נסיון אקראי עם מינון גבוה בהשוואה למינון נמוך של חומצות שומניות אומגה-3 בנפרופטיה חמורה (IgA Nephropathy)
JAMES V. DONADIO, Jr., * Timothy S. Larson, * ERIK J. BERGSTRALH, and JOSEPH P. GRANDE, * for the Mayo Nephrology Collaborative Group¹
* Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Division of Anatomic Pathology, Department of Laboratory Medicine and Pathology, and the Section of Biostatistics, Mayo Foundation, Rochester, Minnesota.
J Am Soc Nephrol 12: 791-799, 2001
תקציר
הבדיקה היתה של השערה כי מינון גבוה של חומצות שומניות אומגה 3
– ω יהיה יעיל יותר מאשר מינון נמוך של חומצות שומניות 3- ω , בשמירת תפקוד הכליות אצל חולים עם נפרופטיה IgA חמורה.
הניסוי הקליני היה אקראי, עם תוויות גלויות וקבוצות מקבילות.
נקבע כי המטופלים יקבלו או מינון גבוה של חומצות שומניות (EPA 3.76 g and DHA 2.94 g) או מינון נמוך של חומצות שומניות (EPA 1.88 g and DHA 1.47g), כאשר שניהם נתנו מדי יום ב- Ethyl ester מרוכז ומטוהר מאד (Omacor).
המטופלים קיבלו את הטיפול לפחות במשך שנתיים עם היעדר כשל טיפולי או עד סגירת הניסוי (ינואר 2000).
שבעים ושלושה מטופלים הוכנסו לניסוי עם שני טווחים של קריאטינין גבוה בסרום (SC): 63 מטופלים (86%) עם טווח של 1.5 ל-2.9 mg/dl ו-10 מטופלים (14%) עם טווח של 3.0 ל-4.9 mg/dl.
תקופת הטיפול נמשכה לפחות שנתיים.
תוצאות:
קריטריון הבדיקה הראשי לאחר שנתיים שנבחו הראה עליית החציון ב-SC של 0.08 mg/dl לשנה בקבוצת המינון הנמוך ו-0.10 mg/dl לשנה בקבוצת המינון הגבוה (P=0.51).
למטופלים שנכנסו עם טווח נמוך של SC היו נטיות או שיפועים מטה של SC)P=0.02) ופחות מחלת כליות בשלב הסופי (ESRD) P=0.001) .
זאת בהשוואה למטופלים שנכנסו עם טווח גבוה יותר.
אף מטופל לא נפטר ו-18 מטופלים פיתחו ESRD : עשרה מקבוצת המינון הנמוך, ו-8 מקבוצת המינון הגבוה (P=0.56).
נטיות או שיפועי ה-SC היו נמוכים יותר באופן משמעותי, והשרדות ללא ESRD היתה גבוהה משמעותית בשניהם, (P=0.04) .
אצל 63 המטופלים ב-Omacor בניסוי זה, בהשוואה ל-22 שטופלו באינבו placebo , בנסוי קליני אותו ערכה אותה קבוצה קודם לכן, לשתי הקבוצות היתה רמה דומה של נזק כליתי.
היענות המטופלים היתה מצויינת ולא נרשמו אירועים שליליים או מזיקים חמורים.
האטת שיעור איבוד התפקוד הכליתי בקרב שתי הקבוצות שקיבלו חומצות שומניות 3- ω (במינון גבוה או נמוך) הייתה דומה אצל מטופלים בסיכון גבוה עם נפרופטיה IgA, במיוחד בקרב המטופלים שהוגדרו כבעלי קצב התדרדרות מתון.
הערת העורך:
IgA Nephropathy הינה הנפרופטיה הראשונית השכיחה ביותר כיום בעולם המערבי.
טרם נמצא טיפול ספציפי יעיל בכל המקרים.
לא כל המחברים מוצאים אפקט ב- OMEGA 3 FATTY ACIDS.
עבודה זו משמחת: ע"י מינון קטן של תרופה ללא תופעות לוואי משמעותיות ניתן, כנראה, להוריד את קצב התקדמות המחלה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!