טיפול ב-Rilzabrutinib בטוח ויעיל בחולים עם ITP (מתוך N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש בשלב 1/2, מהן עולה כי Rilzabrutinib הדגים השפעה מהירה וממושכת בחולים עם ITP (Immune Thrombocytopenia).

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Rilzabrutinib, מעכב הפיך של BTK (Brutons Tyrosine Kinase), עשוי להביא לעליה בספירת טסיות בחולים עם ITP במנגנון פעולה כפול: הפחתת הרס טסיות בתיווך מקרופאגים והפחתת ייצור נוגדנים עצמיים פתוגניים.

החוקרים השלימו מחקר בינלאומי, בתווית-פתוחה, בשלב 1-2, להערכת טיפול ב- Rilzabrutinib בחולים לאחר טיפול קודם כנגד ITP. תוצאי הסיום העיקריים כללו את הבטיחות ואת תגובת טסיות, אשר הוגדרה כספירת טסיות של 50×103 טסיות/ממ”ק ומעלה ועליה של לפחות 20×103 טסיות/ממ”ק ללא טיפול הצלה.

מדגם המחקר כלל 60 חולים, כאשר חציון ספירת טסיות בתחילת המחקר עמד על 15×103 טסיות/ממ”ק, חציון משך המחלה עמד על 6.3 שנים והחולים קיבלו חציון של ארבעה טיפולים קודמים כנגד ITP.

כל האירועים החריגים על-רקע הטיפול היו בדרגה 1 או 2 וזמניים. לא תועדו אירועי דמם על-רקע הטיפול או אירועים תרומבוטיים בדרגה 2 ומעלה.

לאחר חציון של 167.5 ימי טיפול, 24 מבין כלל 60 החולים (40%) ו-18 מבין 45 החולים (40%) שהחלו טיפול ב-Rilzabrutinib במינון הגבוה ביותר ענו על התוצא העיקרי של תגובת טסיות. חציון מרווח הזמן עד לספירת טסיות ראשונה של לפחות 50×103 טסיות/ממ”ק עמד על 11.5 ימים.

בקרב חולים עם תגובת טסיות ראשונית, אחוז השבועות הממוצע על ספירת טסיות של לפחות 50×103 טסיות/ממ”ק עמד על 65%.

החוקרים מסכמים וכותבים כי Rilzabrutinib הינו טיפול פעיל ומלווה ברעילות בדרגה נמוכה בלבד בכל המינונים שנבחנו. המינון של 400 מ”ג פעמיים ביום זוהה כמינון המתאים לבחינה במחקרים נוספים. בסיכומו של דבר, הטיפול התרופתי הדגים פעילות קלינית מהירה וממושכת, אשר השתפרה לאורך הטיפול.

N Engl J Med, 2022

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • המשמעות של רמות פריטין נמוכות בדם בחולים עם מחלת צליאק (J Intern Med)

    המשמעות של רמות פריטין נמוכות בדם בחולים עם מחלת צליאק (J Intern Med)

    ירידה ברמות פריטין מופיעה בשכיחות גבוהה בחולים עם מחלת צליאק ואינה בהכרח חוזרת לרמות הבסיס לאחר התחלת דיאטה נטולת-גלוטן, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Internal Medicine. עם זאת, לא זוהה קשר בין רמות פריטין נמוכות ובין תסמינים חמורים יותר או איכות חיים נמוכה יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים […]

  • בדיקה חדשה לזיהוי בעיה במנגנוני תיקון דנ

    בדיקה חדשה לזיהוי בעיה במנגנוני תיקון דנ"א מסייעת בזיהוי חולים מתאימים לטיפול בקיטרודה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר בדיקה חדשה לזיהוי בעיה במנגנוני תיקון דנ”א (Mismatch Repair, או MMR) לזיהוי חולים מתאימים לטיפול ב-Pembrolizumab (קיטרודה). פאנל Ventana MMR RxDx של חברת רוש בוחן את הביטוי של חלבוני MMR האחראיים לתיקון טעויות בשכפול דנ”א. מנתונים בספרות הרפואית עולה כי לפגם במנגנוני תיקון דנ”א חלק ב-14% […]

  • טיפול מונע במטפורמין מפחית סיכון להיפרגליקמיה עקב Alpelisib (מתוך אתר Researchsquare)

    טיפול מונע במטפורמין מפחית סיכון להיפרגליקמיה עקב Alpelisib (מתוך אתר Researchsquare)

    מנתונים שפורסמו באתר Researchsquare וטרם עברו סיקור עמיתים עולה כי טיפול מונע בתכשירים המפחיתים תנגודת לאינסולין, בפרט מטפורמין, מפחית בקרוב למחצית את הסיכון להיפרגליקמיה בדרגה גבוהה בנשים עם סרטן שד תחת טיפול ב-Alpelisib (פיקריי). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Alpelisib מאושר בשילוב עם Fulvestrant לטיפול בסרטן שד מתקדם חיובי לקולטנים להורמונים/שלילי ל-HER2 עם מוטציית PIK3CA […]

  • ההשפעה המגנה של Reparixin מפני תמותה עקב קורונה בחולים מאושפזים בסיכון גבוה (Front Immunol)

    ההשפעה המגנה של Reparixin מפני תמותה עקב קורונה בחולים מאושפזים בסיכון גבוה (Front Immunol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Frontiers in Immunology מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה חדשה של מחקרים אקראיים, מהן עולה כי טיפול ב- Reparixin, מעכב CXCL8 (), עשוי להפחית את שיעורי התמותה באשפוז של חולים בסיכון גבוה עם זיהום בנגיף הקורונה. ברקע למחקר מסבירים כי מספר גדול של תרופות נוגדות-דלקת הוצעו לטיפול כנגד זיהום בנגיף הקורונה. Reparixin, […]

  • בחולים מאושפזים עם סוכרת לא-מאוזנת שכיחות גבוהה של רמות CEA גבוהות (Diabetes Metab Syndr Obes)

    בחולים מאושפזים עם סוכרת לא-מאוזנת שכיחות גבוהה של רמות CEA גבוהות (Diabetes Metab Syndr Obes)

    רמות מוגברות של CEA (Carcinoembryonic Antigen) נפוצות בחולים מאושפזים עם סוכרת שאינה מאוזנת היטב, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים דיווחו על רמות CEA גבוהות יותר בחולי סוכרת, בהשוואה לביקורות. עם זאת, אין מידע אודות השכיחות של רמות CEA חריגות בחולי […]

  • ביקור גדול; קשת גב (Back arching) וכאבי גב בילדה בת שנתיים (CME)

    ביקור גדול; קשת גב (Back arching) וכאבי גב בילדה בת שנתיים (CME)

    ילדה בת 31 חודשים הגיעה לחדר מיון בתלונה שזה ארבעה חודשים היא סובלת לסירוגין מכאבים  בגב ובצוואר, יחד עם יצירת קשת בגב והקאות. הכאבים הופיעו בצד ימין ולפעמים גרמו לה להפסיק באמצע המשחק. בנוסף לכאבים, האם שמה לב שלעיתים היא ישנה בתנוחה מוזרה בלילה, כאשר הגב בצורת קשת והכתפיים מורמות מהמיטה. גם לאחר ששינו את […]

  • היעילות והבטיחות של מתן ברזל תוך-ורידי בניתוחי שברי ירך בקשישים (World J Surg)

    היעילות והבטיחות של מתן ברזל תוך-ורידי בניתוחי שברי ירך בקשישים (World J Surg)

    מתן תוך-ורידי של ברזל עשוי להפחית את נפח עירויי מנות דם, משך האשפוז  והסיכון לזיהומים נוזוקומיאליים בקשישים שעברו ניתוח בגין שברי ירך, כך עולה מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה שפורסמו בכתב העת World Journal of Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עם הצטברות עדויות ממחקרים באיכות גבוהה לפיהן ברזל תוך-ורידי מהווה טיפול מהימן בקשישים עם שברי […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Infliximab לטיפול בצעירים עם ספונדילוארתריטיס (Arthritis Research & Therapy)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Infliximab לטיפול בצעירים עם ספונדילוארתריטיס (Arthritis Research & Therapy)

    במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis Research & Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Infliximab (רמיקד) הינו טיפול יעיל ובטוח בחולים עם ספונדילוארתריטיס מגיל צעיר עם תגובה לא-הולמת לטיפול קונבנציונאלי. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של Inflixmab לעומת פלסבו לטיפול בחולים עם הופעה בגיל ההתבגרות של ספונדילוארתריטיס. המחקר האקראי, […]