מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק
מחקר אקראי חדש פאזה 3 שפורסם ב- New England Journal of Medicineמראה כי שילוב הנוגדנים החד שבטי של AstraZeneca – tixagevimab-cilgavimab (Evusheld) הפחית את הסיכון לזיהום ב-COVID-19 סימפטומטי ב-83% בהשוואה לפלצבו במעקב חציוני של 6 חודשים.
חברי קבוצת המחקר PROVENTרשמו 5,197 מבוגרים ללא רקע של COVID, ועם סיכון מוגבר לתגובה חיסונית לא מספקת לחיסון COVID-19 ואו לחשיפה ל-SARS-CoV-2 ב-87 אתרים מנובמבר 2020 עד מרץ 2021, לפני עליית גרסאות הדלתא והאומיקרון. החוקרים הקצו באופן אקראי את המשתתפים ביחס של 2:1 לקבל מנת IM של 300 מיליגרם של Evusheld (3,460) או סליין פלצבו (1,737) ויצרו איתם קשר מדי שבוע בנוגע לתסמינים של COVID-19 למשך 183 ימים. למעלה מ-73% מהמשתתפים היו בסיכון מוגבר לזיהום עקב גיל מעל גיל 60, השמנת יתר, פגיעה בחסינות או סיכון גבוה לתופעות לוואי הקשורות לחיסון, ו-77.5% סבלו מאי ספיקת לב, מחלת ריאות חסימתית כרונית או כליות כרוניות או מחלת כבד. מבין מקבלי Evusheld, 1,161 (34%) חוסנו נגד COVID-19, וכך גם 853 (49%) בקבוצת הפלצבו. הגיל הממוצע היה 53.5 שנים, 43.4% היו בני 60 ומעלה ו-46.1% היו נשים. מבין כל המשתתפים, 52.5% נחשבו בסיכון מוגבר לחשיפה ל-SARS-CoV-2, כולל עובדי שירותי בריאות, אורזי בשר, אנשי צבא ועוד.
זיהום סימפטומטי של COVID-19 התרחש ב-0.2% מתוך 3,460 מקבלי Evusheld, בהשוואה ל-1.0% מתוך 1,731 מקבלי פלצבו (הפחתת סיכון יחסי של 76.7%; CI של 95%- 46.0%עד 90.0%). לאחר חציון של 6 חודשים, הפחתת הסיכון היחסית הייתה 82.8% (95%65.8% -CI עד 91.4%). הזמן עד להופעת הסימפטומים היה ארוך יותר עם Evusheld מאשר פלצבו (RR 0.17; CI 95%, – 0.08 עד 0.33). בנוסף, ריכוזי Evusheld בסרום נותרו גבוהים במשך 6 חודשים לאחר קבלתו. חמישה משתתפים, כולם בקבוצת הפלצבו, פיתחו COVID-19 חמור או קריטי, ושניים מתו מ-COVID-19. שישה מקבלי Evusheld (0.2%) ואף לא אחד ממקבלי פלצבו דרשו טיפול חירום מתסמינים התואמים עם COVID-19; שלושה מהם נבדקו מאוחר יותר ל-COVID-19, אך אף אחד מהם לא אושפז בבית החולים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!