פייזר: שני החיסונים הממוקדים כנגד ווריאנט ה-Omicron בטוחים ויעילים

פייזר ו-BioNTech הודיעו כי שני החיסונים הממוקדים כנגד ווריאנט ה-Omicron שלהם בטוחים ויעילים, כולל כנגד תת-הווריאציות האחרונות של Omicron.

כידוע, בקרוב אמורים ראשי ה-FDA לדון באישור מתן מנות דחף מעודכנות לציבור האמריקאי.

ע”פ הודעת פיזר, החיסונים הנוכחיים אמנם מספקים הגנה מפני COVID-19, אך הם פחות יעילים נגד גרסאות האומיקרון העדכניות ביותר. ולכן היה צורך בגירסה חדשה שתוכל לשמש כזריקה רביעית – או זריקת דחף שנייה – כדי להגן טוב יותר מפני גל נוסף של וירוס קורונה הצפוי בסתיו ובחורף הקרוב.

בהודעת החברה נמסר כי פייזר חקרה שני חיסונים פוטנציאליים: זריקה “חד-ערכית” שמכוונת רק לאומיקרון, ומחזק שילוב “דו-ערכי” שמוסיף אומיקרון לחיסון המקורי. החברה גם בחנה גם אם ש מקום להישאר במינון הנוכחי של 30 מיקרוגרם או להכפיל אותו.

 

הניסוי בשלב 2/3 כלל 1,234 מבוגרים מעל גיל 55 שכבר קיבלו שלוש מנות חיסון. חודש לאחר מכן, החיסון החד-ערכי המותאם לאומיקרון הוביל לעלייה של פי 13.5 בנוגדנים מנטרלים נגד Omicron במינון של 30 מיקרוגרם ולעלייה של 19.6 בנוגדנים במינון  של 60 מיקרוגרם. לחיסון הדו ערכי היה עלייה של פי 9.1 ופי 10.9 בנוגדנים ברמות אלו, שזה בערך פי 1.5 יותר מאשר הרמה המתקבלת לאחר מנה נוספת של החיסון המקורי. AP.

 

בהתבסס על הנתונים הללו, אנו מאמינים שיש לנו שני מועמדים חזקים מאוד המותאמים לאומיקרון שמעוררים תגובה חיסונית גבוהה משמעותית נגד Omicron ממה שראינו עד היום“, אמר אלברט בורלה, יו”ר ומנכ”ל פייזר.

פייזר  מציינת בהודעתה שמחקרי מעבדה ראשוניים הראו ששני החיסונים  המעודכנים גם סיפקו הגנה מפנ הווריאנטים י BA.4 ו-BA.5, תת-הווריאציות של Omicron שמתפשטות בארה”ב (וגם בישראל)  וצפויות להפוך לדומיננטיות בקרוב. שתי המנות מנטרלות את BA.4 ו-BA.5, אם כי בשיעור נמוך יותר של פי 3 לעומת BA.1.

ע”פ הודעת החברה המחקרים לא נועדו לבחון את משך זמן ההגנה של החיסונים המעודכנים.

כעת הוועדה המייעצת לחיסון של ה-FDA צפויה לקיים דיון פומבי בנתונים במהלך פגישה ביום השבוע בכדי לקבל החלטה אם להמליץ ​​על שינוי בתכשירי החיסון נגד COVID-19 , כך שבמידה וכן, ייותר מספיק זמן לייצר אותם עד הגעת הסתיו.

לאחר החלטת ה-FDA נראה שהחלטה דומה תתקבל גם בישראל באשר לעדכון החיסונים.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • משרד הבריאות מרחיב את התוויות החיסון לאבעבועות הקוף

    משרד הבריאות מרחיב את התוויות החיסון לאבעבועות הקוף

    ההתוויות החדשות מרחיבות את ההתוויות הקודמות וייכנסו לתוקף בימים הקרובים להלן ההתוויות המעודכנות: ** גברים המקבלים PreEP משנת 2021 והלאה ** גברים  עם HIV **גברים שאובחנו עם שתי מחלות מין בזמנים שונים (עגבת פעילה, כלמידה או זיבה) מתחילת שנת 2021 עפי תיעוד בתיק הרפואי. בישראל אובחנו עד כה 176 גברים כחולים באבעבועות הקוף. משרד הבריאות […]

  • חולים מאושפזים עם COVID-19 בסיכון מוגבר לזיהומים עמידים לטיפול אנטיביוטי (Clin Infect Dis)

    חולים מאושפזים עם COVID-19 בסיכון מוגבר לזיהומים עמידים לטיפול אנטיביוטי (Clin Infect Dis)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Clinical Infectious Diseases עולה כי בקרב חולים עם COVID-19 קיים סיכון מוגבר לרכישת זיהומים עמידים לטיפול אנטיביוטי בזמן אשפוז, בהשוואה לחולים עם מחלה דמוית-שפעת טרם המגפה. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי שכלל נתוני ילדים ומבוגרים שאושפזו בבתי חולים בארצות הברית נכללו במאגר Premier Healthcare Database Special COVID-19 Release. רישומים אלו כללו קודי […]

  • מה בין דלקת חניכיים ובין הסיכון להתפתחות מחלה חמורה משנית לקורונה? (Clin Exp Dent Res)

    מה בין דלקת חניכיים ובין הסיכון להתפתחות מחלה חמורה משנית לקורונה? (Clin Exp Dent Res)

    במאמר שפורסם בכתב העת Clinical and Experimental Dental Research מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר פיילוט, מהן עולה כי כמחצית מהחולים הסובלים מצורות חמורות של COVID-19 עם צורך באשפוז ביחידת טיפול נמרץ סבלו גם מדלקת חניכיים חמורה וכרבע מהם היו בסיכון גבוה למחלת החניכיים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במהלך מגפת הקורונה, הקהילה המדעית ניסתה לזהות […]

  • ילדים עם Long COVID בסיכון מוגבר לסיבוכים חמורים (MMWR)

    ילדים עם Long COVID בסיכון מוגבר לסיבוכים חמורים (MMWR)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Morbidity and Mortality Weekly Report עולה כי אבחנה של Long COVID מלווה בסיכון מוגבר למספר סיבוכים, כולל תסחיף ריאתי חד, מיוקרדיטיס וקרדמיופתיה, כמו גם תרומבואמבוליזם ורידי, בהשוואה לצעירים ללא הזיהום הנגיפי. מדגם המחקר כלל 781,419 ילדים ומתבגרים בגילאי 0-17 שנים מארצות הברית אשר נדבקו בקורונה, עם קבוצת ביקורת של 2,344,257 […]

  • מחקר חדש מאיכילוב מצא כי לקנביס אין שום השפעה על חולי סרטן המקבלים טיפול בתרופות אימוניות

    מחקר חדש מאיכילוב מצא כי לקנביס אין שום השפעה על חולי סרטן המקבלים טיפול בתרופות אימוניות

    רבים מאוד מחולי הסרטן מטופלים בתרופות אימוניות (למשל קיטרודה ואופדיבו) שנועדו להפעיל את מערכת החיסון כנגד הגידול. רבים מאד מחולי הסרטן נוטלים גם קנביס רפואי כדי להקל על סימפטומים שונים למשל כאב או חוסר תיאבון. כידוע, כל תרופה שנוטלים יכולה להשפיע על כל תרופה אחרת. מספר מחקרים העלו את האפשרות שקנביס פוגע ביעילות הטיפול האימוני […]

  • בדיקת טרופונין לבבי עשויה לסייע בהחלטה לחזרה לפעילות ספורט של ספורטאים תחרותיים לאחר זיהום בקורונה (J Am Heart Assoc)

    בדיקת טרופונין לבבי עשויה לסייע בהחלטה לחזרה לפעילות ספורט של ספורטאים תחרותיים לאחר זיהום בקורונה (J Am Heart Assoc)

     לבדיקת טרופונין לבבי חריגה כבדיקת סקר להערכה לבבית לפני חזרה לפעילות ספורט של ספורטאים תחרותיים שחלו בקורונה תועלת מוגבלת, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Journal of the American Heart Association.  פרוטוקולים מוקדמים לבדיקה לבבית לקראת חזרה לפעילות ספורט של ספורטאים תחרותיים לאחר זיהום בקורונה ממליצים על בדיקת טרופונין לבבי כבדיקת סקר למעורבות […]

  • חיסון כנגד נגיף הקורונה אינו מעלה את הסיכון לנזק כבדי חד (J Hepatol)

    חיסון כנגד נגיף הקורונה אינו מעלה את הסיכון לנזק כבדי חד (J Hepatol)

     חיסון כנגד COVID-19 אינו מעלה את הסיכון לנזק כבדי חד, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Hepatology. החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר מציעים כי נזק כבדי חד מופיע בשכיחות הרבה יותר גבוהה בעקבות זיהום בנגיף הקורונה, בהשוואה לסיכון לנזק דומה עקב החיסון כנגד הנגיף.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לאחרונה תוארו […]

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות Molnupiravir כנגד COVID-19 (מתוך Br J Clin Pharm)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות Molnupiravir כנגד COVID-19 (מתוך Br J Clin Pharm)

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Clinical Pharmacology מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה חדשה, מהן עולה כי הטיפול בשלושה מינונים של Molnupiravir (200, 400 או 800 מ”ג) הוא בטוח בחולים עם COVID-19. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את פרופיל הבטיחות של Molnupiravir בחולים עם COVID-19. הם השלימו חיפוש במאגרי PubMed, Cochrane Library, medRxiv ו-Google […]