Botulinum toxin A and chronic low back pain. A randomized, double-blind study

Leslie Foster, MD Larry Clapp, MD Marleigh Erickson, MD Bahman Jabbari, MD. Neurology 2001; 56:1290-1293

קרוב ל- 90% מאוכלוסיית המבוגרים סובלים מכאב גב לפחות פעם אחת בחיים. בין 70 ל-90 אחוז מהמקרים של כאב גב תחתון חריף מחלימים לאחר טיפול בלתי ספציפי תוך חמישה שבועות. כאב גב תחתון כרוני הינו גורם להוצאות כספיות רבות בקרב הפרט, המעסיקים והמדינה בכל שנה. עד היום הטיפול התרופתי המקובל הסתכם בתרופות אנטי דלקתיות, מרפי שרירים, אופיאטים ותרופות נגד דיכאון. עבודה זו בדקה את ההשפעה של זריקה באיזור פרא-ורטיברלי של botulinum toxin A, Botox אצל חולים הסובלים מכאב גב תחתון כרוני.

אוכלוסיית המחקר
15 גברים ו – 16 נשים בטווח הגילאים 73-20 שנים.

הקריטריונים לקבלה למחקר
·כאב גב תחתון (מגובה L1 עד S1)
·משך הכאבים מעל 6 חודשים
·כאב ממוקד חד-צדדי

הקריטריונים להוצאה מהמחקר
·כאב גב תחתון במשך פחות מ 6 חודשים
·נבדק שהוא מתחת לגיל 18
·מחלה דלקתית סיסטמית
·פתולוגיה חריפה בבדיקת MRI
·רגישות או אלרגיה ידועה ל Botox
·הריון או תיכנון הריון
·מחלות של העברה עצב-שריר
·זריקות של חומר אנטי-דלקתי או חומר נגד כאבים לעמוד שדרה לומבו-סקרלי ב- 12 השבועות האחרונים לפני תחילת המחקר.

מהלך המחקר
·כל הנבדקים עברו בדיקה רפואית על ידי רופא פיזיקלי כולל איסוף נתונים דמוגרפים.
·עוצמת הכאב הוערכה באמצעות visual analogue scale VAS .
·הערכת מידה הלקוי והמוגבלות היתה באמצעות Oswestry Low Back Pain Questionnaire OLBPQ שהוא שאלון הבודק תפקוד בחיי יומיום.
חלוקת הנבדקים לקבוצה שקבלה Botox ולזו שקבלה זריקה של מי מלח היתה אקראית והמחקר כולו היה עיוור עבור צוות המחקר ועבור הנבדקים עצמם לגבי הטיפול הניתן. כל נבדק קבל זריקה אחת של 40 יחידות באזור עמוד השדרה המותני או הסקרלי בצד בו ממוקד הכאב.
הערכת עוצמת הכאב נעשתה בתחילת המחקר, לאחר שלשה שבועות ולאחר שמונה שבועות. הערכת התפקוד נעשתה בתחילת המחקר ולאחר שמונה שבועות.

תוצאות
28 מתוך 31 הנבדקים סיימו את המחקר. לא נמצא הבדל בין הקבוצות בהערכה התפקודית לפני ביצוע הטיפול.
שלשה שבועות לאחר הטיפול נמצא הבדל בעל משמעות בירידת עוצמת הכאב. 11 מתוך 15 נבדקים שקבלו Botox דיווחו על ירידה של מעל 50%, בהשוואה ל-4 מתוך 16 שקבלו זריקת מי מלח 0.012=P.
שמונה שבועות לאחר מתן הטיפול 9 מתוך 15 נבדקים שקבלו Botox לעומת 2 מתוך 16 שקבלו מי מלח דיווחו על ירידה בעוצמת הכאב של מעל 50%. 0.009=P.
שמונה שבועות לאחר מתן הטיפול 10 מתוך 15 נבדקים שקבלו Botox לעומת 3 מתוך 14 שקבלו מי מלח הראו שיפור בתפקוד לפי בדיקת OLBPQ.
אף אחד מהנבדקים שקבלו Botox לא דיווח על החמרה או תופעות לוואי. 2 מתוך הנבדקים שקבלו מי מלח דיווחו על החמרה בכאב לאחר זריקת מי המלח.

סיכום ומסקנות
הירידה המשמעותית בעוצמת הכאב אצל הנבדקים במחקר זה יכולה לנבוע מאחת או יותר מהסיבות הבאות:
1. ירידה משמעותית של התכווצות שרירים פארה-ורטיברלים.
2. ירידה בהעברת גירויים עצביים "לא-כואבים" ממקור בתוך סיבי השריר muscle spindles, המתפרשים במצב כאב כרוני כגירויי "כואב". במצב כאב כרוני, סיבי עצב wide dynamic range neurons מגורים יתר על המידה והתוצאה היא שאותם סיבי עצב מפרשים את הגירוי ה"לא כואב" כ"כואב".
3. פגיעה בהולכה סימפטטית בשרשרת הסימפטטית הלומבלית.
4. ירידה בהשפעה המדכאה של תאי Renshaw על תאי Ia inhibitory.
5. השפעות בלתי ישירות על סיבי עצב בחוט השדרה.
6. הורדת כאב כתוצאה של חילוף חומרים ב- Botox.
לא נמצאו בעיות בהליכה אצל הנבדקים שקבלו Botox כתוצאה מחולשת שרירים פארה-ורטיברלים.

מחקר עיוור זה הינו הראשון המצביע על יעילות Botox בטיפול בכאב גב תחתון. אוכלוסיית המחקר היא קטנה כך שהסקת המסקנות היא זהירה.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים