משפחה

תרופה ביולוגית חדשה, דופאלומאב (דופיקסנט) לטיפול באסתמה קשה מסוג 2 (הודעת סאונפי)

הודעת סאנופי

מחלת האסתמה סובלת מתדמית של ‘מחלה לא קשה’, לצד נתונים שמראים כי 1000 איש מתים מדי יום מהתקף אסתמה בעולם. אסתמה היא מחלה בת 5 דרגות חומרה. דרגות 4 ו 5 נחשבות לאסתמה קשה חולים אלה, מעבר למשאף, ומרחיבי סימפונות עם סטרואידים בדרגות נמוכות,  נוטלים גם סטרואידים בכדורים. איכות חייו של הנוטלים סטרואידים בצורה סיסטמית (דרך הפה בכדור באופן קבוע) מאד ניזוקה. הוא מדכא את תהליך החיסון ויש להם הרבה תופעות לוואי (שעלולות להופיע אפילו לאחר חודש שימוש אחד ולאו דווקא שנים רבות). סטרואידים פומיים משפיעים על לא מעט מערכות ועלולים לגרום לאוסטאופרוזיס, לעליה בסיכון לזיהומים, לקאטארקט, לבעיות קרדיו וסקולריות, ליתר לחץ דם, ואף להשפיע משמעותית על מערכת העיכול (גורם לקיבים), ואף יש להם השפעה על המצב הנפשי,להפריע לשינה, משפיע על המשקל, מנפח  (מון פייס) ובטן נפוחה, העור הופך לדק ושביר, והם אף מדכאים את בלוטת הארדנאל שמפריש  הורמון באופן תדיר. בילדים זה משפיע על גדילה ונחשב ממש בעייתי. כל השפעת הסטרואודים שלמרות יעילותם המשמעותית על האסמתיים, הרי שעדיין 5% מחולי האסתמה נחשבים לחולי אסתמה קשה (4-5) שאינם שולטים במחלתם, מגיעים לפחות פעמיים בדנה לאשפוזים, סובלים כמעט בדרך קבע מצפצופי ריאות בזמן שינה, אינם ישנים היטב, לא מצליחים להחזיק עבודה לאורך זמן, ומתקשים בפעילות גופנית בסיסית.

בשנים האחרונות עם כניסתן של תרופות ביולוגיות בתחום האסתמה, חלה מהפכה ושיפור ניכר בטיפול באסתמה קשה, יחד עם זאת, עפ”י נתוני דו”ח 2019 של GINA  (Global Initiative for Asthma) עדיין, כחמישית (17%) מאוכלוסיית החולים הקשים אשר מחלתם אינה בשליטה למרות שימוש בטיפולים הקיימים.

בדיוק לקבוצה זו יכול לסייע ולתת מענה מחקר קליני ( (VENTURE שפורסם במגזין המדעי NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE שמראה שדופאלומאב (דופיקסנט) תרופה ביולוגית יחידה מבין הקיימות היום, לטיפול באסתמה קשה, למטופלים הצורכים סטרואידים פומיים באופן כרוני ורמות אאזונופילים (מרכיבי דלקת במחלתם) בין 0 ל 400 ועדיין לא מאוזנים, הראתה יעילות גבוהה: במחקר נמצא כי דופקסנט הראה יעילות גבוהה בהפחתת אשפוזים, התלקחויות והתקפות אסתמה קשות בכ60% לצד ירידה בצריכת סטרואידים פומיים ב 70%.

דופיקסנט (DUPIXENT) הוא טיפול ביולוגי לאסתמה קשה הניתן פעם בשבועיים בהזרקה עצמית תת עורית הטיפול מעכב איתות של חלבוניIL-4  ושל IL-13, שני ציטוקינים עיקריים הדרושים לתגובה חיסונית מסוג 2 המערבת תאים מסוג  th2בעלי תפקיד מרכזי במנגנון התפתחות אסתמה קשה, אלרגית ודלקתית (אאזונופילית) הטיפול מתאים  החל מגיל 12.

כיום בסל התרופות מאושרת קבוצת התרופות הביולוגיות IL5 לבעלי רמות אאזונופילים מעל 400 כאשר דופיקסנט נמצאה יעילה ובטוחה לשימוש מרמת אאזונופילים 0 ובכך, היא התרופה היחידה שיכולה לסייע לחולי אסתמה מסוג 2 (שבין 50-70 אחוז מהם אינם מגיבים לטיפולים הקיימים היום בשוק והאסתמה שלהם בלתי נשלטת).

דופיקסנט תוגש לסל הבריאות ע”י חברת ‘סאנופי ישראל’ בהתוויה לטיפול באסתמה קשה מסוג 2 מגיל 12 עם רמות אאזונופילים בין 0 ל 400. התרופה קיבלה אישור FDA באוקטובר 2018 בהתוויה של תוספת על משאפים למחלה בדרגה בינונית עד קשה, מגיל 12. לדופיקסנט התוויות נוספות לחולים הסובלים מאטופיק דרמטיטיס, וופוליפים נאזלים.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התלקחויות אסתמה מלוות בהידרדרות בתפקוד הריאתי (Thorax)

    התלקחויות אסתמה מלוות בהידרדרות בתפקוד הריאתי (Thorax)

     במאמר שפורסם בכתב העת Thorax מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי התלקחויות אסתמה מלווה בהידרדרות מואצת של התפקוד הריאתי, כאשר מגמה זו נפוצה יותר בחולים צעירים יותר, אך נכונה גם לחולים מבוגרים.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הידרדרות תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה תורמת לפרוגנוזה גרועה יותר בחולים אלו. התלקחויות אסתמה עשויות […]

  • השפעות זיהום אוויר על אסתמה בילדים עם אטופיק דרמטיטיס (Pediatr Pulmonol)

    השפעות זיהום אוויר על אסתמה בילדים עם אטופיק דרמטיטיס (Pediatr Pulmonol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatric Pulmonology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין חשיפה לפני הלידה ולאחר הלידה לזיהום אוויר ובין הסיכון להתפתחות אסתמה בילדים עם אטופיק דרמטיטיס. ברקע למחקר מסבירים החוקרם כי ידוע על קשר הדוק בין זיהום אוויר ובין אסתמה, אך אין נתונים אודות הופעה חדשה של אסתמה בילדים עם […]

  • טיפול בדופיקסנט עשוי להפחית את ההשפעה של התלקחויות חמורות על תפקוד ריאתי בחולי אסתמה (Allergy)

    טיפול בדופיקסנט עשוי להפחית את ההשפעה של התלקחויות חמורות על תפקוד ריאתי בחולי אסתמה (Allergy)

     במאמר שפורסם בכתב העת Allergy מדווחים חוקרים מארצות הברית על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Dupilumab (דופיקסנט) מוביל לשיפור תפקוד ריאתי ללא תלות בהתלקחויות ומפחית את ההשפעה של התלקחויות על תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה בדרגה בינונית-עד-חמורה.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התלקחויות אסתמה חמורות מעלות את הסיכון להידרדרות מואצת של התפקוד הריאתי. […]

  • שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי סטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה (Respir Res)

    שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי סטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה (Respir Res)

    במאמר שפורסם בכתב העת Respiratory Research מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קיים תת-דיווח אודות שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי קורטיקוסטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משאפי סטרואידים משמשים לטיפול באסתמה בכ-3% מכלל הילדים בדנמרק. למרות עדויות מוגבלות בנושא, ישנם דיווחי מקרים המציעים כי שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול […]

  • התועלת של פעילות גופנית אירובית על איזון אסתמה ואיכות החיים של החולים (J Asthma)

    התועלת של פעילות גופנית אירובית על איזון אסתמה ואיכות החיים של החולים (J Asthma)

    פעילות גופנית אירובית עשויה לשפר את השליטה באסתמה ואת איכות החיים של חולים עם מחלת הריאות הכרונית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Asthma. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לסקור את ההשפעות של פעילות אירובית על בקרת אסתמה ואיכות החיים במבוגרים עם מחלת הריאות. הם אספו נתונים ממחקרים אקראיים ומבוקרים ומחקרים פרוספקטיביים שפורסמו […]

  • טיפול ב-Omalizumab עשוי להפחית את הסיכון להתלקחות אסתמה שאינה אטופית (J Asthma)

    טיפול ב-Omalizumab עשוי להפחית את הסיכון להתלקחות אסתמה שאינה אטופית (J Asthma)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Asthma מדווחים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Omalizumab (זולאייר) יעיל בחולים עם אסתמה חמורה, בין אם מדובר באסתמה אטופית או מחלה שאינה אטופית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Omalizumab הוכח כיעיל בחולים עם אסתמה אטופית חמורה. עם זאת, אין מחקרים רבים להערכת היעילות של הטיפול […]

  • טיפול ביולוגי כנגד אסתמה אינו מעלה את הסיכון לזיהום בקורונה (J Allergy Clin Immunol Pract)

    טיפול ביולוגי כנגד אסתמה אינו מעלה את הסיכון לזיהום בקורונה (J Allergy Clin Immunol Pract)

    בחולי אסתמה תחת טיפול ביולוגי לא תועדו שיעורי גבוהים יותר של זיהום בנגיף קורונה, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice.   ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בתחילת מגפת הקורונה עלה חשש בנוגע לחומרת COVID-19 ותוצאות הזיהום בחולים עם אסתמה חמורה תחת […]

  • היעילות של דופיקסנט בטיפול באסתמה חמורה ותלויה בסטרואידים (J Allergy Clin Immunol Pract)

    היעילות של דופיקסנט בטיפול באסתמה חמורה ותלויה בסטרואידים (J Allergy Clin Immunol Pract)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם אסתמה חמורה ותלויה בטיפול פומי בסטרואידים תחת טיפול במינונים נמוכים או גבוהים של סטרואידים פומיים, מתן Dupilumab (דופיקסנט) הפחית משמעותית את מינון הטיפול הפומי בסטרואידים והוביל לעליה בסיכוי להפסקת הטיפול הפומי בסטרואידים […]

  • שיעול תדיר מהווה סמן אפשרי לסיבוכים בחולים עם אסתמה או COPD (מתוך Respiratory Medicine)

    שיעול תדיר מהווה סמן אפשרי לסיבוכים בחולים עם אסתמה או COPD (מתוך Respiratory Medicine)

     במאמר שפורסם בכתב העת Respiratory Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר NOVELTY, מהן עולה כי שיעול לעיתים קרובות מהווה סמן חשוב לסיבוכים בחולים עם אסתמה או מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD).  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שיעול כרוני וייצור כיח הם המאפיינים המרכזיים של COPD, אך לא ידוע רבות על […]