משפחה

טיפול ב-FYCOMPA מלווה בשיעור אשפוזים נמוך יותר בחולי אפילפסיה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה- American Academy of Neurology)

במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Neurology הוצגו מספר תקצירים שהדגימו את התועלת של FYCOMPA (Perampanel) בחולי אפילפסיה. בסך הכול הוצגו 21 תקצירים מדעיים ע”י חברת Eisai וכן חוקרים בלתי-תלויים, עדות למחויבות לקידום מחקר לטיפול באפילפסיה.

מחברת Eisai נמסר כי הנתונים שהציגה החברה בכנס מספקים תובנות העשויות לסייע בשיפור הטיפול בחולים ומעידות על המחויבות של החברה למחקרים בתחום אפילפסיה.

מהממצאים העיקריים שהוצגו עלה כי בחולים שטופלו ב-Perampanel תועדה ירידה גדולה יותר בשיעור האשפוזים מכל-סיבה, בהשוואה למטופלים ב-Lacosamide (25.3% לעומת 30.3%, p=0.0010, בהתאמה), עם ממצאים דומים שתועדו בהערכת אשפוזים על-רקע אפילפסיה (ירידה של 19.6% לעומת 22.6%, p=0.0376). בקרב חולים ללא אשפוזים בתחילת המחקר, טיפול ב- FYCOMPA לווה בירידה של 59.9% בשיעור האשפוזים מכל-סיבה, בהשוואה לירידה של 48.8% באלו שטופלו ב-Lacosamide (p<0.05).

בחולים עם אפילפסיה לא-מאוזנת, טיפול בנוגדי-פרכוס בעלי זמן מחצית חיים ארוך לווה בסיכון נמוך יותר משמעותית לאשפוזים, בהשוואה לטיפול בתרופות בעלות זמן מחצית חיים קצר (סיכון יחסי של 0.81, רווח בר-סמך 95% של 0.73-0.89, p<0.001). לאחר תקנון להבדלים בין הקבוצות, הסיכון היחסי לאשפוזים עם טיפול בתרופות בעלות זמן מחצית חיים ארוך היה נמוך יותר משמעותית, בהשוואה לסיכון שתועד עם טיפול בתרופות בעלות זמן מחצית חיים קצר (סיכון יחסי מתוקן של 0.84, רווח בר-סמך 95% של 0.76-0.93, p=0.0007).

אפילפסיה לא-מאוזנת נקשרה עם שיעור אשפוזים גבוה יותר, אשפוז ממושך יותר וביקורים תכופים יותר לחדרי מיון, אשר הובילו לעליה בתחלואה ובהוצאות רפואיות. מנתונים אלו עולה כי התחלת טיפול ב-Perampanel עשוי להועיל לחולים המעדיפים משטר טיפול הדורש מינונים פחות תדירים.

בשנה שעברה אושרה FYCOMPA כטיפול מונותרפי (בארה”ב בלבד) או כתוספת טיפול בילדים בגילאי 4 שנים ומעלה עם פרכוס חלקי, עם או בלי הכללה משנית. התרופה אושרה לראשונה בשנת 2012 כתוספת לטיפול בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה עם פרכוס חלקי. בשנת 2015, אושרה כתוספת טיפול לחולים בגילאי 12 שנים ומעלה עם פרכוסים כלליים טוניים-קלוניים ראשוניים  (Primary Generalized Tonic-Clonic).

מתוך הכנס השנתי מטעם ה- American Academy of Neurology

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האיגוד הנוירולוגי לקראת יום המוח העולמי : בריאות מוח לכולם!

    האיגוד הנוירולוגי לקראת יום המוח העולמי : בריאות מוח לכולם!

    יום המוח העולמי יצוין בישראל ב 21 ביולי 22  תחת המסר: ‘בריאות מוח לכולם’ בואו נזכר קודם בנתונים הלא מעודדים: 6 מכל 10 אנשים ילקו במחלה נוירולוגית בחייהם! המחלות הנוירולוגיות הן הגורם מספר 1 לנכות ארוכת טווח ולקיצור חיים כמה עולה? העלות השנתית של תחלואת המוח בארץ: כ- 16 מיליארד ₪! בישראל כ- 120,00-150,000 חולי דמנציה […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות קטמין לטיפול באפילפסיה בתינוקות וילדים (Neurology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות קטמין לטיפול באפילפסיה בתינוקות וילדים (Neurology)

    טיפול בקטמין הוביל לשיפור משמעותי באירועי פרכוסים עם סטטוס אפילפטיקוס עמיד לטיפול בתינוקות ובילדים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ילדים רבים עם סטטוס אפילפטיקוס סובלים מפרכוסים ממושכים למרות מתן לפחות שתי מנות טיפול בנוגדי-פרכוס. הם העלו את האפשרות כי קטמין עשוי להוות טיפול חליפי טוב במקרים […]

  • הסיכון להישנות פרכוסים בילדים תלוי בגיל אבחנת אפילפסיה (Epilepsy & Behavior)

    הסיכון להישנות פרכוסים בילדים תלוי בגיל אבחנת אפילפסיה (Epilepsy & Behavior)

     במאמר שפורסם בכתב העת Epilepsy & Behavior מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בילדים עם אפילפסיה המפסיקים טיפול בנוגדי-פרכוס, הסיכון להישנות פרכוסים היה גבוה יותר באלו שהיו צעירים יותר בעת אבחנת אפילפסיה.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אפילפסיה הינה הפרעה מאוד הטרוגנית והמאפיינים הקליניים, הדמייתיים וחומרת המחלה והטיפול משתנים מחולה לחולה. בנוסף, […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Cenobamate בחולים עם אפילפסיה מוקדית (Neurology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Cenobamate בחולים עם אפילפסיה מוקדית (Neurology)

     במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולות עדויות התומכות בבטיחות ויעילות טיפול ארוך-טווח ב- Cenobamateלהפחתת פרכוסים במבוגרים עם אפילפסיה מוקדית שאינה מאוזנת היטב.  החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, להערכת Cenobamate ובחנו את הנתונים אודות 355 מבוגרים פרכוסים מוקדיים שלא היו מאוזנים למרות טיפול בעד שלוש תרופות נוגדות-פרכוס.  מהנתונים […]

  • מה בין חשיפה לפני הלידה לנוגדי-פרכוס ובין הסיכון לאוטיזם וליקוי אינטלקטואלי? (JAMA Neurology)

    מה בין חשיפה לפני הלידה לנוגדי-פרכוס ובין הסיכון לאוטיזם וליקוי אינטלקטואלי? (JAMA Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי חשיפה במהלך ההיריון לטיפול ב-Valproate, Topiramate ומספר משלבי נוגדי-פרכוס מלווה בסיכון מוגבר להפרעות נוירו-התפתחותיות בצאצא. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נשים עם אפילפסיה מטופלות לעיתים קרובות בנוגדי-פרכוס למניעת פרכוסים בהיריון, אך אין נתונים רבים אודות הסיכון להפרעות נוירו-התפתחותיות לאחר חשיפה […]

  • מטופלים צעירים עם לאחר אירוע מוחי עם פרכוסים בסיכון מוגבר לדמנציה (Neurology)

    מטופלים צעירים עם לאחר אירוע מוחי עם פרכוסים בסיכון מוגבר לדמנציה (Neurology)

    הופעת פרכוסים לאחר אירוע מוחי מלווה בסיכון גבוה יותר מכפליים לדמנציה בצעירים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דמנציה מופיעה בשכיחות גבוהה לאחר אירוע מוחי ופוגעת באחד מכל שלושה מטופלים ששרדו אירוע מוחי. אבחנה של דמנציה לאחר אירוע מוחי מלווה בסיכון גבוה פי 2-6 לתמותה, שיעורים גבוהים יותר […]

  • ועדת ה-CHMP שלEMA  ממליצה על אישור הטיפול הגנטי Upstaza בילדים הסובלים מ- AADC-deficiency (הודעת מדיסון)

    ועדת ה-CHMP שלEMA ממליצה על אישור הטיפול הגנטי Upstaza בילדים הסובלים מ- AADC-deficiency (הודעת מדיסון)

    זהו גם הטיפול הראשון המאושר לטיפול בילדים הסובלים מ- AADC-deficiency, מחלה נוירולוגית נדירה ביותר ומסכנת חיים סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) הודיעה כי הוועדה למוצרים רפואיים לשימוש אנושי (CHMP) של הסוכנות המליצה על אישור הטיפול הגנטי Upstaza (eladocagene exuparvovec) בילדים הסובלים מהמחלה הגנטית AADC-deficiency. הטיפול מיוצר על-ידי חברת התרופות PTC המשווקת בישראל על-ידי חברת […]

  • שימוש בנוגדי-דיכאון במהלך היריון אינו מעלה את הסיכון לפרכוסים או אפילפסיה (Neurology)

    שימוש בנוגדי-דיכאון במהלך היריון אינו מעלה את הסיכון לפרכוסים או אפילפסיה (Neurology)

    השימוש בנוגדי-דיכאון סרטונרגיים במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינו מעלה את הסיכון לפרכוסים או אפילפסיה ביילוד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Neurology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שמחקרים קודמים הראו כי חשיפה לתרופות ממשפחת SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor) או SNRI (Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor) במהלך הטרימסטר השלישי עשויה להשפיע לרעה על היילודים, אין נתונים […]

  • טיפול ב-fenfluramine עשוי להפחית משמעותית את ההתקפים בחולי לנוקס-גסטו (JAMA Network)

    טיפול ב-fenfluramine עשוי להפחית משמעותית את ההתקפים בחולי לנוקס-גסטו (JAMA Network)

    מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק מאמר חדש שפורסם ב- JAMA Networkהראה כי בחולים עם תסמונת לנוקס-גסטו LGS)), fenfluramine סיפק הפחתה משמעותית בהתקפים בהשוואה לפלסבו ועשוי להיות בחירה מועילה בחולים שחווים התקפים טוניים-קלוניים כלליים. הניסוי נערך מ-2017 עד 2019, כאשר מטופלים ב-65 אתרי מחקר בצפון אמריקה, אירופה ואוסטרליה לקחו בו חלק. החולים […]