משפחה

עדויות נוספות תומכות בבטיחות ארוכת הטווח של ב-Ixekizumab בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (Annals of the Rheumatic Diseases)

נתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases תומכים בפרופיל הבטיחות והסבילות של Ixekizumab (טאלץ) בטווח הארוך בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic Arthritis) ועולים בקנה אחד עם תוצאות מחקרים קודמים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Ixekizumab הינו טיפול יעיל לשיפור ביטויים עוריים ומעורבות מפרקים בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית. לאור היעילות של הטיפול הם ביקשו להבין טוב יותר את פרופיל הבטיחות של התרופה והתבססו על נתונים מארבעה מחקרים קליניים עם חשיפה של למעלה מ-2,000 שנות-אדם ועד שלוש שנות מעקב.

להבנה טובה יותר של פרופיל הבטיחות של Ixekizumab לאורך שלוש שנות מעקב, החוקרים השלימו ניתוח בטיחות משולב שכלל נתונים מארבעת המחקרים בהם המשתתפים קיבלו לפחות מנה אחת של התרופה. הם כללו נתונים ממחקרי SPIRIT-P1, SPIRIT-P2, SPIRIT-P3 ו-SPIRIT-H2H. הסקירה כללה רק חולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, עם לפחות 3 מבין 68 מפרקים רגישים ולפחות 3 מבין 66 מפרקים נפוחים. בנוסף, בכל החולים הייתה עדות לנגעים פסוריאטיים פעילים בעור או היסטוריה מתועדת של המחלה.

אירועים חריגים בעלי עניין כללו זיהומים, תגובות באתר הזריקה, תגובות אלרגיות, ממאירויות כולל סרטן עור שאינו מלנומה מחלת מעי דלקתית, דיכאון, מחשבות אובדניות, ציטופניה וסיבוכים צרברו-קרדיווסקולאריים מג’וריים. סיבוכים לבביים מג’וריים ואירועי מחלת מעי דלקתית נבחנו ע”י צוות חיצוני.

ניתוח הנתונים כלל 1,401 חולים עם חשיפה כוללת ל- Ixekizumab של 2,247.7 שנות-אדם.

החוקרים מדווחים כי שיעורי היארעות מתוקנים לחשיפה בחולים עם לפחות אירוע חריג אחד על-רקע הטיפול עמדו על 50.3 ל-100 שנות-אדם, כאשר מרבית האירועים היו בחומרה בדרגה קלה-עד-בינונית. אירועים חריגים חמורים דווחו ב-134 חולים, עם שיעורי היארעות מתוקנים לחשיפה של 6 ל-100 שנות-אדם. האירועים החריגים הנפוצים לאורך המעקב כללו נזופרינגיטיס (שיעורי היארעות מתוקנים של 9 ל-100 שנות-אדם) וזיהומים בדרכי נשימה עליונות (8.3 מקרים ל-100 שנות-אדם).

זיהומים ותגובות באתר הזריקה היו האירועים החריגים הנפוצים ביותר. החוקרים מציינים כי שיעור המחלות הממאירות, מחלת מעי דלקתית, דיכאון ואירועים צרברו-קרדיווסקולאריים מג’וריים תוארו בשכיחות נמוכה.

ממצאים אלו מספקים עדויות נוספות באשר לאופן השימוש בתרופה באוכלוסייה זו, בפרט בחולים עם גורמי סיכון. משילוב הנתונים עולה כי פרופיל הבטיחות והסבילות של Ixekizumab בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית תואם לפרופיל הבטיחות הידוע של התרופה. לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות או לא-צפויות לאורך תקופת מעקב ארוכה.

Annals of the Rheumatic Diseases 2022

לידיעה ב-MedPage

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חשיבות טיפול תרופתי כנגד דלקת מפרקים שגרונית בגיל המבוגר (Arthritis Research & Therapy)

    חשיבות טיפול תרופתי כנגד דלקת מפרקים שגרונית בגיל המבוגר (Arthritis Research & Therapy)

    טיפול תרופתי אינטנסיבי מוביל לשיפור בקרת המחלה וכן לשיפור בפעילות הגופנית ואיכות החיים של חולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), גם בקרב קשישים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Arthritis Research & Therapy. החוקרים השלימו מחקר עוקבה של חולים עם דלקת מפרקים שגרונית בין 2011 ועד 2020 במטרה להבין את הטיפול בעולם […]

  • שינויים לאורך זמן בתפקוד הדיאסטולי של חולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Arthritis Res Ther)

    שינויים לאורך זמן בתפקוד הדיאסטולי של חולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Arthritis Res Ther)

    במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis Research & Therapy עולה כי הפרעה דיאסטולית בתפקוד הלב נפוצה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) ללא אי-ספיקת לב קלינית ועם הזמן עולה עם עדות להפרעה בלמעלה ממחצית מהחולים. פעילות גבוהה יותר של מחלת המפרקים זוהתה כגורם מנבא של הפרעה דיאסטולית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הפרעה דיאסטולית נפוצה […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות טיפול מונותרפי ב-Sarilumab בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות טיפול מונותרפי ב-Sarilumab בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatology)

     במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), לטיפול מונותרפי ב- Sarilumabיעילות טובה כמו טיפול משולב ב- Sarilumab (קבזרה) עם מתוטרקסט.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הטיפול ב- Sarilumab, לבדו או בשילוב עם תכשירים קונבנציונאליים ממשפחת DMARD (Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs) דוגמת […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת טיפול במעכבי TNF כנגד דלקת מפרקים שגרונית בנשים הרות (Annals of the Rheumatic Diseases)

    עדויות חדשות תומכות בתועלת טיפול במעכבי TNF כנגד דלקת מפרקים שגרונית בנשים הרות (Annals of the Rheumatic Diseases)

    נשים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שהיו מאוזנות היטב תחת טיפול במעכבי TNF (Tumor Necrosis Factor) בזמן היריון ילדו תינוקות עם משקל לידה גבוה יותר, בהשוואה לנשים אחרות, ללא עליה בסיכון לסיבוכים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. מדגם המחקר כלל 188 נשים ממחקר PreCARA (Preconceptional Counseling […]

  • שכיחות וגורמי סיכון להסתיידות אבי עורקים בטני בחולים עם פסוריאזיס (Front Med)

    שכיחות וגורמי סיכון להסתיידות אבי עורקים בטני בחולים עם פסוריאזיס (Front Med)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Frontiers in Medicine עולה סיכון מוגבר להסתיידות אבי עורקים בטני בחולי פסוריאזיס, בפרט בנוכחות גיל מתקדם, סוכרת מסוג 2 ועישון. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פסוריאזיס מלווה בשכיחות גבוהה של מחלות לב וכלי דם בלבנים, אך מחקרים מעטים בחנו את השכיחות של מחלות לב וכלי דם בחולים עם פסוריאזיס באפריקה. הסתיידות […]

  • היעילות והבטיחות של Mirikizumab כנגד פסוריאזיס (Br J Dermatol)

    היעילות והבטיחות של Mirikizumab כנגד פסוריאזיס (Br J Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Mirikizumab עדיף על פלסבו בחולים עם פסוריאזיס עם נתונים התומכים ביעילות ובטיחות הטיפול לאורך שנה אחת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי IL-23 מהווים אפשרות בטוחה ויעילה לטיפול בחולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה. מטרתם כעת הייתה לבחון […]

  • האם טיפול במעכבי TNF עלול להביא לעליה בסיכון להופעה חדשה של פסוריאזיס? (JAMA Dermatol)

    האם טיפול במעכבי TNF עלול להביא לעליה בסיכון להופעה חדשה של פסוריאזיס? (JAMA Dermatol)

    בחולים עם מחלות בתיווך מערכת החיסון מתן טיפול במעכבי TNF-Alpha עשוי להביא לעליה מתונה בסיכון להופעה חדשה של פסוריאזיס, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החקרים כי תרופות ביולוגיות מהוות אפשרות טיפול יעילה במרבית המקרים, כאשר רוב תופעות הלוואי של הטיפול הן קלות. באופן פרדוקסאלי, פסוריאזיס עלול להתפתח במספר […]

  • גורמי סיכון להתפתחות דמנציה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (J Rheumatol)

    גורמי סיכון להתפתחות דמנציה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (J Rheumatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי גיל, יתר לחץ דם, דיכאון וחרדה שהם גורמי סיכון מוכרים היטב לדמנציה, דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) פעילה ונוכחות מחלות לב וכלי דם, מלווים בסיכון מוגבר להיארעות דמנציה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מצטברות […]