משפחה

עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Difamilast לטיפול בחולים עם אטופיק דרמטיטיס (J Am Acad Dermatol)

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משחת Difamilast בריכוז 1% מהווה אפשרות טיפול בטוחה ויעילה בחולים עם אטופיק דרמטיטיס.

החוקרים השלימו מחקר בשלב 3, אקראי, כפל-סמיות, להערכת Difamilast בריכוז 1%, מעכב סלקטיבי של Phosphodiesterase 4, בהשוואה לטיפול דמה בחולים בגילאי 15-70 שנים עם אטופיק דרמטיטיס. המשתתפים חולקו ביחס 1:1 לאחת משתי הקבוצות, כאשר המשחה נמרחה פעמיים ביום למשך ארבעה שבועות.

מבין 364 החולים שנכללו במחקר, 300 השלימו את הטיפול.

מהנתונים עולה כי מדדי IGA (Investigator Global Assessment) השתפרו באופן משמעותי בזרוע הטיפול ב- Difamilast, בהשוואה לקבוצת הדמה (38.46% לעומת 12.64%; רווח בר-סמך 95% של 17.46-34.40).

שיעורי ההצלחה לפי מדד IGA עמדו על 10.99% בזרוע הטיפול ועל 0.55% בזרוע הפלסבו לאחר שבוע אחד ועל 23.08% ו-6.04%, בהתאמה, לאחר שבועיים.

עוד מדווחים החוקרים על מדדי EASI (Eczema Area and Severity Index) , כאשר לאחר ארבעה שבועות, שיעור החולים שהשיגו מדד EASI 50 עמד על 58.24% בזרוע הטיפול ועל 25.82% בזרוע הביקורת. מדד EASI 75 הושג ב-42.86% מהחולים בזרוע הטיפול ב- Difamilast וב-13.1% מאלו בזרוע הביקורת. מדד EASI 90 תועד ב-24.73% ו-5.49% מהחולים, בהתאמה.

השינוי הממוצע במדד גרד עמד על 0.65- בזרוע הטיפול ב- Difamilast ועל 0.04- בזרוע הביקורת.

אירועים חריגים על-רקע הטיפול תועדו ב-32 חולים (17.6%) בזרוע הטיפול וב-51 חולים (28%) בזרוע הביקורת. אלו כללו החמרת אטופיק דרמטיטיס (3.8% מהמטופלים ב- Difamilast ו-12.1% מהמטופלים בפלסבו) ונזופרינגיטיס (4.9% לעומת 3.8%, בהתאמה). אירועים חריגים אשר נקשרו לטיפול תועדו במקרה אחד בזרוע הטיפול וב-16 מקרים בזרוע הביקורת.

החוקרים מסכמים וכותבים שי שימוש במשחת Difamilast בריכוז 1% פעמיים ביום למשך ארבעה שבועות נמצא יעיל ובטוח בחולים עם אטופיק דרמטיטיס.

J Am Acad Dermatol. 2022

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התלקחויות אסתמה מלוות בהידרדרות בתפקוד הריאתי (Thorax)

    התלקחויות אסתמה מלוות בהידרדרות בתפקוד הריאתי (Thorax)

     במאמר שפורסם בכתב העת Thorax מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי התלקחויות אסתמה מלווה בהידרדרות מואצת של התפקוד הריאתי, כאשר מגמה זו נפוצה יותר בחולים צעירים יותר, אך נכונה גם לחולים מבוגרים.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הידרדרות תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה תורמת לפרוגנוזה גרועה יותר בחולים אלו. התלקחויות אסתמה עשויות […]

  • השפעות זיהום אוויר על אסתמה בילדים עם אטופיק דרמטיטיס (Pediatr Pulmonol)

    השפעות זיהום אוויר על אסתמה בילדים עם אטופיק דרמטיטיס (Pediatr Pulmonol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatric Pulmonology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין חשיפה לפני הלידה ולאחר הלידה לזיהום אוויר ובין הסיכון להתפתחות אסתמה בילדים עם אטופיק דרמטיטיס. ברקע למחקר מסבירים החוקרם כי ידוע על קשר הדוק בין זיהום אוויר ובין אסתמה, אך אין נתונים אודות הופעה חדשה של אסתמה בילדים עם […]

  • המלצה לעיון בכתבת תחקיר בדהמרקר: סאגת תופעות הלוואי של פרופסיה

    המלצה לעיון בכתבת תחקיר בדהמרקר: סאגת תופעות הלוואי של פרופסיה

    בכתבת תחקיר נרחבת המתפרסמת בדהמרקר, מציגה רוני לינדר את סאגת תופעות הלוואי של הטיפול הפופולארי נגד התקרחות, פרופסיה,  (FINASTERIDE) .  מסתבר שרק לאחרונה, גם ב-FDA וגם בעלוני התרופה בישראל עודכנו האזהרות אודות תופעות לוואי נפשיות של הטיפול. לפי הכתבה, על אף הדיווחים הרבים ברשתות על תופעות הלוואי קיים כשל בהעברת המידע לגורמי המקצוע. לפניכם דיון […]

  • טיפול בדופיקסנט עשוי להפחית את ההשפעה של התלקחויות חמורות על תפקוד ריאתי בחולי אסתמה (Allergy)

    טיפול בדופיקסנט עשוי להפחית את ההשפעה של התלקחויות חמורות על תפקוד ריאתי בחולי אסתמה (Allergy)

     במאמר שפורסם בכתב העת Allergy מדווחים חוקרים מארצות הברית על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Dupilumab (דופיקסנט) מוביל לשיפור תפקוד ריאתי ללא תלות בהתלקחויות ומפחית את ההשפעה של התלקחויות על תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה בדרגה בינונית-עד-חמורה.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התלקחויות אסתמה חמורות מעלות את הסיכון להידרדרות מואצת של התפקוד הריאתי. […]

  • שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי סטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה (Respir Res)

    שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי סטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה (Respir Res)

    במאמר שפורסם בכתב העת Respiratory Research מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קיים תת-דיווח אודות שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי קורטיקוסטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משאפי סטרואידים משמשים לטיפול באסתמה בכ-3% מכלל הילדים בדנמרק. למרות עדויות מוגבלות בנושא, ישנם דיווחי מקרים המציעים כי שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול […]

  • פסוריאזיס הינה גורם סיכון למחלה כלילית אך אינו מעלה את הסיכון למחלה חמורה (QJM)

    פסוריאזיס הינה גורם סיכון למחלה כלילית אך אינו מעלה את הסיכון למחלה חמורה (QJM)

     מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת QJM עולה כי למרות שפסוריאזיס הינו גורם סיכון אפשרי למחלת עורקים כלילית, בחולים עם פסוראיזיס מחלה כלילית פחות חמורה, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית. עוד עולה מהמחקר כי הטיפול בתרופות נוגדות-דלקת אינו הגורם העומד בבסיס הסיכון המוגבר למחלת לב באוכלוסייה זו.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הראו כי פסוריאזיס הינה […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת לאורך זמן של Tralokinumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (American Journal of Clinical Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות בתועלת לאורך זמן של Tralokinumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (American Journal of Clinical Dermatology)

     מניתוח פוסט-הוק של ממצאי מחקר ECZTRA-3 שפורסמו בכתב העת American Journal of Clinical Dermatology, עולות עדויות נוספות התומכות בהמשך השיפור בתסמיני אטופיק דרמטיטיס בחולים אשר המשיכו לאורך זמן בטיפול ב- Tralokinumabעם טיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים.  במסגרת המחקר חולקו באקראי חולים ביחס 2:1 לקבלת Tralokinumab בזריקה תת-עורית במינון 300 מ”ג או פלסבו, אשר ניתנו כל שבועיים, בשילוב […]

  • לראשונה בישראל: השתלה של תאי גזע מזנכימלים בפעוט עם מחלת עור גנטית נדירה ׁׁ(הודעת איכילוב)

    לראשונה בישראל: השתלה של תאי גזע מזנכימלים בפעוט עם מחלת עור גנטית נדירה ׁׁ(הודעת איכילוב)

    לראשונה בישראל: השתלה של תאי גזע מזנכימלים בפעוט עם מחלת עור גנטית נדירה המכון לתרפיה תאית מתקדמת (I-ACT) במרכז הרפואי איכילוב – ת״א, השלים לאחרונה פיתוח של תהליך ייצור תאי גזע מזנכימלים המאפשר השתלתם בחולה אפידרמוליזיס בולוזה, כחלק מטיפול תאי מתקדם ראשון מסוגו בארץ למחלה, ולמעשה ראשון מסוגו מחוץ לארצות הברית. ההשתלה הראשונה של תאי […]

  • עדויות מוקדמות תומכות בתועלת של Secukinumab לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית או אנקילוזינג ספונדיליטיס (Rheumatol Ther)

    עדויות מוקדמות תומכות בתועלת של Secukinumab לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית או אנקילוזינג ספונדיליטיס (Rheumatol Ther)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות ביניים ממחקר SERENA, המעידות כי לאחר למעלה משנתיים, הטיפול ב- Secukinumab (קוסנטיקס) הדגים פרופיל בטיחות ויעילות לאורך זמן בחולים עם אנקילוזינג ספונדיליטיס או דלקת מפרקים פסוריאטית, כאשר חולים רבים המשיכו בטיפול התרופתי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים בשלב 3 עם Secukinumab  הדגימו שיפור […]