מחקר שבחן את מידת היעילות של טיפול הורמונלי בנשים פוסטמנאופזליות למניעת דמנציה, המתפרסם השבוע ב-JAMA , מצא שהטיפול ההורמונלי ,בין אם הוא מבוסס על אסטרוגן בלבד, או שילוב של אסטורגן ופרוגסטין, לא רק שאינו מפחית את הסיכון לדמנציה, אלא הוא אף מעלה אותו.
מחקר ה-WHIMS מצא כבר עלייה בסיכון לדמנציה הנובעת מטיפול באסטרוגן ממקור סוסי (conjugated equine estrogens (CEE) יחד עם ( medroxyprogesterone acetate (MPA , אך לא מצא קשר או השפעה להפרעות קוגנטיביות קלות (MCI ).
מטורת מחקר זה הייתה להשוות בין טיפול CEE בלבד, CEE יחד עם MPA על אפשרות לדמנציה ו-MCI במטופלות מבוגרות.
כ-8,000 משתתפות, בנות 65 עד 79, חולקו באופן רנדומלי וכפול סמיות למס’ קבוצות, כולל קבוצת פלצבו, טופלו ב-CEE בלבד, או בשילוב של CEE עם פרוגסטין למשך תקופה של עד כ-7 שנים.
בקבוצת האסטורגן בלבד הטיפול בוצע באמצעות 0.625 מ”ג ליום או פלצבו, ובקבוצת האסטרוגן והפרוגסטין המינונים היו של 0.625 מ”ג אסטרוגן, ו-2.5 מ”ג ליום של פרוגסטין. התוצאות העיקריות שנבחנו היו הסבירות לדמנציה, והפרעות קוגנטיביות קלות (MCI ).
נמצא שבקבוצת האסטורגן בלבד, 47 מטופחות אובחנו עם סבירות לדמנציה, מהן 28 היו מקבוצת ה-CEE ו-19 מקבוצת הפלצבו, מה שמצביע על סיכון יחסי של 1.49 למשתמשות באסטרוגן.
תוצאות אלה דומות לתוצאות שהתקבלו במחקר ה-WHIMS לקבוצת האסטרוגן והפרוגסטין שכללה 10,000 שנות מטופל, אשר בה 45 מטופלות באסטרוגן לעומת 22 בפלצבו אובחנו כדמנטיות בסבירות גבוהה. לאחר התאמה של משתנים נוספים, יחס הסיכון שהתקבל לדמנציה במחקר ה-WHIMS היה 1.76 בקבוצה זו.
ניתוח התוצאות לגבי MCI מצא יחס סיכון יחסי של 1.77 למשתמשות באסטרוגן בלבד (התוצאה הייתה עם p=.2 ולכן לא מובהקת סטטיסטית), ושל 2.19 עם מובהקות סטטיסטית לקבוצה שטופלה באסטרוגן והפרוגסטין במשולב, על בסיס ה-WHIMS.
במחקר זה 76 מטופלות אובחנו כסובלות מ-MCI בקבוצת ה-CEE (אסטרוגן בלבד) ,לעומת 58 מקבוצת הפלצבו, יחס של סיכון יחסי של 1.34 עם מובהקות סטטיסטית.
בקבוצה שטופלה בשילוב של אסטרוגן ופרוגסטין יחס הסיכון היחסי היה דומה ועמד על 1.25 . בקבוצת האסטרוגן בלבד, 93 מטופלות שטופלו באסטרוגן בלבד אובחנו כסובלות כנראה מדמנציה או MCI , לעומת 69 נשים מקבוצת הפלצבו – יחס סיכון של 1.38 , מובהק סטטיסטי.
החוקרים מסכמים שטיפול באסטרוגן בלבד לא הפחית את הסיכון לדמנציה או ל-MCI אלא העלה אותו. כך גם לגבי הטיפול בשילוב של אסטרוגן ופרוגסטין. אי לכך, טיפול בהורמונים למניעת דמנציה או הפרעות קוגנטיביות בנשים בגיל 65 או מבוגרות יותר – אינו מומלץ.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!