משפחה

עדויות חדשות תומכות ביעילות טיפול בהורמון גדילה רקומביננטי פעם בשבוע (J Clin Endocrinol Metab)

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול חד-שבועי ב-Somatrogon אינו-נחות בהשוואה לטיפול חד-יומי ב-Somatropin, עם פרופיל בטיחות וסבילות דומים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Somatrogon הינו הורמון גדילה רקומביננטי ארוך-טווח בשלבי פיתוח כטיפול חד-שבועי בילדים עם חסר הורמון גדילה. כעת הם ביקשו להשוות את היעילות והבטיחות של Somatrogon פעם בשבוע אל מול Somatropin פעם ביום בילדים לפני גיל ההתבגרות.

המחקר בתווית-פתוחה ארך 12 חודשים וכלל ילדים עם חסר הורמון גדילה, אשר חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול חד-שבועי ב-Somatrogon (0.66 מ”ג/ק”ג/שבוע) או Somatropin פעם ביום (0.24 מ”ג/ק”ג/שבוע) למשך 12 חודשים.

מדגם המחקר כלל 228 ילדים לפני גיל ההתבגרות (בנים בגילאי 3-11 שנים ובנות בגילאי 3-10 שנים) עם חסר הורמון גדילה, הפרעה בגדילה לגובה וללא טיפול קודם בהורמון גדילה רקומביננטי. המשתתפים חולקו באקראי ו-224 קיבלו לפחות מנה אחת של תרופת המחקר (109 טופלו ב-Somatrogon ו-115 טופלו ב-Somatropin).

התוצא העיקרי של המחקר היה מהירות הגדילה לגובה לאחר שנה.

מהנתונים עולה כי מהירות הגדילה לגובה לאחר 12 חודשים עמדה על 10.10 ס”מ/שנה בקרב מטופלים בהורמון גדילה פעם בשבוע ועל 9.78 ס”מ/שנה בקרב מטופלים בהורמון גדילה כל יום (הבדל בטיפול של 0.33, רווח בר-סמך 95% של 0.24- עד 0.89), כאשר ההבדל ענה על העדר-נחיתות של Somatrogon פעם בשבוע לעומת Somatropin פעם ביום.

מהירות הגדילה לגובה לאחר שישה חודשים והשינוי בממוצע סטיות התקן של הגובה לאחר 6 ו-12 חודשים היו דומים בין קבוצות הטיפול.

שני הטיפולים נסבלו היטב, עם שיעור דומה של מטופלים עם אירועים חריגים על-רקע הטיפול בדרגה קלה-עד-בינונית (78.9% מהמטופלים ב-Somatrogon ו-79.1% מהמטופלים ב-Somatropin).

ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות של Somatrogon חד-שבועי, בהשוואה לטיפול חד-יומי ב-Somatropin.

J Clin Endocrinol Metab. April 11, 2022

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • היפרפאראתירואידיזם ראשוני מלווה בסיכון מוגבר לשברים ומחלות לב וכלי דם (JAMA Netw Open)

    היפרפאראתירואידיזם ראשוני מלווה בסיכון מוגבר לשברים ומחלות לב וכלי דם (JAMA Netw Open)

     בחולים עם היפרפאראתירואידיזם ראשוני (Primary Hyperparathyroidism) תועדה עליה משמעותית בסיכון לשברי ירך, אירועים קרדיווסקולאריים ותמותה, אם כי הסיכון מופחת לאחר ניתוח להסרת פאראתירואיד, כך עולה מנתונים חדשים משבדיה שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open.  החוקרים בחנו את הנתונים מבתי חולים בשבדיה בין יולי 2006 ועד דצמבר 2017 ואספו מידע אודות 16,374 חולים (גיל ממוצע של […]

  • גורמים המנבאים מחלת כליות שאינה משנית לסוכרת בחולים עם סוכרת מסוג 2 (BMC Endocr Disord)

    גורמים המנבאים מחלת כליות שאינה משנית לסוכרת בחולים עם סוכרת מסוג 2 (BMC Endocr Disord)

     במאמר שפורסם בכתב העת BMC Endocrine Disorders מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משך סוכרת קצר, העדר רטינופתיה, ריכוז גבוה של כדוריות דם אדומות והעדר הפרשת סוכר בשתן הינם גורמים המנבאים אבחנה של מחלת כליות שאינה על-רקע סוכרת,  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת כליות שאינה על-רקע סוכרת, הנפוצה בקרב חולים עם […]

  • הפרעות בפרופיל השומנים של נשים עם אי-ספיקה שחלתית ראשונית (Front Endocrinol)

    הפרעות בפרופיל השומנים של נשים עם אי-ספיקה שחלתית ראשונית (Front Endocrinol)

     מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת Frontiers in Endocrinology עולה כי בנשים עם אי-ספיקה שחלתית ראשונית ניתן לזהות שינויים בפרופיל השומנים, בהשוואה לביקורות בריאות, ממצאים התומכים בהערכה מוקדמת של נשים אלו והחלטה על טיפול הולם.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים מספר מחקרים בחנו את ההשפעה של מנופאוזה מוקדמת על תוצאים קרדיווסקולאריים והקשר בין פרופיל השומנים ובין […]

  • ההשפעה של סוכרת ואיזון גליקמי על תוצאות הטיפול בנשים עם סרטן שד מפושט (J Clin Endocrinol Metab)

    ההשפעה של סוכרת ואיזון גליקמי על תוצאות הטיפול בנשים עם סרטן שד מפושט (J Clin Endocrinol Metab)

     מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אבחנה של סוכרת אינה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה לאחר חמש שנים בקרב נשים עם סרטן שד גרורתי, אך סוכרת והיפרגליקמיה לוו בשיעורי הישרדות נמוכים יותר בקרב נשים ששרדו את המחלה הממארת לאחר פרק זמן ארוך. […]

  • האם רמות סוכר נמוכות בצום מלוות בסיכון מוגבר לאוסטיאופורוזיס בנשים מבוגרות? (J Bone Miner Metab)

    האם רמות סוכר נמוכות בצום מלוות בסיכון מוגבר לאוסטיאופורוזיס בנשים מבוגרות? (J Bone Miner Metab)

     בנשים מבוגרות ללא-סוכרת קיים קשר חיובי בין רמות סוכר בדם בצום ובין צפיפות העצם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Bone Mineral and Research.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים שכללו חולי סוכרת הצביעו על קשרים שונים בין רמות סוכר בצום ובין צפיפות העצם. ההשפעות השונות של רמות סוכר בצום […]

  • היעילות והבטיחות של Lisdexamfeatmine בילדים לפני גיל-בית ספר עם ADHD (מתוך J Am Acad Child Adolesc Psychiatry)

    היעילות והבטיחות של Lisdexamfeatmine בילדים לפני גיל-בית ספר עם ADHD (מתוך J Am Acad Child Adolesc Psychiatry)

    נתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry תומכים ביעילות, בטיחות וסבילות Lisdexamfeatmine להקלה על תסמיני הפרעת קשב, ריכוז והיפראקטיביות (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder, או ADHD) בילדים בגילאי 4-5 שנים.  מטרת המחקר הייתה לבחון את היעילות, בטיחות וסבילות Lisdexamfeatmine לעומת פלסבו בילדים לפני גיל בית-ספר עם ADHD. החוקרים השלימו מחקר […]

  • שיעורי היארעות גבוהים של ממאירויות משניות בקרב צעירים ששרדו סרקומה (Cancer)

    שיעורי היארעות גבוהים של ממאירויות משניות בקרב צעירים ששרדו סרקומה (Cancer)

     במאמר שפורסם בכתב העת Cancer מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב אלו ששרדו סרקומה של עצם ורקמה רכה בילדות, גיל התבגרות או בגרות צעירה תועד סיכון מוגבר להתפתחות גידולים ממאירים משניים. ממצאי המחקר מעידים על חשיבות מעקב ארוך-טווח אחר אוכלוסייה זו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי האתגר של הטיפול המודרני בחולי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב Phentermine/Topiramate כנגד השמנה בילדים (מתוך הודעת ה-WHO)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב Phentermine/Topiramate כנגד השמנה בילדים (מתוך הודעת ה-WHO)

     מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה נוספת למתן משלב Phentermine/Topiramate בשחרור-ממושך כטיפול כרוני לשמירה על משקל הגוף בילדים בגילאי 12 שנים ומעלה עם השמנת-יתר.  ההתוויה החדשה הינה למתן Phentermine/Topiramate בשחרור-ממושך כתוספת טיפול לדיאטה מופחתת-קלוריות והגברת פעילות גופנית לילדים בגילאי 12 שנים ומעלה עם השמנת-יתר, המוגדרת כמדד מסת גוף באחוזון […]