משפחה

עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Lirentelimab לטיפול בדלקת לחמית אלרגית חמורה (The Journal of Allergy and Clinical Immunology)

מנתונים שפורסמו בכתב העת The Journal of Allergy and Clinical Immunology עולה כי טיפול ב-Lirentelimab הינה אפשרות בטוחה ויעילה לשיפור דלקת לחמית אלרגית חמורה ותסמינים אטופיים נלווים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אלרגיה עינית מופיעה בשכיחות של 20-40% מאוכלוסיית ארצות הברית. הם מוסיפים כי קיים צורך ברור בטיפול ממוקד ובטוח לטיפול במקרים כרוניים של דלקת לחמית אלרגית.

במסגרת המחקר הנוכחי הם ביקשו לבחון את הבטיחות והיעילות של Lirentelimab, נוגדן חד-שבטי כנגד Siglec-8, המפחית אאזנופילים ומעכב תאי מאסט. החוקרים השלימו מחקר בתווית-פתוחה בשלב 1b, אשר כלל 30 חולים, מהם 87% עם מחלות אטופיות.

החוקרים סיווגו את החולים לשלוש קבוצות בהתאם לאבחנה של AKC (Atopic Keratoconjunctivitis) (13 חולים; גיל חציוני של 50 שנים), VKC (Vernal Keratoconjunctivitis) (חולי אחד) או PAC (Perennial Allergic Conjunctivitis) (16 חולים, גיל חציוני של 55 שנים).

במהלך ששת חודשי המחקר, 27 חולים קיבלו שש המנות החודשיות של Lirentelimab. חמישה חולים הפסיקו את הטיפול בשל הסרת ההסכמה, החלטת הרופא או החלטת הספונסר עקב חוסר היענות.

תופעות הלוואי הנפוצות כללו תגובות על-רקע העירוי בדרגה קלה-עד-בינונית, כולל הסמקה, תחושת חום, כאבי ראש, בחילות או סחרחורות. תופעות הלוואי היחידות הקשורות בטיפול כללו תגובות על-רקע העירוי, לרוב לאחר העירוי הראשון של הטיפול.

פרט לכך, החוקרים לא זיהו אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול התרופתי או הפסקות טיפול משנית לתופעות לוואי.

בין שבועות 21 ו-22 מקביל לשבועיים לאחר המנה האחרונה של Lirentelimab השינוי הממוצע בתסמיני דלקת לחמית אלרגית מתחילת המחקר עמדו על 61% (רווח בר-סמך 95% של 75- עד 48-), אשר היו דומים בחולים עם AKC (63%-), VKC (87%-) ו-PAC (59%-).

החוקרים מדווחים כי חל שיפור בסימנים ותסמינים עיניים בעת קבלת המנה האחרונה (53%-, רווח בר-סמך 95% של 76 עד 31-), אשר נותר בכל נקודות הזמן לאורך המעקב עד שבוע 32, 12 שבועות לאחר המנה האחרונה. בסיכומו של דבר, 83% מהחולים הגיבו לטיפול, כאשר ב-17% תועדה תגובה מלאה, על-פי סיכום התוצאות של הסימנים והתסמינים העיניים.

בחולים עם מחלות אטופיות קודמות תועדה ירידה בדרגת החומרה בכל נקודות הזמן לאחר הטיפול, כולל בהערכות במהלך שבועות 21-22 לעומת תחילת המחקר של תסמיני וסימני אטופיק דרמטיטיס (ירידה של 55%, רווח בר-סמך 95% של 78%- עד 31%-), אסתמה (ירידה של 50%; רווח בר-סמך 95% של 82%- עד 19%-) ונזלת (ירידה של 63%; רווח בר-סמך 95% של 87%- עד 38%-).

בקרב החולים תועדו מדדי איכות חיים יציבים או טובים יותר, בהשוואה לתחילת הדרך.

החוקרים כותבים כי מדובר במחקר הקליני הראשון מסוגו להערכת טיפול ביולוגי המיועד לדלקת לחמית אלרגית והממצאים מעידים על יעילות הטיפול להקלה על התסמינים בחולים עם AKC, VKC ו-PAC בדרגה בינונית-עד-חמורה.

The Journal of Allergy and Clinical Immunology 2022

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול במעכבי TNF אינו מעלה את הסיכון להתפתחות ממאירות בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Arthritis Research & Therapy)

    טיפול במעכבי TNF אינו מעלה את הסיכון להתפתחות ממאירות בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Arthritis Research & Therapy)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis Research & Therapy עולה כי השימוש בתרופות ממשפחת מעכבי TNF (Tumor Necrosis Factor) אינו מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות מחלות ממאירות בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) וייתכן ואף מלווה בהיארעות נמוכה יותר של מחלות ממאירות באוכלוסייה זו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עלו חששות בנוגע לבטיחות השימוש במעכבי TNF […]

  • תוצאות מבטיחות ל-Tarcocimab בטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך Kodiak Sciences)

    תוצאות מבטיחות ל-Tarcocimab בטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך Kodiak Sciences)

    הטיפול ב- Tarcocimab Tedromer היה לא-נחות בהשוואה ל-Aflibercept בכל הנוגע לשינוי ממצב הבסיס בחדות הראיה המתוקנת הטובה ביותר בחולים עם בצקת מקולארית משנית לחסימת וריד רשתית, כך עולה מנתוני מחקר BEACON. המחקר בשלב 3 כלל 568 משתתפים אם ירידה בראיה ובצקת מקולארית משנית לחסימת וריד הרשתית. המשתתפים במחקר חולקו באקראי לקבלת Tarcocimab Tedromer במינון 5 […]

  • טיפול ב-Abecma מאריך משמעותית הישרדות חולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת BMS)

    טיפול ב-Abecma מאריך משמעותית הישרדות חולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת BMS)

    מנתונים חדשים עולה כי טיפול ב-Abecma (Idecabtagene Vicleucel, הקרוי גם Ide-Cel) מאריך משמעותית הישרדות ללא-התקדמות לעומת משטרי טיפול סטנדרטיים בחולים מבוגרים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את השימוש ב-Abecma בחודש מרץ בשנת 2021 לטיפול במבוגרים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול, אשר קיבלו לפחות ארבעה קווי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את הטיפול ב-Myfembree לטיפול בכאב משנית לאנדומטריוזיס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את הטיפול ב-Myfembree לטיפול בכאב משנית לאנדומטריוזיס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את השימוש ב- Myfembree, טבליה הכוללת משלב Relugolix במינון 40 מ”ג, Estradiol במינון 1 מ”ג ו-Norethindrone Acetate במינון 0.5 מ”ג, לטיפול בכאב בדרגה מתונה-עד-חמורה משנית לאנדומטריוזיס. המומחים מסבירים כי אנדומטריוזיס הינה מחלת כרונית ללא אפשרויות טיפול רבות להקלה על כאב. האישור הנוכחי עשוי לסייע בהגדרה מחדש […]

  • טיפול יומי ב-Tiotropium משפר תפקודי ריאתי אך לא משפיע על תדירות התלקחויות בחולים עם ברונכיאקטזיות (Eur Respir J)

    טיפול יומי ב-Tiotropium משפר תפקודי ריאתי אך לא משפיע על תדירות התלקחויות בחולים עם ברונכיאקטזיות (Eur Respir J)

    טיפול יומי ב- Tiotropium(ספיריבה) הוביל לשיפור תפקוד ריאתי אך לא הפחית את תדירות ההתלקחויות לאורך שישה חודשים בחולים עם ברונכיאקטזיות יציבות, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Respiratory Journal. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Tiotropium מצוי מזה בשימוש למעלה מ-15 שנים לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית, כאשר באוכלוסייה זו הטיפול הוכח כיעיל מאוד בשיפור […]

  • בעיות שמיעה נפוצות לאחר טיפול כימותרפי המבסס על טקסנים (BMJ Support Palliat Care)

    בעיות שמיעה נפוצות לאחר טיפול כימותרפי המבסס על טקסנים (BMJ Support Palliat Care)

     אובדן שמיעה וטנטון נפוצים במטופלים ששרדו ממאירות וטופלו במשטר כימותרפי המבוסס על פלטינום או טקסנים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת BMJ Supportive & Palliative Care.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מידע רב אודות אובדן שמיעה וטנטון על-רקע טיפול כימותרפי. במחקר הנוכחי הם ביקשו לבחון את ההבדלים בשיעורים והשפעות אובדן שמיעה וטנטון […]

  • התלקחויות אסתמה מלוות בהידרדרות בתפקוד הריאתי (Thorax)

    התלקחויות אסתמה מלוות בהידרדרות בתפקוד הריאתי (Thorax)

     במאמר שפורסם בכתב העת Thorax מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי התלקחויות אסתמה מלווה בהידרדרות מואצת של התפקוד הריאתי, כאשר מגמה זו נפוצה יותר בחולים צעירים יותר, אך נכונה גם לחולים מבוגרים.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הידרדרות תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה תורמת לפרוגנוזה גרועה יותר בחולים אלו. התלקחויות אסתמה עשויות […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת הטווח של משלב Goserelin עם Tamoxifen בנשים צעירות עם סרטן שד (J Clin Oncol)

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת הטווח של משלב Goserelin עם Tamoxifen בנשים צעירות עם סרטן שד (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות בתועלת ארוכת הטווח של משלב Goserelin עם Tamoxifen בנשים לפני-מנופאוזה עם סרטן שד. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את התועלת ארוכת הטווח של טיפול אנדוקריני בנשים לפני-מנופאוזה עם סרטן שד. החוקרים השלימו ניתוח משני של מחקר Stockholm (STO-5) במסגרתו חולקו […]