי דם, אך התוצאות אינן עקביות. נזק לאנדותל, שחרור […]

  • התועלת של Apixaban לטיפול באירוע מוחי קריפטוגני עם מחלה של פרוזדורי הלב (JAMA)

    התועלת של Apixaban לטיפול באירוע מוחי קריפטוגני עם מחלה של פרוזדורי הלב (JAMA)

    בחולים עם אירוע מוחי קריפטוגני ועדות למחלה של פרוזדורי הלב, ללא פרפור פרוזדורים, מנתוני מחקר ARCADIA עולה כי Apixaban לא הפחית משמעותית את הסיכון לאירועי מוחי חוזר בהשוואה לטיפול באספירין, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA. מדגם המחקר כלל חולים עם אירוע מוחי קריפטוגני ועדות למחלה של פרוזדורי הלב, אך ללא עדות לפרפור […]

  • מתן תוך-ורידי של תיאמין עשוי לספק הגנה כלייתי בחולים עם הלם ספטי (Critical Care)

    מתן תוך-ורידי של תיאמין עשוי לספק הגנה כלייתי בחולים עם הלם ספטי (Critical Care)

    טיפול תוך-ורידי בתיאמין הוביל להפחתת הצורך בטיפול כלייתי חליפי בחולים עם הלם ספטי, בפרט בחולים עם חסר תיאמין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Critical Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם הלם ספטי ישנה שכיחות גבוהה של נזק כלייתי. למרות שהתועלת של תוספי תיאמין נבחנה במחקרים קודמים בחולים עם הלם ספטי, […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Aurlumyn כטיפול תרופתי ראשון לכוויות קור חמורות (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Aurlumyn כטיפול תרופתי ראשון לכוויות קור חמורות (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור זריקות Aurlumyn לטיפול במקרים חמורים של כוויות קור במבוגרים במטרה להפחית את הסיכון לקטיעת אצבע או בוהן.  מדובר בתרופה הראשונה מסוגה אשר אושרה ע”י הסוכנות לטיפול בכוויות קור חמורות. המומחים מסבירים כי Aurlumyn קיבלה אישור בהליך מהיר (Priority Review) ומעמד של תרופה יתומה להתוויה […]

  • תוצאות מבטיחות למתן תוך-ורידי של Tenecteplase לטיפול באירוע מוחי איסכמי ביחידות ניידות (מתוך כנס ה-International Stroke Conference)

    תוצאות מבטיחות למתן תוך-ורידי של Tenecteplase לטיפול באירוע מוחי איסכמי ביחידות ניידות (מתוך כנס ה-International Stroke Conference)

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-International Stroke Conference עולה כי בחולים עם אירוע מוחי איסכמי, מתן תוך-ורידי של Tenecteplase ביחידת שבץ מוחי ניידת הוביל לתוצאות טובות יותר בהשוואה למתן עירוי Alteplase, כאשר לא תועדו הבדלים משמעותיים בין שתי גישות הטיפול במשך הזמן שחלף מהגעה ליחידה הניידת לטיפול באירוע מוחי ועד למתן הטיפול. ברקע למחקר מסבירים החוקרים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה