e-med-logo-transparent-flag

משפחה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Relatlimab עם Nivolumab לטיפול במלנומה לא-נתיחה או גרורתית (מתוך הודעת ה-FDA)

FDA

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Relatlimab עם Nivolumab לטיפול בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה עם מלנומה גרורתית או לא-נתיחה.

הטיפול המשולב, אשר ישווק תחת השם Opdualag, מהווה טיפול אימונותרפי משולב במינון-קבוע ראשון מסוגו, הכולל את מעכב PD-1, Nivolumab (אופדיבו), עם נוגדן חוסם LAG-3 (Lymphocyte Activation Gene-3), Relatlimab.

האישור הנוכחי מבוסס על תוצאות מחקר RELATIVITY-047, מחקר כפל-סמיות, אקראי, בשלב 2/3, אשר השווה בין Relatlimab עם Nivolumab אל מול טיפול סטנדרטי ב-Nivolumab בלבד. מהנתונים עלה כי טיפול משולב לווה בעליה של למעלה מפי שתיים בחציון משך הישרדות ללא-התקדמות (10.1 חודשים לעומת 4.6 חודשים; יחס סיכון של 0.75, רווח בר-סמך 95% של 0.62-0.92).

פרופיל הבטיחות של הטיפול המשולב תאם לדיווחים קודמים אודות הבטיחות של Nivolumab בלבד.

המומחים מסבירים כי מאז האישור של מעכב בקרה חיסונית ראשון לפני למעלה מעשר שנים, הטיפול האימונותרפי, לבדו או כחלק ממשלב טיפול, הוביל למהפכה בתחום הטיפול בחולים עם מלנומה מתקדמת. האישור הנוכחי חשוב במיוחד מאחר ומשלב שני טיפולים אימונותרפיים העשויים לפעול יחדיו לשיפור התגובה כנגד הגידול הודות לפעילות המכוונת כנגד שני מעכבי בקרה חיסונית שונים LAG-3 ו-PD-1.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גיל מבוגר ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר לאבחנה של מלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    גיל מבוגר ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר לאבחנה של מלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    לאחר אבחנה ראשונה של מלנומה פולשנית ראשונית, גיל מבוגר ומגדר זכרי הינם גורמי סיכון אפשריים לאבחנה של מלנומה נוספת בשלב מוקדם יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי העלייה החדה בהיארעות מלנומה עורית, לצד מספרים גדולים יותר של מלנומות המאובחנות בשלבים מוקדמים יותר ושיפור בטיפול במלנומה […]

  • האם טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי משפר הישרדות חולים עם NSCLC? (מתוך JAMA Oncology)

    האם טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי משפר הישרדות חולים עם NSCLC? (מתוך JAMA Oncology)

    בהשוואה לטיפול כימותרפי, טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-אירועים טובים יותר ושיעורי תגובה מלאה גבוהים יותר, אם כי לא תועד שיפור בהישרדות הכוללת של חולים עם סרטן ריאות לא-נתיח מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם ביטוי PD-L1 קטן מ-1%, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. מנהל המזון והתרופות […]

  • משלב Ipilimumab עם Nivolumab משפר הישרדות חולים עם סרטן כבד (מתוך הודעת Bristol-Myers Squibb)

    משלב Ipilimumab עם Nivolumab משפר הישרדות חולים עם סרטן כבד (מתוך הודעת Bristol-Myers Squibb)

    הוספת Nivolumab (אופדיבו) ל-Ipilimumab (יירבוי) הובילה לשיפור משמעותי בהישרדות הכוללת של מבוגרים עם אבחנה של ממאירות כבד מתקדמת, אשר לא טופלה קודם לכן, כך עולה מנתונים מטעם היצרן. המומחים מסבירים כי Nivolumab הינו מעכב בקרה חיסונית, בעוד ש-Ipilimumab הינו נוגדן חד-שבטי כנגד CTLA-4. שני התכשירים, ביחד ולחוד, אושרו לטיפול במספר רחב של מחלות ממאירות. מנהל […]

  • גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    מתוצאות מחקר עוקבה ארצי מנורבגיה עולה כי גיל מתקדם ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר להתפתחות מלנומה פולשנית ראשונית נוספת, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים מהימנים אודות הסיכון של חולים למלנומה פולשנית ראשונית נוספת לאורך הזמן. הם התבססו על נתונים ממאגר רישום הסרטן בנורבגיה והשלימו […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול תאי ראשון כנגד מלנומה גרורתית (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול תאי ראשון כנגד מלנומה גרורתית (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור lifileucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם מלנומה גרורתית או לא-נתיחה, כאשר מדובר באישור הראשון של טיפול תאי כנגד הממאירות הסולידית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מלנומה גרורתית או לא-נתיחה הינה צורה אגרסיבית של המחלה הממארת העשויה להיות פטאלית. הטיפול האימונותרפי האמור מיועד למבוגרים לאחר טיפול […]

  • הרגלי עישון עשויים להשפיע על שיעורי הישרדות חולים עם מלנומה (JAMA Netw Open)

    הרגלי עישון עשויים להשפיע על שיעורי הישרדות חולים עם מלנומה (JAMA Netw Open)

    בקרב חולים עם מלנומה הנוהגים לעשן תועד סיכון מוגבר לתמותה על-רקע המחלה הממארת, כאשר הסיכון היה גבוה עוד יותר באלו שעישנו קופסא ביום ומעלה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במחקרים קודמים ובמשך עשורים, לא הייתה עדות לכך שעישון מעלה את הסיכון להתפתחות מלנומה. זאת בניגוד […]

  • תופעות לוואי על-רקע חיסוני מנבאות תוצאות בחולים עם ממאירויות מתקדמות בדרכי מין ושתן (מתוך כנס ה-GUCS)

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מנבאות תוצאות בחולים עם ממאירויות מתקדמות בדרכי מין ושתן (מתוך כנס ה-GUCS)

    בחולים עם אירועים חריגים בתיווך מערכת החיסון במהלך טיפול אימונותרפי כנגד ממאירויות מתקדמות בדרכי המין והשתן ייתכנו תוצאות טובות יותר, בהשוואה לאלו ללא אירועים דומים, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה של 21 מחקרים שהוצגו במהלך כנס ה-American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium. החוקרים השלימו סקירה שיטתית מקיפה של מאגרי נתונים רפואיים לזיהוי מחקרים שפורסמו […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה