משפחה

יעילות גבוהה יותר לטיפול ב – VNS (קוצב וגאלי) מדגם ה – AspireSR (בהשוואה לדור הקודם של ה – VNS) בילדים הסובלים מאפילפסיה עמידה לטיפול תרופתי (Seizure)


הטיפול בקוצב וגאלי (VNS) הינו נפוץ ומקובל באפילפסיה עמידה לטיפול תרופתי מזה שנים רבות. בשנת 2015, הושק בעולם דור מתקדם יותר של ה – VNS, ה – AspireSR. קוצב זה הוא בעל מנגנון ייחודי שיודע לזהות התקפים אפילפטיים ולטפל בהם אוטומטית במטרה למנוע אותם או לקצר אותם במידה והם החלו. זהו פרסום מחקר ראשון בעולם, שביצע מעקב ארוך טווח בטיפול בדגם ה – SR בילדים ומראה שהן יעילות הטיפול והן מהירות התגובה של החולים המטופלים בדגם זה,  גבוהות משמעותית מתוצאות הטיפול שהיו מוכרות בספרות המדעית בדגמים הקודמים.

מתודולוגיה: מחקר רטרוספקטיבי, של היחידה לנוירולוגיה של הילד בבית החולים שיבא, תל-השומר בישראל. שעקב אחר 46 ילדים שהחלו טיפול בקוצב ה –VNS מדגם ה –SR בשנים 2015-2017.

29 מהילדים הנעקבים טופלו לראשונה ב- VNS ו-17 מהילדים החליפו את קוצב ה VNS שלהם מהדגם הישן לדגם ה SR . זמן המעקב הממוצע היה 13 חודשים. החוקרים עקבו אחר תדירות ומשך ההתקפים וכן אחר זמן התגובה לטיפול ב – VNS.

תוצאות: בקרב 46 הילדים שטופלו ב – AspireSR, 61% הפחיתו לפחות 50% מתדירות ההתקפים, 39% הפחיתו לפחות 75% מתדירות ההתקפים ו – 11% הישיגו חופש מלא מהתקפים.

59% מקבוצת הילדים שהחליפו את דגם ה-VNS הישן לדגם ה – SR, השיגו שיפור נוסף באיזון ההתקפים כתוצאה מהחלפת הקוצב הישן לקוצב מדגם ה – SR.

ב – 67% מהמטופלים נצפתה הפחתה גם במשך ההתקפים. אחת התוצאות המרשימות במחקר זה היא שהתגובה לטיפול ב – SR הושגה לאחר 5 חודשים בממוצע מתחילת הטיפול לעומת זמן תגובה ארוך יותר (כ- 1-2 שנים) שנצפה במחקרים מובילים שנעשו על הקוצבים הקודמים.

מסקנות: החוקרים טוענים ליעילות גבוהה יותר של הטיפול ב – VNS מדגם ה – AspireSR בהשוואה לתוצאות המוכרות בספרות שהושגו בדגמים הקודמים. העובדה ש – 59% מהקבוצה שהחליפו את הקוצב שלהם לדגם ה – SR השיגו שיפור נוסף, ממחישה את היעילות הנוספת המתקבלת מהוספת מנגנון ההפעלה האוטומטי. מרבית המטופלים במחקר זה הציגו שיפור משמעותי לאחר 5 חודשים בממוצע בלבד (לעומת זמני תגובה ארוכים יותר במחקרים על VNS מדגמים קודמים) .

תוצאות מחקר זה דומות לתוצאות המחקר של HAMILTON (ברמינגהם אנגליה 2018) שפורסם ב Seizure ועקב אחר 113 מטופלים מבוגרים שטופלו בדגם ה – SR למשך 13 חודשים בממוצע. החוקרים מעודדים מהעובדה שתוצאות דומות נצפות גם בילדים (ולא רק במבוגרים) עם אפילפסיה עמידה לטיפול. גם העובדה כי 14% מקבוצת הילדים שטופלו ב – VNS מדגם ה – SR לראשונה השיגה חופש מלא מהתקפים מצביעה על יעילות גבוהה יותר של הטיפול בדגם זה.

לסיכום: הטיפול ב – VNS מדגם ה –AspireSR עם מנגנון הזיהוי והגירוי האוטומטי משיג שליטה טובה יותר בהתקפים בילדים עם אפילפסיה עמידה לטיפול תרופתי ובזמן טיפול משמעותית קצר יותר בהשוואה לטיפול בדגמים הקודמים.


Seizure: European Journal of Epilepsy 71 (2019) 140144


הערת מערכת: מערכת e-Med מברכת את ד”ר מיכל צדוק, פרופ’ ברוריה בן-זאב ושאר החוקרים מבית החולים שיבא ושמחה כי תוצאות מחקר ייחודי זה הגיעו מישראל.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האיגוד הנוירולוגי לקראת יום המוח העולמי : בריאות מוח לכולם!

    האיגוד הנוירולוגי לקראת יום המוח העולמי : בריאות מוח לכולם!

    יום המוח העולמי יצוין בישראל ב 21 ביולי 22  תחת המסר: ‘בריאות מוח לכולם’ בואו נזכר קודם בנתונים הלא מעודדים: 6 מכל 10 אנשים ילקו במחלה נוירולוגית בחייהם! המחלות הנוירולוגיות הן הגורם מספר 1 לנכות ארוכת טווח ולקיצור חיים כמה עולה? העלות השנתית של תחלואת המוח בארץ: כ- 16 מיליארד ₪! בישראל כ- 120,00-150,000 חולי דמנציה […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות קטמין לטיפול באפילפסיה בתינוקות וילדים (Neurology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות קטמין לטיפול באפילפסיה בתינוקות וילדים (Neurology)

    טיפול בקטמין הוביל לשיפור משמעותי באירועי פרכוסים עם סטטוס אפילפטיקוס עמיד לטיפול בתינוקות ובילדים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ילדים רבים עם סטטוס אפילפטיקוס סובלים מפרכוסים ממושכים למרות מתן לפחות שתי מנות טיפול בנוגדי-פרכוס. הם העלו את האפשרות כי קטמין עשוי להוות טיפול חליפי טוב במקרים […]

  • הסיכון להישנות פרכוסים בילדים תלוי בגיל אבחנת אפילפסיה (Epilepsy & Behavior)

    הסיכון להישנות פרכוסים בילדים תלוי בגיל אבחנת אפילפסיה (Epilepsy & Behavior)

     במאמר שפורסם בכתב העת Epilepsy & Behavior מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בילדים עם אפילפסיה המפסיקים טיפול בנוגדי-פרכוס, הסיכון להישנות פרכוסים היה גבוה יותר באלו שהיו צעירים יותר בעת אבחנת אפילפסיה.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אפילפסיה הינה הפרעה מאוד הטרוגנית והמאפיינים הקליניים, הדמייתיים וחומרת המחלה והטיפול משתנים מחולה לחולה. בנוסף, […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Cenobamate בחולים עם אפילפסיה מוקדית (Neurology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Cenobamate בחולים עם אפילפסיה מוקדית (Neurology)

     במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולות עדויות התומכות בבטיחות ויעילות טיפול ארוך-טווח ב- Cenobamateלהפחתת פרכוסים במבוגרים עם אפילפסיה מוקדית שאינה מאוזנת היטב.  החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, להערכת Cenobamate ובחנו את הנתונים אודות 355 מבוגרים פרכוסים מוקדיים שלא היו מאוזנים למרות טיפול בעד שלוש תרופות נוגדות-פרכוס.  מהנתונים […]

  • מה בין חשיפה לפני הלידה לנוגדי-פרכוס ובין הסיכון לאוטיזם וליקוי אינטלקטואלי? (JAMA Neurology)

    מה בין חשיפה לפני הלידה לנוגדי-פרכוס ובין הסיכון לאוטיזם וליקוי אינטלקטואלי? (JAMA Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי חשיפה במהלך ההיריון לטיפול ב-Valproate, Topiramate ומספר משלבי נוגדי-פרכוס מלווה בסיכון מוגבר להפרעות נוירו-התפתחותיות בצאצא. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נשים עם אפילפסיה מטופלות לעיתים קרובות בנוגדי-פרכוס למניעת פרכוסים בהיריון, אך אין נתונים רבים אודות הסיכון להפרעות נוירו-התפתחותיות לאחר חשיפה […]

  • מטופלים צעירים עם לאחר אירוע מוחי עם פרכוסים בסיכון מוגבר לדמנציה (Neurology)

    מטופלים צעירים עם לאחר אירוע מוחי עם פרכוסים בסיכון מוגבר לדמנציה (Neurology)

    הופעת פרכוסים לאחר אירוע מוחי מלווה בסיכון גבוה יותר מכפליים לדמנציה בצעירים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דמנציה מופיעה בשכיחות גבוהה לאחר אירוע מוחי ופוגעת באחד מכל שלושה מטופלים ששרדו אירוע מוחי. אבחנה של דמנציה לאחר אירוע מוחי מלווה בסיכון גבוה פי 2-6 לתמותה, שיעורים גבוהים יותר […]

  • ועדת ה-CHMP שלEMA  ממליצה על אישור הטיפול הגנטי Upstaza בילדים הסובלים מ- AADC-deficiency (הודעת מדיסון)

    ועדת ה-CHMP שלEMA ממליצה על אישור הטיפול הגנטי Upstaza בילדים הסובלים מ- AADC-deficiency (הודעת מדיסון)

    זהו גם הטיפול הראשון המאושר לטיפול בילדים הסובלים מ- AADC-deficiency, מחלה נוירולוגית נדירה ביותר ומסכנת חיים סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) הודיעה כי הוועדה למוצרים רפואיים לשימוש אנושי (CHMP) של הסוכנות המליצה על אישור הטיפול הגנטי Upstaza (eladocagene exuparvovec) בילדים הסובלים מהמחלה הגנטית AADC-deficiency. הטיפול מיוצר על-ידי חברת התרופות PTC המשווקת בישראל על-ידי חברת […]

  • שימוש בנוגדי-דיכאון במהלך היריון אינו מעלה את הסיכון לפרכוסים או אפילפסיה (Neurology)

    שימוש בנוגדי-דיכאון במהלך היריון אינו מעלה את הסיכון לפרכוסים או אפילפסיה (Neurology)

    השימוש בנוגדי-דיכאון סרטונרגיים במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינו מעלה את הסיכון לפרכוסים או אפילפסיה ביילוד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Neurology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שמחקרים קודמים הראו כי חשיפה לתרופות ממשפחת SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor) או SNRI (Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor) במהלך הטרימסטר השלישי עשויה להשפיע לרעה על היילודים, אין נתונים […]

  • טיפול ב-fenfluramine עשוי להפחית משמעותית את ההתקפים בחולי לנוקס-גסטו (JAMA Network)

    טיפול ב-fenfluramine עשוי להפחית משמעותית את ההתקפים בחולי לנוקס-גסטו (JAMA Network)

    מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק מאמר חדש שפורסם ב- JAMA Networkהראה כי בחולים עם תסמונת לנוקס-גסטו LGS)), fenfluramine סיפק הפחתה משמעותית בהתקפים בהשוואה לפלסבו ועשוי להיות בחירה מועילה בחולים שחווים התקפים טוניים-קלוניים כלליים. הניסוי נערך מ-2017 עד 2019, כאשר מטופלים ב-65 אתרי מחקר בצפון אמריקה, אירופה ואוסטרליה לקחו בו חלק. החולים […]