משפחה

עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Difamilast לטיפול בחולים עם אטופיק דרמטיטיס (J Am Acad Dermatol)

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משחת Difamilast בריכוז 1% מהווה אפשרות טיפול בטוחה ויעילה בחולים עם אטופיק דרמטיטיס.

החוקרים השלימו מחקר בשלב 3, אקראי, כפל-סמיות, להערכת Difamilast בריכוז 1%, מעכב סלקטיבי של Phosphodiesterase 4, בהשוואה לטיפול דמה בחולים בגילאי 15-70 שנים עם אטופיק דרמטיטיס. המשתתפים חולקו ביחס 1:1 לאחת משתי הקבוצות, כאשר המשחה נמרחה פעמיים ביום למשך ארבעה שבועות.

מבין 364 החולים שנכללו במחקר, 300 השלימו את הטיפול.

מהנתונים עולה כי מדדי IGA (Investigator Global Assessment) השתפרו באופן משמעותי בזרוע הטיפול ב- Difamilast, בהשוואה לקבוצת הדמה (38.46% לעומת 12.64%; רווח בר-סמך 95% של 17.46-34.40).

שיעורי ההצלחה לפי מדד IGA עמדו על 10.99% בזרוע הטיפול ועל 0.55% בזרוע הפלסבו לאחר שבוע אחד ועל 23.08% ו-6.04%, בהתאמה, לאחר שבועיים.

עוד מדווחים החוקרים על מדדי EASI (Eczema Area and Severity Index) , כאשר לאחר ארבעה שבועות, שיעור החולים שהשיגו מדד EASI 50 עמד על 58.24% בזרוע הטיפול ועל 25.82% בזרוע הביקורת. מדד EASI 75 הושג ב-42.86% מהחולים בזרוע הטיפול ב- Difamilast וב-13.1% מאלו בזרוע הביקורת. מדד EASI 90 תועד ב-24.73% ו-5.49% מהחולים, בהתאמה.

השינוי הממוצע במדד גרד עמד על 0.65- בזרוע הטיפול ב- Difamilast ועל 0.04- בזרוע הביקורת.

אירועים חריגים על-רקע הטיפול תועדו ב-32 חולים (17.6%) בזרוע הטיפול וב-51 חולים (28%) בזרוע הביקורת. אלו כללו החמרת אטופיק דרמטיטיס (3.8% מהמטופלים ב- Difamilast ו-12.1% מהמטופלים בפלסבו) ונזופרינגיטיס (4.9% לעומת 3.8%, בהתאמה). אירועים חריגים אשר נקשרו לטיפול תועדו במקרה אחד בזרוע הטיפול וב-16 מקרים בזרוע הביקורת.

החוקרים מסכמים וכותבים שי שימוש במשחת Difamilast בריכוז 1% פעמיים ביום למשך ארבעה שבועות נמצא יעיל ובטוח בחולים עם אטופיק דרמטיטיס.

J Am Acad Dermatol. 2022

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אזהרת ה FDA מפני רכישת תכשירים להסרת נגעים ותגי עור הנמכרים באמזון

    אזהרת ה FDA מפני רכישת תכשירים להסרת נגעים ותגי עור הנמכרים באמזון

    מנהל התרופות והמזון של ארצות הברית ה – FDA מזהיר מפני רכישה של תכשירים להסרת שומות, נגעים ותגי עור, הנמכרים באמזון ושולח מכתבי אזהרה ליצרנים. האיגוד הישראלי לכירורגיה פלסטית ואסתטית של ההסתדרות הרפואית מצטרף לעמדת ה – FDA וממליץ לציבור לטפל בנגעי עור אך ורק אצל רופא מומחה, אשר שולח את הממצא לבדיקה פתולוגית. ב […]

  • ההשפעה של אטופיק דרמטיטיס חמורה על היקף פעילות גופנית במבוגרים (Dermatitis)

    ההשפעה של אטופיק דרמטיטיס חמורה על היקף פעילות גופנית במבוגרים (Dermatitis)

    מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס עם מחלה בדרגה חמורה יותר נוהגים לעסוק פחות בפעילות גופנית משנית לגרד, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Dermatitis. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אטופיק דרמטיטיס מלווה בגרד כרוני, כאב מקומי, חסך שינה, דיכאון וחרדה, העשויים להוביל לירידה בפעילות גופנית. מטרת המחקר הייתה להבין את ההשפעה של המחלה העורית […]

  • מה בין תסמיני עין יבשה ובין איכות החיים של החולים? (Br J Ophthalmol)

    מה בין תסמיני עין יבשה ובין איכות החיים של החולים? (Br J Ophthalmol)

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Ophthalmology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בלתי-תלוי בין תסמיני עין יבשה ובין איכות חיים בריאותית ירודה. יתרה מזאת, איכות החיים הירודה נבעה בעיקר מירידה בתפקוד הראיה ונפילות לאחרונה. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הקשר בין תסמיני עין יבשה ובין איכות החיים הבריאותית בקרב […]

  • התלקחויות אסתמה מלוות בהידרדרות בתפקוד הריאתי (Thorax)

    התלקחויות אסתמה מלוות בהידרדרות בתפקוד הריאתי (Thorax)

     במאמר שפורסם בכתב העת Thorax מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי התלקחויות אסתמה מלווה בהידרדרות מואצת של התפקוד הריאתי, כאשר מגמה זו נפוצה יותר בחולים צעירים יותר, אך נכונה גם לחולים מבוגרים.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הידרדרות תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה תורמת לפרוגנוזה גרועה יותר בחולים אלו. התלקחויות אסתמה עשויות […]

  • השפעות זיהום אוויר על אסתמה בילדים עם אטופיק דרמטיטיס (Pediatr Pulmonol)

    השפעות זיהום אוויר על אסתמה בילדים עם אטופיק דרמטיטיס (Pediatr Pulmonol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatric Pulmonology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין חשיפה לפני הלידה ולאחר הלידה לזיהום אוויר ובין הסיכון להתפתחות אסתמה בילדים עם אטופיק דרמטיטיס. ברקע למחקר מסבירים החוקרם כי ידוע על קשר הדוק בין זיהום אוויר ובין אסתמה, אך אין נתונים אודות הופעה חדשה של אסתמה בילדים עם […]

  • המלצה לעיון בכתבת תחקיר בדהמרקר: סאגת תופעות הלוואי של פרופסיה

    המלצה לעיון בכתבת תחקיר בדהמרקר: סאגת תופעות הלוואי של פרופסיה

    בכתבת תחקיר נרחבת המתפרסמת בדהמרקר, מציגה רוני לינדר את סאגת תופעות הלוואי של הטיפול הפופולארי נגד התקרחות, פרופסיה,  (FINASTERIDE) .  מסתבר שרק לאחרונה, גם ב-FDA וגם בעלוני התרופה בישראל עודכנו האזהרות אודות תופעות לוואי נפשיות של הטיפול. לפי הכתבה, על אף הדיווחים הרבים ברשתות על תופעות הלוואי קיים כשל בהעברת המידע לגורמי המקצוע. לפניכם דיון […]

  • טיפול בדופיקסנט עשוי להפחית את ההשפעה של התלקחויות חמורות על תפקוד ריאתי בחולי אסתמה (Allergy)

    טיפול בדופיקסנט עשוי להפחית את ההשפעה של התלקחויות חמורות על תפקוד ריאתי בחולי אסתמה (Allergy)

     במאמר שפורסם בכתב העת Allergy מדווחים חוקרים מארצות הברית על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Dupilumab (דופיקסנט) מוביל לשיפור תפקוד ריאתי ללא תלות בהתלקחויות ומפחית את ההשפעה של התלקחויות על תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה בדרגה בינונית-עד-חמורה.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התלקחויות אסתמה חמורות מעלות את הסיכון להידרדרות מואצת של התפקוד הריאתי. […]

  • שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי סטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה (Respir Res)

    שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי סטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה (Respir Res)

    במאמר שפורסם בכתב העת Respiratory Research מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קיים תת-דיווח אודות שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי קורטיקוסטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משאפי סטרואידים משמשים לטיפול באסתמה בכ-3% מכלל הילדים בדנמרק. למרות עדויות מוגבלות בנושא, ישנם דיווחי מקרים המציעים כי שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול […]